Dostawy szwów chirurgicznych

Oferta oraz przedmiotowe środki dowodowe (jeśli są wymagane) składane elektronicznie muszą zostać podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. Podpis składa się bezpośrednio na dokumencie elektronicznym. Maksymalny rozmiar jednego pliku przesyłanego za pośrednictwem dedykowanych formularzy do: złożenia, zmiany, wycofania oferty wynosi 150 MB natomiast przy komunikacji wielkość pliku to maksymalnie 500 MB.
Zamawiający rekomenduje wykorzystanie formatów: .pdf . doc .docx .xls .xlsx .jpg (.jpeg) ze szczególnym wskazaniem na .pdf Więcej informacji w SWZ.

Szwy wchłanialne w czasie 56-70 dni poliflamentne o czasie podtrzymywania tkankowego 75% po 14 dniach, 40-50% po 21 dniach, 25% po 28 dniach; 10% utrzymania wytrzymałości na zerwanie po 35 dniach, wykonane z kopolimeru 90% Glikolidu 10% i 10% L-Laktydu, powlekane kopolimerem glikolidu i L-Laktydu (50%), Poli (Glikolid i L-Laktyd 35/65), oraz Sterynianem wapnia. Wytrzymałość węzła na rozciąganie początkowe 140%. Wymagane igły trzykrotnie silikonizowane o zwiększonej odporności.

Szwy antybakteryjne powlekane Triclosanem, syntetyczne, mieszanina kwasu polimlekowego i poliglikolowego, plecione, wchłanialne w czasie 56-70 dni, okres podtrzymywania od 28 do 35 dni z zachowaniem po 14 dniach od implantacji ok. 75% pierwotnej siły podtrzymywania, po 21 dniach około 50%. Do każdej saszetki dołączona naklejka identyfikująca

Szwy wchłanialne w czasie 42 dni syntetyczne plecione, kopolimer glikolidu i laktydu, profil podtrzymywania tkankowego 50% po 5 dniach lub szwy syntetyczne poliglikolowe, plecione, wchłanialne w czasie 42 dni, profil podtrzymania tkankowego 50% po 5 dniach lub szwy wykonane z wchłanialnego syntetycznego poliestru składającego się z glikolidu i laktydu (pochodnych kwasu glikolowego i mlekowego), powlekane mieszanką kopolimeru glikolidu i laktydu oraz stearynianu wapnia, okres podtrzymywania tkankowego 7-10 dni, zdolność podtrzymywania tkankowego po 5 dniach min. 45-55% pierwotnej wytrzymałości lub szwy wchłanialne w czasie 42 dni, syntetyczne, plecione, z kopolimeru kwasu glikolowego, powlekane polikaprolaktonem i stearynianem wpania o okresie podtrzymywania tkankowego po 7 dniach 65%, po 8-11 dniach 50%.

Szwy wchłanialne w czasie 56-70 dni, polifilamentne powlekane, kopolimer glikolidu i laktydu, lub szwy wykonane z polimeru kwasu poliglikolowego i mlekowego powlekane poliglikolidem laktydu i stearynianem wapnia, wytrzymałość początkowa węzła na zerwanie 140%, podtrzymanie tkankowe: 75% po 14 dniach, 40-50% po 21 dniach, 25% po 28 dniach. 10% utrzymania wytrzymałości na zerwanie po 35 dniach.

W celu wykazania braku podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.

Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
 oświadczenia (na Formularzu oferty), że oferowane wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia, spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz zostały dopuszczone do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną; w przypadku kiedy wyroby objęte przedmiotem zamówienia nie zostały zakwalifikowane przez producenta jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, w związku z czym nie podlegają przepisom cytowanej ustawy, ani dyrektywom europejskim, dla tego wyrobu Zamawiający odstępuje od wymogu dostarczenia dokumentów opisanych powyżej, a Wykonawca składa oświadczenie na Formularzu oferty, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ;
 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia, zawierającego nazwę producenta, nazwę produktu, kraj pochodzenia, nr katalogowy, tak by możliwa była jego identyfikacja. Wykonawca zobowiązany jest zaznaczyć w katalogu / folderze oferowany asortyment, podając numer części i pozycji zgodny z Arkuszem asortymentowo -cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ;

Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Wskazanej procedurze podlegają wszystkie przedmiotowe środki dowodowe.

1. Projektowane postanowienia umowy stanowią Załącznik nr 4 do SWZ.
2. Złożenie oferty jest równoznaczne z akceptacją przez Wykonawcę projektowanych postanowień umowy.
3. Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy będzie zgodny z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
4. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zawartej umowy wyłącznie w przypadkach i na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy oraz w art. 455 ustawy Pzp.