Sukcesywna dostawa zestawów do podawania kontrastów TK kompatybilnych z systemem medrad stellant ct

1. Przedmiotem zamówienia publicznego jest SUKCESYWNA DOSTAWA ZESTAWÓW DO PODAWANIA KONTRASTÓW TK KOMPATYBILNYCH Z SYSTEMEM MEDRAD STELLANT CT 2. Wymagania szczegółowe odnośnie przedmiotu zamówienia: 1) rodzaje produktów oraz ich szacowane ilości stanowiące podstawę do skalkulowania oferty, określa załącznik nr 2 (specyfikacja asortymentowo-cenowa), 2) dopuszcza się niewielkie przesunięcia ilościowe pomiędzy poszczególnymi pozycjami asortymentowymi, w ramach 20 % wartości netto przedmiotu zamówienia, przy zachowaniu ogólnej wartości przedmiotu umowy, 3) oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP jako wyroby medyczne w rozumieniu przepisów ustawy o wyrobach medycznych, 4) realizacja dostaw cząstkowych: 3-4 razy w miesiącu, wg zapotrzebowania Zamawiającego 5) maksymalny czas oczekiwania na dostawę cząstkową: do 5 dni roboczych od złożenia zamówienia 4. Okres ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 12 m-cy od daty dostawy. Po zmianie: 1. Przedmiotem zamówienia publicznego jest SUKCESYWNA DOSTAWA ZESTAWÓW DO PODAWANIA KONTRASTÓW TK KOMPATYBILNYCH Z SYSTEMEM MEDRAD STELLANT CT 2. Wymagania szczegółowe odnośnie przedmiotu zamówienia: 1) rodzaje produktów wraz z wymaganymi parametrami użytkowymi oraz ich szacowane ilości stanowiące podstawę do skalkulowania oferty, określa załącznik nr 2 (specyfikacja asortymentowo-cenowa), 2) dopuszcza się niewielkie przesunięcia ilościowe pomiędzy poszczególnymi pozycjami asortymentowymi, w ramach 20 % wartości netto przedmiotu zamówienia, przy zachowaniu ogólnej wartości przedmiotu umo-wy, 3) oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP jako wyroby medyczne w rozumieniu przepisów ustawy o wyrobach medycznych, 4) realizacja dostaw cząstkowych: 3-4 razy w miesiącu, wg zapotrzebowania Zamawiającego 5) maksymalny czas oczekiwania na dostawę cząstkową: do 5 dni roboczych od złożenia zamówienia 2a. Zaoferowane produkty muszą być kompatybilne ze wstrzykiwaczem kontrastu posiadanym przez Zamawiającego, tj. Medrad Stellant CT, SCT-310 - rok prod. 2020, posiadającym następujące parametry, m. in.: - maksymalne programowalne ciśnienie graniczne wstrzykiwacza wynosi 325 psi, ciśnienie graniczne może być programowane przez operatora odpowiednio do wykonywanej procedury, rodzaju dostępu naczyniowego oraz właściwości podawanego płynu; - zakres objętości: 1 ml do maksymalnej pojemności strzykawki z przyrostami co 1 ml; - zakres prędkości przepływu: 0,1 do 10 m/s z przyrostami co 0,1 ml/s w zależności od stosowanego protokołu badania 3. Okres ważności oferowanych produktów nie może być krótszy niż 12 m-cy od daty dostawy.

