Zakup zaawansowanych specjalistycznych aparatów ultrasonograficznych z podstawami jezdnymi, sondami oraz oprogramowaniem aplikacyjnym i pomiarowym.

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się drogą elektroniczną przy użyciu platformy zakupowej eZam https:/uskopole.ezamawiajacy.pl
2. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej przekazywanej przy ich użyciu,
opisane zostały w Regulaminie i Instrukcji dostępnych pod adresem https:/uskopole.ezamawiajacy.pl
3. Wykonawca przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z
platformy zakupowej eZam, określone w Regulaminie portalu eZam.
4. Za datę przekazania oferty, oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust.1 pzp, podmiotowych środków dowodowych, przedmiotowych środków dowodowych oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów przekazywanych w postępowaniu, przyjmuje się datę ich przekazania na portal ezamawiajacy.pl.
5. Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być
zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz.U. 2020 poz. 2452).
6. Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, wskazanych w SWZ.
7. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu oferty przez Wykonawcę, jest jego prawidłowe złożenie na Platformie
dostępnej pod adresem https://uskopole.ezamawiajacy w wierszu oznaczonym tytułem oraz znakiem sprawy zgodnym z niniejszym
postępowaniem. Korzystanie z Platformy Przetargowej przez Wykonawcę jest bezpłatne.
8. Komunikacja między Zamawiającym a wykonawcą odbywa się przy użyciu Platformy Przetargowej:https://uskopole.ezamawiajcy.pl/ Do połączenia używany jest szyfrowany protokół HTTPS. Szyfrowanie danych odbywa
się przy pomocy protokołu SSL. Certyfikat SSL zapewnia poufność transmisji danych przesyłanych przez Internet. Wykonawca posiadający konto na Platformie Przetargowej https://uskopole.ezamawiajcy.pl/ ma dostęp do możliwości złożenia, zmiany, wycofania oferty, a także funkcjonalności pozwalających na zadanie pytań do treści SWZ oraz komunikację z Zamawiającym w pozostałych obszarach.
9. Wymagania techniczne i organizacyjne wysyłania i odbierania dokumentów elektronicznych, elektronicznych kopii dokumentów i oświadczeń oraz informacji przekazywanych przy ich użyciu opisane zostały w Regulaminie korzystania zPlatformy.
10. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany wycofania oferty lub
wniosku oraz do komunikacji wynosi 150 MB.
11. Oferta musi być sporządzona w języku polskim, w postaci elektronicznej w formacie danych: .pdf, .doc, .docx,.rtf,.xps, .odt i opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Zamawiający nie rekomenduje podpisu elektronicznego zewnętrznego (XAdES +doc).

1. Administrator danych

Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
z siedzibą w Opolu, przy Al. W. Witosa 26, 45 – 401 Opole.

2. Inspektor Ochrony Danych

Administrator powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym może się Pani/Pan skontaktować
w sprawach ochrony swoich danych osobowych i realizacji przysługujących Pani/Panu praw pisząc na adres e-mail: iod@usk.opole.pl lub adres siedziby wskazany w pkt 1.

3. Cel oraz podstawa prawna przetwarzania danych osobowych

Administrator będzie przetwarzał Pani/Pana dane osobowe w celu:
1) prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego np. nazwa, numer prowadzonego w trybie podstawowym DZP/2-23/233/154/2026 oraz zawarcia i wykonania umowy. Podstawą prawną przetwarzania danych jest art. 6 ust 1 lit c RODO (przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze)
w związku z ustawą z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych,
2) udostępniania i aktualizacji w Centralnym Rejestrze Umów (CRU) informacji o umowach zawartych przez jednostkę sektora finansów publicznych lub na jej rzecz. Podstawą prawną przetwarzania danych jest art. 6 ust. 1 lit c RODO (przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze) w zw. z art. 34a ust. 1 ustawy z 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych,
3) ewentualnego ustalania, dochodzenia lub obrony roszczeń. Podstawą prawną przetwarzania danych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO (przetwarzanie jest niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na Administratorze), w związku z przepisami ustawy z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny oraz przepisami ustaw szczególnych.

4. Obowiązek podania danych osobowych

Podanie Pani/Pana danych osobowych jest wymogiem prawnym określonym w ustawie Prawo zamówień publicznych i jest niezbędne w związku z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego. Podanie Pani/Pana danych osobowych jest również niezbędne do zawarcia oraz wykonania umowy, z czym wiąże się obowiązek udostępniania i aktualizacji informacji o umowie w Centralnym Rejestrze Umów JSFP prowadzonym przez Ministra Finansów. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Prawo zamówień publicznych oraz ustawy o finansach publicznych.

