Dostawa odczynników, kontroli, kalibratorów oraz płynów i akcesoriów wraz z dzierżawą aparatu do wykonywania badań z zakresu koagulologii na potrzeby PCZ w Kamiennej Górze Sp. z o.o.

a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.): deklaracja zgodności/certyfikat CE b) Katalogi/ulotki/metodyki/opisy techniczne dotyczące oferowanych odczynników/sprzętu do badań, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego – zgodnie z treścią Załącznika nr 1A oraz Załącznika nr 1B do Formularza oferty. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora/przedstawiciela/importera potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w folderach katalogowych. c) Certyfikaty odbytych szkoleń dla zatrudnionych inżynierów (min. dwóch) w zakresie obsługi zaoferowanego analizatora, dedykowanego do wykonywania świadczeń serwisowych u Zamawiającego (co najmniej 2 letnie doświadczenie w zakresie serwisu aparatu) Wszystkie foldery oraz pojedyncze pliki oferty muszą być podpisane numerem i nazwą pakietu oraz pozycji, której dotyczą Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1A i 1B do Formularza oferty Po zmianie: a) Dokumenty potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz.1620 z późn.zm.): deklaracja zgodności/certyfikat CE (jeżeli dotyczy) b) Katalogi/ulotki/metodyki/opisy techniczne dotyczące oferowanych odczynników/sprzętu do badań, zawierające dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego – zgodnie z treścią Załącznika nr 1A oraz Załącznika nr 1B do Formularza oferty. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora/przedstawiciela/importera potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w folderach katalogowych. c) Certyfikaty odbytych szkoleń dla zatrudnionych inżynierów (min. dwóch) w zakresie obsługi zaoferowanego analizatora, dedykowanego do wykonywania świadczeń serwisowych u Zamawiającego (co najmniej 2 letnie doświadczenie w zakresie serwisu aparatu) Wszystkie foldery oraz pojedyncze pliki oferty muszą być podpisane numerem i nazwą pakietu oraz pozycji, której dotyczą Przedmiotowe środki dowodowe muszą potwierdzić spełnienie minimalnych wymagań i parametrów określonych przez Zamawiającego. oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1A i 1B do Formularza oferty