Rozwój infrastruktury medycznej w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Medyczne Centrum Diagnostyczno- Lecznicze L.S. Kisiel

CZĘŚĆ I. Procesor obrazu do endoskopów (szt.1), videogastroskop zabiegowy (szt.2), videokolonoskop zabiegowy (typ1) (szt.1), videokolonoskop zabiegowy (typ 2) (szt.2), 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ II. Pompa endoskopowa (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ III. Insuflator co2 (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ IV. Szafa do przechowywania i suszenia endoskopów (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ V Automatyczna myjnia endoskopowa (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ VI. Wózek medyczny endoskopowy (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie

CZĘŚĆ VII. Ssak chirurgiczny (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia

Augustów, augustowski, podlaskie