Rozwój infrastruktury medycznej w Niepublicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Medyczne Centrum Diagnostyczno- Lecznicze L.S. Kisiel

Sprzęt endoskopowy CZĘŚĆ I. dotyczy procesora obrazu do endoskopów (szt.1), videogastroskopu zabiegowego (szt.2), videokolonoskopu zabiegowego (typ1) (szt.1), videokolonoskopu zabiegowego (typ 2) (szt.2), 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Pompa endoskopowa (szt.1) CZĘŚĆ II. dotyczy pompy endoskopowej (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Insuflator CO2 (szt 1) CZĘŚĆ III. dotyczy insuflatora co2 (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Szafa do przechowywania i suszenia endoskopów (szt.1) CZĘŚĆ IV. dotyczy szafy do przechowywania i suszenia endoskopów (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Automatyczna myjnia endoskopowa (szt.1) CZĘŚĆ V dotyczy automatycznej myjni endoskopowej (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Wózek medyczny endoskopowy (szt. 1) CZĘŚĆ VI. dotyczy wózka medycznego endoskopowego(szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia Ssak chirurgiczny (szt.1) CZĘŚĆ VII. Ssak chirurgiczny (szt.1) 4.2. Zakres rzeczowy przedmiotu zamówienia obejmuje w szczególności: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać odpowiednie atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z powszechnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i unijnego regulujących wymogi w zakresie posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji wyrobów medycznych, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (j.t. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620 z późn. zm.), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu na podstawie przepisów powszechnie obowiązującego prawa polskiego i unijnego; 4) Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć przedmiot zamówienia do siedziby Zamawiającego; 5) protokół odbioru zostanie podpisany po skutecznym uruchomieniu i sprawdzeniu czy dostarczony przedmiot dostawy jest wolny od wad; 6) wraz dostawą urządzeń Wykonawca dostarczy: a) etykietę w języku polskim, b) instrukcję używania w języku polskim, c) kartę gwarancyjną, d) materiały dotyczące instalacji urządzenia, e) wypełniony paszport techniczny, f) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne urządzenia (kody UDI) w formie elektronicznej, g) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta w języku polskim (jeżeli dotyczy), 4.3. Realizacja zamówienia (dostawa urządzeń) musi być zgodna z celem projektu oraz z obowiązującymi normami i standardami jakości, bezpieczeństwa i efektywności użytkowania właściwymi dla danego rodzaju sprzętu medycznego lub wyrobu medycznego (jeśli dotyczy). 4.4. W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, oznacza to, że Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje urządzenia, będące przedmiotem zamówienia, należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.5. W przypadkach, kiedy Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia lub w załącznikach do zapytania ofertowego odnosi się do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, należy przez nie rozumieć normy, oceny techniczne, specyfikacje techniczne i systemy referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy Pzp, a ponadto Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”. 4.6. Dokumentacja związana z postępowaniem musi być zgodna z wymaganiami UE, które nakładają konieczność dostarczenia dowodów na spełnienie kryteriów zrównoważoności. Wykonawca będzie odpowiedzialny za gromadzenie niezbędnych informacji (dowodów) i przedstawianie ich na żądanie Zamawiającego w ramach realizacji projektu (przy dostawie urządzenia, jeśli dotyczy). 4.7. Zamawiający opisał przedmiot zamówienia w sposób jednoznaczny, wyczerpujący, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji. 4.8. Wszystkie urządzenia muszą być zgodne z obowiązującymi normami krajowymi i europejskimi, w szczególności: a) PN-EN 60601-1 (bezpieczeństwo urządzeń medycznych), b) PN-EN 60601-1-2 (kompatybilność elektromagnetyczna), c) Dyrektywą 2011/65/UE (RoHS), d) Rozporządzeniem REACH, e) oraz wymaganiami dotyczącymi efektywności energetycznej i gospodarowania odpadami elektrycznymi (WEEE). 4.9. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik Nr 3 do Zapytania ofertowego - Zestawienie parametrów techniczno-użytkowych przedmiotu zamówienia