Dostawy materiałów eksploatacyjnych do centralnej sterylizatorni

1. W niniejszym postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się elektronicznie przy użyciu Platformy zakupowej MARKETPLANET pod adresem https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pl
2. Sposób sporządzenia oraz sposób przekazywania ofert, oświadczeń, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, podmiotowych środków dowodowych, oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów, przekazywanych w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymagania techniczne dla dokumentów elektronicznych, wymagania techniczne i organizacyjne użycia środków komunikacji elektronicznej służące do odbioru dokumentów elektronicznych jak również sposób ich sporządzenia określa Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2020 poz. 2452).
3. Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformie zakupowej https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pl tj.:
1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
2) Komputer klasy PC lub MAC spełniający wymagania zainstalowanego systemu operacyjnego oraz wymagania używanej przeglądarki internetowej
3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w wersji wspieranej przez producenta obsługująca TLS 1.2;
4) zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf
4. Ogólne zasady korzystania z Platformy:
1) zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Systemu na subdomenie https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pl lub https://oneplace.marketplanet.pl
2) Wykonawca po wybraniu opcji „przystąp do postępowania” zostanie przekierowany do strony https://oneplace.marketplanet.pl, gdzie zostanie powiadomiony o możliwości zalogowania lub do założenia bezpłatnego konta. Wykonawca zakłada konto wykonując kroki procesu rejestracyjnego; podaje adres e-mail, ustanawia hasło, następnie powtarza hasło, wpisuje kod z obrazka, akceptuje regulamin, klika polecenie „zarejestruj się”.
1. Każdy Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SWZ. Wniosek należy przesłać za pośrednictwem Platformy Zakupowej przez:
1) akcję „Zadaj pytanie” (przed przystąpieniem do postępowania). W celu zadania pytania Zamawiającemu, Wykonawca klika lewym przyciskiem myszy klawisz ZADAJ PYTANIE. Powoduje to otwarcie okna, w którym należy uzupełnić dane Wykonawcy tj. Nazwę i adres mail, temat oraz treść/przedmiot pytania, po wypełnieniu wskazanych pól wraz z wymaganym kodem weryfikującym z obrazka Wykonawca klika akcję POTWIERDŹ, wykonawca uzyskuje potwierdzenie wysłania pytania poprzez komunikat systemowy "Pytanie wysłane".
2) kafel „Wiadomości” (po przystąpieniu do postępowania) dostępny w postępowaniu. W celu wysłania wiadomości do Zamawiającego klika na akcję „Utwórz nową wiadomość” wypełnia temat oraz treść/przedmiot pytania, a następnie klika akcję „Wyślij”.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych (RODO) informujemy, że:
1) Administratorem Państwa danych osobowych jest Szpital Kliniczny im. ks. Anny Mazowieckiej, adres: Karowa 2, 00-315 Warszawa;
2) Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym mogę się kontaktować w sprawach przetwarzania moich danych osobowych za pośrednictwem poczty elektronicznej: iod@szpitalkarowa.pl;
3) Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie art. 275 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (dalej ustawa Pzp) - w odniesieniu do postępowań poniżej progów unijnych;
4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym uprawnionym podmiotom, na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. kancelarią prawną, dostawcą oprogramowania, zewnętrznym audytorem, zleceniobiorcą świadczącym usługę z zakresu ochrony danych osobowych). Odbiorcami danych osobowych Wykonawcy będą również osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;
5) Administrator nie zamierza przekazywać Państwa danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej;
6) Mają Państwo prawo uzyskać kopię swoich danych osobowych w siedzibie administratora.
Dodatkowo zgodnie z art. 13 ust. 2 RODO informujemy, że:
1) Dane osobowe Wykonawcy będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; w przypadku zamówień realizowanych w ramach projektów (np. współfinansowanych ze środków Unii Europejskiej) przez okres wskazany w wytycznych w zakresie kwalifikowalności wydatków;
2) Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści swoich danych, ich sprostowania lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego, tj. Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, przy czym:
a. w przypadku obowiązków wynikających z art. 15 ust. 1-3 RODO zamawiający ma prawo żądać od osoby, której dane dotyczą wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia;
b. skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników;
c. prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania. Prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej w celu ochrony praw innej osoby fizycznej i prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.;
3) Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże niezbędne do realizacji ww. celu. Konsekwencje niepodania danych określa ustawa Pzp;
4) Administrator nie podejmuje decyzji w sposób zautomatyzowany w oparciu o Państwa dane osobowe.