W celu wykazania, że przedmiot oferty Wykonawcy odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe: 1) opis oferowanych produktów np. ulotki, katalogi, broszury, instrukcje; 2) w przypadku oferowania produktów równoważnych Wykonawca składa dokumenty poświadczające, że oferowane wyroby są kompatybilne z użytkowanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem i gwarantują jego prawidłowe funkcjonowanie, zachowanie wszelkich parametrów bezpieczeństwa pacjenta oraz personelu, a także pełną integralność mechaniczną i ciśnieniową podczas wykonywania procedur diagnostycznych. Po zmianie: W celu potwierdzenia spełnienia wymagań określonych w OPZ Wykonawca składa wraz z ofertą: 1) dokumentację identyfikującą oferowane wyroby przez wskazanie producenta i numerów katalogowych oraz po-twierdzającą wymagane parametry, w szczególności instrukcje używania, karty techniczne lub odpowiednie fragmenty dokumentacji technicznej producenta; opis oferowanych produktów np. ulotki, katalogi, broszury, in-strukcje; 2) dokumentację potwierdzającą kompatybilność produktów oferowanych w pozycjach 1 i 2 ze sobą oraz całego układu ze wskazanym w OPZ wstrzykiwaczem. Dokumentacja musi odnosić się do oferowanych numerów ka-talogowych i potwierdzać szczelność, integralność mechaniczną i ciśnieniową oraz pracę w wymaganych za-kresach ciśnienia i przepływu; 3) dokumentację potwierdzającą przeznaczenie zestawu z pozycji 1 do stosowania przez 12 godzin u wielu pa-cjentów, warunki takiego stosowania oraz skuteczność zabezpieczeń przed przepływem zwrotnym i kontami-nacją w oferowanej konfiguracji; 4) deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej, jeżeli jej udział jest wymagany dla danego wyro-bu, a w przypadku korzystania z przepisów przejściowych — dokumenty potwierdzające możliwość zgodnego z prawem udostępniania wyrobu. Potwierdzenie wymagań z pkt 2 i 3 może wynikać w szczególności z instrukcji używania, dokumentacji technicznej producenta albo raportów z badań lub walidacji. Dokumenty muszą umożliwiać identyfikację konfiguracji objętej oceną oraz warunków i wyników jej weryfikacji. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnienie wymagań OPZ.

1) opis oferowanych produktów np. ulotki, katalogi, broszury; 2) w przypadku oferowania produktów równoważnych Wykonawca składa dokumenty poświadczające, że oferowane wyroby są kompatybilne z użytkowanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem i gwarantują jego prawidłowe funkcjonowanie, zachowanie wszelkich parametrów bezpieczeństwa pacjenta oraz personelu, a także pełną integralność mechaniczną i ciśnieniową podczas wykonywania procedur diagnostycznych. Po zmianie: W celu potwierdzenia spełnienia wymagań określonych w OPZ Wykonawca składa wraz z ofertą: 1) dokumentację identyfikującą oferowane wyroby przez wskazanie producenta i numerów katalogowych oraz po-twierdzającą wymagane parametry, w szczególności instrukcje używania, karty techniczne lub odpowiednie fragmenty dokumentacji technicznej producenta; opis oferowanych produktów np. ulotki, katalogi, broszury, in-strukcje; 2) dokumentację potwierdzającą kompatybilność produktów oferowanych w pozycjach 1 i 2 ze sobą oraz całego układu ze wskazanym w OPZ wstrzykiwaczem. Dokumentacja musi odnosić się do oferowanych numerów ka-talogowych i potwierdzać szczelność, integralność mechaniczną i ciśnieniową oraz pracę w wymaganych za-kresach ciśnienia i przepływu; 3) dokumentację potwierdzającą przeznaczenie zestawu z pozycji 1 do stosowania przez 12 godzin u wielu pa-cjentów, warunki takiego stosowania oraz skuteczność zabezpieczeń przed przepływem zwrotnym i kontami-nacją w oferowanej konfiguracji; 4) deklaracje zgodności oraz certyfikaty jednostki notyfikowanej, jeżeli jej udział jest wymagany dla danego wyro-bu, a w przypadku korzystania z przepisów przejściowych — dokumenty potwierdzające możliwość zgodnego z prawem udostępniania wyrobu. Potwierdzenie wymagań z pkt 2 i 3 może wynikać w szczególności z instrukcji używania, dokumentacji technicznej producenta albo raportów z badań lub walidacji. Dokumenty muszą umożliwiać identyfikację konfiguracji objętej oceną oraz warunków i wyników jej weryfikacji. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowo-dowe potwierdzające spełnienie wymagań OPZ.

Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 455 p.z.p. oraz w następujących okolicznościach: 1) zmiany producenta lub zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny o takich samych lub lepszych parametrach w cenie oferowanej w postępowaniu przetargowym albo niższej, spełniający te same wymagania pod kątem dopuszczenia do obrotu, 2) zastąpienie określonego produktu odpowiednim produktem nowej generacji, o niegorszych parametrach i właściwościach, w cenie nie wyższej niż dotychczasowa cena zastępowanego produktu, 3) zmiany sposobu konfekcjonowania – niepowodującej po przeliczeniu wzrostu ceny danego produktu, 4) w przypadku decyzji Zamawiającego o zastąpieniu urządzenia do podawania kontrastu nowym aparatem o tożsamym przeznaczeniu, do którego dedykowane są zestawy o innych parametrach technicznych, Strony przewidują możliwość zmniejszenia zakresu realizowanych dostaw, 5) zmiany obowiązujących przepisów, mających wpływ na realizację niniejszej umowy, 6) zmiany ceny w wyniku zmiany przepisów prawa podatkowego dotyczącej stawek VAT w okresie obowiązywania umowy, przy czym zmiana dotyczyć może wartości brutto, wartość netto pozostaje bez zmian; 7) wydłużeniu terminu realizacji przedmiotu zamówienia w razie niewykorzystania całości zamówienia w pierwotnie ustalonym terminie, jednak nie dłużej niż o 6 m-cy. Zmiany, o których mowa w ust. 6 pkt 1, 2 i 3, nie wymagają sporządzenia aneksu do niniejszej umowy, wymagają jednak wcześniejszego pisemnego poinformowania i uzgodnienia z Zamawiającym. Po zmianie: Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 455 p.z.p. oraz w następujących okolicznościach: 1) zmiany producenta lub zaprzestania produkcji przez dotychczasowego producenta z przyczyn niezależnych od Wykonawcy z zastrzeżeniem, że Wykonawca zaoferuje produkt równoważny o takich samych lub lepszych parametrach w cenie oferowanej w postępowaniu przetargowym albo niższej, spełniający te same wymagania pod kątem dopuszczenia do obrotu, 2) zastąpienie określonego produktu odpowiednim produktem nowej generacji, o niegorszych parametrach i właściwościach, w cenie nie wyższej niż dotychczasowa cena zastępowanego produktu, 3) zmiany sposobu konfekcjonowania – niepowodującej po przeliczeniu wzrostu ceny danego produktu, 4) w przypadku decyzji Zamawiającego o zastąpieniu urządzenia do podawania kontrastu nowym aparatem o tożsamym przeznaczeniu, do którego dedykowane są zestawy o innych parametrach technicznych, Strony przewidują możliwość zmniejszenia zakresu realizowanych dostaw, 5) zmiany obowiązujących przepisów, mających wpływ na realizację niniejszej umowy, 6) zmiany ceny w wyniku zmiany przepisów prawa podatkowego dotyczącej stawek VAT w okresie obowiązywania umowy, przy czym zmiana dotyczyć może wartości brutto, wartość netto pozostaje bez zmian; 7) wydłużeniu terminu realizacji przedmiotu zamówienia w razie niewykorzystania całości zamówienia w pierwotnie ustalonym terminie, jednak nie dłużej niż o 6 m-cy. Zmiany, o których mowa w ust. 6 pkt 1, 2 i 3, nie wymagają sporządzenia aneksu do niniejszej umowy, wymagają jednak wcześniejszego pisemnego poinformowania i uzgodnienia z Zamawiającym, ponadto dopuszczona w pkt 1 i 2 zmiana produktu lub numeru katalogowego wymaga uprzedniego wykazania spełnienia wymagań SWZ, w tym kompatybilności całego układu.