5. Odbiorcy danych

1) Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym zostanie udostępniona dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy z 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych, a także art. 6 ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej.
2) Pani/Pana dane osobowe będą udostępniane również podmiotom uprawnionym do ich przetwarzania na podstawie przepisów prawa, w tym Ministrowi Finansów prowadzącemu Centralny Rejestr Umów JSFP. Dane osobowe są udostępniane i aktualizowane w CRU, który jest rejestrem jawnym i dostępnym w Internecie.
3) Odrębną kategorię odbiorców stanowią podmioty przetwarzające dane osobowe na zlecenie Administratora, w szczególności te, z którymi zawarto umowy na świadczenie usług teleinformatycznych oraz usług serwisowych dla użytkowanych systemów teleinformatycznych.

4) Pani/Pana dane osobowe nie będą przekazywane do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej,

6. Ujawnienie danych osobowych
Administrator może ujawnić dane osobowe w przypadku podjęcia postępowania przez administratora zgodnie z obowiązkiem lub przysługującymi mu uprawnieniami wynikającymi
z przepisów prawa.

a) instrukcje, katalogi, ulotki informacyjne, foldery, prospekty o produkcie, specyfikacje techniczne potwierdzające spełnienie warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w złożonych dokumentach każdego oferowanego parametru poprzez zaznaczenie jego treści oraz podanie numeru strony, rozdziału, punktu lub innego miejsca w dokumentacji, w którym znajduje się potwierdzenie spełnienia danego wymagania. Dokumenty muszą umożliwiać Zamawiającemu weryfikację oferowanych parametrów. W przypadku braku możliwości przedstawienia dokumentów potwierdzających określone parametry oferowanego przedmiotu zamówienia, Zamawiający dopuszcza złożenie stosownego oświadczenia Wykonawcy. Powyższe nie dotyczy parametrów podlegających ocenie w ramach kryterium „Jakość techniczna”. Parametry punktowane muszą zostać potwierdzone dokumentacją producenta lub innym przedmiotowym środkiem dowodowym złożonym wraz z ofertą. Dokumenty dotyczące parametrów punktowanych nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 107 ust. 2 PZP. b) deklaracje zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego). Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi. c) oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu zasady DNSH - załącznik nr 5 do SWZ. (Na żądanie Zamawiającego Wykonawca musi przedłożyć dokumenty potwierdzające zgodność z DNSH, takie jak: dokumenty potwierdzające zgodność z RoHS/REACH, dane dotyczące zużycia energii i materiałów, certyfikaty producenta) d) oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne określone w Załączniku nr 1 i 1A są dopuszczone do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, t.j.). w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa (wzór - załącznik nr 6 do SWZ).

a) instrukcje, katalogi, ulotki informacyjne, foldery, prospekty o produkcie, specyfikacje techniczne potwierdzające spełnienie warunków technicznych zawartych w załączniku nr 1 do SWZ. Wykonawca zobowiązany jest do wskazania w złożonych dokumentach każdego oferowanego parametru poprzez zaznaczenie jego treści oraz podanie numeru strony, rozdziału, punktu lub innego miejsca w dokumentacji, w którym znajduje się potwierdzenie spełnienia danego wymagania. Dokumenty muszą umożliwiać Zamawiającemu weryfikację oferowanych parametrów. W przypadku braku możliwości przedstawienia dokumentów potwierdzających określone parametry oferowanego przedmiotu zamówienia, Zamawiający dopuszcza złożenie stosownego oświadczenia Wykonawcy. Powyższe nie dotyczy parametrów podlegających ocenie w ramach kryterium „Jakość techniczna”. Parametry punktowane muszą zostać potwierdzone dokumentacją producenta lub innym przedmiotowym środkiem dowodowym złożonym wraz z ofertą. Dokumenty dotyczące parametrów punktowanych nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 107 ust. 2 PZP.

b) deklaracje zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego). Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.

c) oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu zasady DNSH - załącznik nr 5 do SWZ. (Na żądanie Zamawiającego Wykonawca musi przedłożyć dokumenty potwierdzające zgodność z DNSH, takie jak: dokumenty potwierdzające zgodność z RoHS/REACH, dane dotyczące zużycia energii i materiałów, certyfikaty producenta)

d) oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne określone w Załączniku nr 1 i 1A są dopuszczone do obrotu i stosowania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, t.j.). w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa (wzór - załącznik nr 6 do SWZ).

1. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obydwu Stron wyrażoną w formie pisemnej pod rygorem nieważności, z zachowaniem poniższych postanowień umownych oraz z zachowaniem przepisów powszechnie obowiązującego prawa.
2. Nie wyłączając ani nie ograniczają i nie modyfikując okoliczności oraz podstaw zmiany umowy wynikających z przepisów powszechnie obowiązującego prawa, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy także:
1) w zakresie parametrów technicznych i jakościowych oraz ilościowych asortymentu objętego przedmiotem umowy w następujących sytuacjach:
a) gdy powstała możliwość dostarczenia Zamawiającemu asortymentu o atrakcyjniejszych właściwościach, a przede wszystkim opartego na nowocześniejszych i korzystniejszych rozwiązaniach technologicznych i jakościowych,
b) w sytuacji wystąpienia siły wyższej uniemożliwiającej wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z postanowieniami umowy;
c) gdy pierwotnie określone parametry techniczne (zaoferowane urządzenie, w szczególności zmiana typu, marki, modelu, producenta sprzętu będącego przedmiotem umowy), z przyczyn niezależnych od Wykonawcy, nie są możliwe do osiągnięcia, w szczególności ze względu na wycofanie urządzenia, zaoferowanego przez Wykonawcę, z produkcji lub z rynku. Zamiana ta nie może spowodować pogorszenia parametrów technicznych urządzenia zakupywanego przez Zamawiającego, to jest Wykonawca dostarczy urządzenia o tożsamych parametrach lub lepszych. Zmiana ta nie może spowodować zwiększenia wynagrodzenia Wykonawcy, określonego w § 7 ust. 1 umowy. Na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania okoliczności uzasadniających możliwość dokonania zmiany, o której mowa w niniejszym postanowieniu;
2) w zakresie terminu wykonania przedmiotu umowy w następujących sytuacjach:
a) w sytuacji wystąpienia przyczyn, z powodu których niemożliwe będzie wykonywanie przez Wykonawcę jego zobowiązań w następstwie okoliczności, za które odpowiedzialność ponosi Zamawiający;
b) w sytuacji wystąpienia siły wyższej uniemożliwiającej wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z postanowieniami umowy;
3) w kontekście zmiany obowiązującej stawki podatku od towarów i usług (VAT) – w takim przypadku, zmianie ulega cena jednostkowa brutto asortymentu objętego przedmiotem umowy, a cena jednostkowa netto pozostaje bez zmian (Wykonawca zobowiązany jest poinformować Zamawiającego o zmianach stawek podatku VAT w terminie nie dłuższym, niż 3 dni roboczych od daty opublikowania stosownego aktu prawnego).
3. Przez siłę wyższą rozumie się wyjątkowe zdarzenie:
1) charakterze zewnętrznym, na które Strona powołująca nie miała i nie ma wpływu;
2) niemożliwe do przewidzenia, przeciw któremu Strona powołująca nie mogła się zabezpieczyć przed zawarciem niniejszej umowy;
3) niemożliwe do zapobieżenia, którego Strona nie mogła w racjonalny sposób uniknąć lub przezwyciężyć przy zastosowaniu normalnych środków ostrożności i dostępnych rozwiązań technologicznych;
4) którego nie można uznać za wywołane przez drugą Stronę;
5) W takim zakresie, w jakim spełnione są warunki wymienione w ust. 3, siła wyższa może obejmować, ale nie ogranicza się do zdarzeń związanych z:
a) katastrofalnymi działaniami przyrody, to jest np.: ekstremalnymi temperaturami, powodziami, trzęsieniami ziemi, huraganami, tajfunami lub działaniami wulkanicznymi;
b) aktami władzy ustawodawczej lub wykonawczej, to jest np.: wywłaszczeniem mienia;
c) zaburzeniami życia zbiorowego, to jest np.: wojnami, w tym wojną domową, aktami terroryzmu, rewolucją, powstaniami, przewrotami cywilnymi lub wojskowymi, zamieszkami, rozruchami, strajkami lub lokautem z udziałem osób innych niż personel Wykonawcy.
4. Zmiany cen, o których mowa w ust. 2 pkt 3 obowiązują od daty wejścia w życie odpowiednich aktów prawnych, pod warunkiem dopełnienia przez Wykonawcę obowiązku informacyjnego.
5. W przypadkach określonych w ust. 2, o ile będzie to uzasadnione, to zmianie może ulec wynagrodzenie Wykonawcy (zarówno poprzez zmniejszenie, jak i zwiększenie).