Dostawa sprzętu medycznego do Banku Mleka

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów.
c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia.
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej oraz instrukcję użytkowania.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:
a. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiada aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
b. Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, jest oznakowany znakiem CE i posiada Deklarację Zgodności wydaną przez wytwórcę /autoryzowanego przedstawiciela oraz Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą ustawą o wyrobach medycznych oraz aktami wykonawczymi do ustawy i przekaże odpowiednie dokumenty na potwierdzenie spełnienia powyższego wymagania na konkretne życzenie Zamawiającego na każdym etapie prowadzonego postępowania.
W przypadku, jeżeli zaoferowane urządzenie nie posiada w/w dokumentów, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oświadczenia, że oferowane przez niego urządzenie nie wymaga opisanych dokumentów.
c. OPISY, FOTOGRAFIE oferowanego urządzenia.
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą szczegółowego opisu oferowanych urządzeń, w postaci opisów i fotografii, zawierających szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełnienia wymagań zawartych w Opisie Przedmiotu Zamówienia oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej i technicznej oraz instrukcję użytkowania.

WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ
1. FORMULARZ OFERTY wypełniony i sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 zawierający w szczególności: łączną cenę ofertową brutto, zobowiązanie dotyczące terminu realizacji zamówienia i warunków płatności, oświadczenie o okresie związania ofertą oraz o akceptacji wszystkich postanowień SWZ i wzoru umowy, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
2. Opis przedmiotu zamówienia wg wzoru Załącznika nr 1, który winien być złożony w formie oryginału podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
3. OŚWIADCZENIE Wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp - wykonawca dołącza oświadczenie sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 3 o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez Zamawiającego.
4. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, Zamawiający żąda od Wykonawcy odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.
5. PEŁNOMOCNICTWO do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców w przypadku, gdy: ofertę podpisuje inna osoba niż Wykonawca, ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego którego treść winna wskazywać pełnomocnika oraz potwierdzać jego umocowanie do reprezentowania wykonawców w postępowaniu lub do reprezentowania wykonawców w postępowaniu i zawarcia w ich imieniu umowy - dla ważności pełnomocnictwa wymaga się podpisu prawnie upoważnionych przedstawicieli każdego z wykonawców. Pełnomocnictwo winno być złożone w formie oryginału podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub poświadczone notarialnie.
6. Oświadczenie Wykonawcy z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zwanej dalej „ustawą o przeciwdziałaniu” - załącznik nr 5 do SWZ.
7. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa w pkt. 2 składa każdy z Wykonawców. Oświadczenie to potwierdza brak podstaw wykluczenia oraz spełnienie warunków udziału w postępowaniu.
8. Wykonawca w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem, o którym mowa w pkt.2, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby.
9. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE wskazane w Rozdziale III pkt 4 SWZ.