1) Materiały informacyjne w języku polskim np. karty techniczne, wyciągi z folderów reklamowych, prospekty, instrukcje użycia potwierdzające opisane wymagania dla przedmiotu zamówienia tj.:
dla Pakietu nr 1 - poz. 1 - gramaturę materiału, rodzaj materiału opakowaniowego, rozmiar, informację
o możliwości użycia opakowania do sterylizacji w nadtlenku wodoru/plazmę, dokument potwierdzający brak cytotoksyczności w oparciu o laboratoryjne badania wg ISO 10933-5 lub równoważną,
dla Pakietu nr 1 - poz. 4.1 - 4.2 – rozmiary
dla Pakietu nr 1 - poz. 5.1. - % zawartości nadtlenku wodoru
2) Karty techniczne opakowań sterylizacyjnych potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych dla przedmiotu zamówienia tj. gramaturę materiału, rodzaj materiału opakowaniowego, rozmiar - dla Pakietu nr 1 poz. 2
3) Oświadczenie Wykonawcy o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych w oferowanym wskaźniku do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru - dla Pakietu nr 1 poz. 3.1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
4) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu i używania z zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 w sprawie wyrobów medycznych z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) – dla Pakietu nr 1 poz. 1, 2, 3.1, 4.1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
5) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty są kompatybilne i mogą być stosowane w sterylizatorze V-Pro 60 – dot. Pakietu nr 1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
6) Deklaracja zgodności producenta etykiet na zgodność z normą ISO 11140-1 lub równoważną – dot. Pakietu nr 2 poz. 1, 2

1) Materiały informacyjne w języku polskim np. karty techniczne, wyciągi z folderów reklamowych, prospekty, instrukcje użycia potwierdzające opisane wymagania dla przedmiotu zamówienia tj.:
dla Pakietu nr 1 - poz. 1 - gramaturę materiału, rodzaj materiału opakowaniowego, rozmiar, informację
o możliwości użycia opakowania do sterylizacji w nadtlenku wodoru/plazmę, dokument potwierdzający brak cytotoksyczności w oparciu o laboratoryjne badania wg ISO 10933-5 lub równoważną,
dla Pakietu nr 1 - poz. 4.1 - 4.2 – rozmiary
dla Pakietu nr 1 - poz. 5.1. - % zawartości nadtlenku wodoru
2) Karty techniczne opakowań sterylizacyjnych potwierdzające spełnienie parametrów wymaganych dla przedmiotu zamówienia tj. gramaturę materiału, rodzaj materiału opakowaniowego, rozmiar - dla Pakietu nr 1 poz. 2
3) Oświadczenie Wykonawcy o braku zawartości niebezpiecznych substancji toksycznych w oferowanym wskaźniku do kontroli sterylizacji nadtlenkiem wodoru - dla Pakietu nr 1 poz. 3.1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
4) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby zostały dopuszczone do obrotu i używania z zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)2017/745 w sprawie wyrobów medycznych z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) – dla Pakietu nr 1 poz. 1, 2, 3.1, 4.1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
5) Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane produkty są kompatybilne i mogą być stosowane w sterylizatorze V-Pro 60 – dot. Pakietu nr 1 – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ
6) Deklaracja zgodności producenta etykiet na zgodność z normą ISO 11140-1 lub równoważną – dot. Pakietu nr 2 poz. 1, 2

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia w rozumieniu art. 58 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego (np. członkowie konsorcjum, przedsiębiorcy prowadzący działalność w formie spółki cywilnej) są zobowiązani ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i do zawarcia umowy.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego są zobowiązani do złożenia wraz z ofertą Pełnomocnictwa, które powinno zawierać w szczególności wskazanie:
a) wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia,
b) ustanowionego Pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, obejmujący przede wszystkim:
- reprezentację w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,
- zaciąganie zobowiązań,
- złożenie oferty wspólnie,
- prowadzenie korespondencji i podejmowanie zobowiązań związanych postępowaniem zamówienie publiczne.
Dokument pełnomocnictwa złożony wraz z ofertą w postaci elektronicznej musi być opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub osobistym przez wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, w tym Wykonawcę ustanowionego jako Pełnomocnika.
4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, składa każdy z Wykonawców - oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
5. Podmioty składające ofertę wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia.

