Dostawa rękawic medycznych w Grupach 1 - 4 dla Pałuckiego Centrum Zdrowia Sp. z o. o.

1. Administratorem danych osobowych jest Pałuckie Centrum Zdrowia Sp. z o. o. z siedzibą w Żninie przy ul. Szpitalnej 30, 88-400 Żnin Województwo Kujawsko-Pomorskie, www.szpitalznin.pl, tel. 52 303 13 41, adres e-mail: szpitalznin@szpitalznin.pl, .
2. We wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem i ochroną Pani/Pana danych osobowych może się Pani/Pan z nami kontaktować przez Inspektora Ochrony Danych Osobowych Pana Tomasza Powały tel: 504 230 997, e-mail: iod@szpitalznin.pl
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego.
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18, art. 74, art. 76, art. 222, art. 253 oraz art. 260 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1605 ze zm.), dalej „ustawa Pzp”;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
8. Posiada Pani/Pan:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych**;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ***;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9. Nie przysługuje Pani/Panu:
− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

• Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 6 N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną,
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną,
o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną,
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe
o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej;
o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe
o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu;
o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455;
o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych;
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet
o Badanie/Certyfikat/ Raport na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ

• Grupa 1 – Rękawice diagnostyczne nitrylowe
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający siłę zrywu min 6 N wg EN 455- wydany przez jednostkę niezależną,
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający kontakt z żywnością - wydany przez jednostkę niezależną,
o Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną,
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe
o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej;
o Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 3 – Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe
o Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu;
o Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455;
o Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych;
o Badanie/Certyfikat/Raport potwierdzający, że asortyment jest zarejestrowany jako wyrób medyczny klasy II a oraz środek ochrony indywidualnej kategorii III – potwierdzenie dokumentem świadczącym o zgodności wyrobu z Rozporządzeniem (EU)2017/745;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.
• Grupa 4 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe, do podwyższonego ryzyka, długi mankiet
o Badanie/Certyfikat/ Raport na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5;
o Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia to potwierdza brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie udziału w postępowaniu.
3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4. W przypadku wyboru oferty złożonej przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zamawiający zastrzega sobie prawo żądania przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego umowy regulującej współpracę tych wykonawców.

1. Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę na warunkach określonych we Wzorze umowy stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ.
2. Szczegółowe informacje dotyczące zmiany umowy bez konieczności przeprowadzenia nowego postępowania o udzielenie zamówienia, zostały przewidziane we wzorze umowy stanowiącej Załącznik nr 4 do SWZ.