Doposażenie i modernizacja Ośrodka Rehabilitacji Dziennej w Mazowieckim Szpitalu Specjalistycznym Sp. z o.o. w Radomiu

Przedmiotem zamówienia jest Doposażenie i modernizacja Ośrodka Rehabilitacji Dziennej w Mazowieckim Szpitalu Specjalistycznym Sp. z o.o. w Radomiu polegająca na:
a) dostawie sprzętu medycznego szczegółowo opisanego w Załączniku nr 1 oraz Załączniku nr A do SWZ
b) wykonanie robót budowlano-montażowych niezbędnych do realizacji zadania inwestycyjnego, w zakresie i na warunkach opisanych w Załączniku nr B do SWZ

Wykonawca oświadczył, że sprzęt określony w Załączniku nr A Umowy, tj. Mieszalnik i szafa termiczna RW64 E-AL (60l) +HWS 12-6040, nie posiada kontynuacji certyfikacji jako wyrób medyczny w rozumieniu Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), co uniemożliwia jego dalsze wprowadzanie do obrotu oraz udostępnianie na rynku na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.

W związku z okolicznością, o której mowa wyżej, oraz w celu zapewnienia ciągłości realizacji Umowy i zgodności z obowiązującymi przepisami prawa, Strony zgodnie postanawiają zastąpić dotychczasowy sprzęt sprzętem nowszej generacji o wyższych parametrach technicznych, tj. Mieszalnik i szafa termiczna C-14 - Urządzenie do podgrzewania masy fango; F-40 - urządzenie do podgrzewania i mieszania masy fango-parafinowej.
Wykonawca oświadczył i zagwarantował, że nowy sprzęt, o którym mowa w ust. 3, posiada wszelkie wymagane prawem certyfikaty i atesty, w tym aktualny certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR, uprawniający do wprowadzania go do obrotu i używania jako wyrób medyczny na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.