1) zmiany cen jednostkowych, zaoferowanych przez Wykonawcę poprzez ich obniżenie w przypadku stosowania przez Wykonawcę wszelkich rabatów (obniżek cen) i innych promocji zaistniałych w trakcie realizacji niniejszej umowy, pod warunkiem zgodności z przepisami prawa. Zmiana ta nie wymaga zawarcia aneksu, dla jej wprowadzenia konieczne jest zawiadomienie na piśmie Zamawiającego o zmianach i brak sprzeciwu ze strony Zamawiającego w terminie 7 dni od powiadomienia, 2) zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny jednostkowej objętej umową pod warunkiem, że ilość w opakowaniu nie będzie większa niż podana w umowie, (za zgodą zamawiającego). Zmiana w tym zakresie wymaga zawarcia przez Strony aneksu w formie pisemnej. 3) w przypadku zmiany oznaczeń katalogowych/nazw własnych/symboli, przy czym Wykonawca z odpowiednim wyprzedzeniem (co najmniej 14 dni) zawiadomi Zamawiającego o tym fakcie na piśmie i przekaże stosowne dokumenty w postaci np. kart katalogowych. Zmiana ta nie wymaga zawarcia aneksu, dla jej wprowadzenia konieczne jest zawiadomienie na piśmie Zamawiającego o zmianach i brak sprzeciwu ze strony Zamawiającego w terminie 7 dni od powiadomienia. 4) przypadku braku dostępności na rynku któregokolwiek z produktów określonych w załączniku Nr …. do umowy z uwagi na jego wycofanie/wstrzymanie produkcji lub inną trwałą lub czasową przeszkodę uniemożliwiającą jego dostępność, o ile Wykonawca przekaże Zamawiającemu pisemną informację o w/w przeszkodach oraz przedstawi do akceptacji Zamawiającego zamiennik produktu, spełniający wymagania opisane w OPZ na etapie SWZ (z uwzględnieniem dokonanych zmian i modyfikacji w trakcie postępowania) w cenie nie wyższej niż ta, która została określona w umowie za brakujący produkt. Zmiana w tym zakresie wymaga zawarcia przez Strony aneksu w formie pisemnej. 5) przedłużenia terminu obowiązywania umowy na kolejny okres uzgodniony przez strony, lecz nie dłuższy niż 3 miesiące w przypadku niewykorzystania ilościowego i wartościowego umowy. Powyższe może nastąpić w drodze pisemnego aneksu do umowy w sytuacji niewykorzystania wartości przedmiotu umowy. 6) zmiany ilości w poszczególnych rodzajach asortymentu określonego w formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik nr … do niniejszej umowy, polegających na pomniejszeniu ilości jednego rodzaju asortymentu i powiększeniu ilości innego rodzaju asortymentu nie więcej jednak niż o 20%. Zmiany, o których mowa w zdaniu pierwszym nie mogą powodować zwiększenia łącznej wartości brutto umowy, na jaką została ona zawarta. Zmiana ta nie wymaga dokonywania zmian w treści niniejszej umowy w formie pisemnego aneksu - zapis dot. pakietów wielopozycyjnych Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą cen jednostkowych oraz łącznej wartości umowy z zastrzeżeniem postanowień ust. 2-3. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w zakresie zmian wysokości wynagrodzenia Wykonawcy, zgodnie z art. 436 pkt 4 lit. b ustawy Prawo zamówień publicznych w przypadku urzędowej zmiany stawki podatku VAT w ramach niniejszej umowy, określając następujące warunki do zmiany w tym zakresie: 1) zmiana stawki podatku VAT mająca wpływ na cenę brutto następuje z dniem urzędowej zmiany stawki, przy czym cena netto pozostanie niezmienna, 2) zmiana wysokości wynagrodzenia następuje automatycznie i dla swojej ważności nie wymaga zawarcia aneksu w formie pisemnej, lecz wyłącznie pisemnego powiadomienia przez Wykonawcę. 3. Zamawiający przewiduje możliwość waloryzacji wynagrodzenia Wykonawcy o której mowa w art. 439 PZP w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją umowy (szczegóły w SWZ)