Dostawa komory laminarnej II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego, wytrząsarek i wirówek laboratoryjnych w 5 pakietach.

1. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywać się będzie się drogą elektroniczną przy użyciu platformy zakupowej. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania Zamawiający wskazał w rozdziale I punkt 2 niniejszej SWZ.
2. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z Platformy dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert, odbierani dokumentów elektronicznych, zmiana lub wycofanie oferty oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu Platformy znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców” na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje
3. Formaty plików wykorzystywanych przez wykonawców powinny być zgodne z “ROZPORZĄDZENIEM PREZESA RADY MINISTRÓW z dnia 21 maja 2024 r. w sprawie Krajowych Ram Interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów teleinformatycznych”.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Gdański Uniwersytet Medyczny, ul. M. Skłodowskiej-Curie 3a, 80-210 Gdańsk, kontakt z Inspektorem ochrony danych osobowych możliwy jest pod adresem email: iod@gumed.edu.pl
2. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie:
- art. 6 ust. 1 lit c RODO w związku z ustawą z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1605 ze zm.), dalej „Pzp”, Rozporządzeniem Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w celu przeprowadzenia i rozstrzygnięcia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego (Dz. U.2020, poz. 2415),
- art. 6 ust. 1 lit. b RODO w celu zawarcia z wybranym wykonawcą umowy w sprawie zamówienia publicznego i wykonania tej umowy.
3. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie art. 18 oraz art. 74 Pzp oraz organy publiczne lub inne podmioty upoważnione na podstawie przepisów prawa lub podmioty świadczące usługi techniczne, informatyczne oraz doradcze, w tym usługi prawne i konsultingowe, firmy archiwizujące dokumenty, operator pocztowy.
4. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 oraz ust. 4 Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy w sprawie zamówienia publicznego;
5. Podanie danych jest niezbędne do wzięcia udziału w postępowaniu. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem określonym w przepisach Pzp i przepisach wykonawczych, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp.
6. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
7. Posiada Pani/Pan:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
8. Nie przysługuje Pani/Panu:
− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
9. Zgodnie z art. 75 Pzp w przypadku korzystania przez osobę z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1-3 RODO zamawiający może żądać od osoby, występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia.

1. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Zamawiający nie wezwie do złożenia powyższego podmiotowego środka dowodowego, jeżeli będzie mógł go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust 1 ustawy pzp, dane umożliwiające dostęp do tego środka dowodowego.

15. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE –
a) W zakresie Pakietu 3,4,5- w celu umożliwienia Zamawiającemu dokonania oceny zgodności oferowanych dostaw z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci:
 załącznika nr 3.1 do SWZ – wypełnionego formularza parametrów ocenianych;
b) Sposób oceny przedmiotowego środka dowodowego został opisany w rozdz. XIII SWZ.
c) Zamawiający nie dopuszcza możliwości uzupełniania załącznika nr 3.1.
d) Niezłożenie wraz z ofertą załącznika nr 3.1 lub jego niewypełnienie skutkować będzie przyznaniem 0 punktów w kryterium oceny ofert.
e) W zakresie Pakietu nr 3- w celu potwierdzenia zgodności oferowanego urządzenia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci deklaracji zgodności UE sporządzonej przez producenta zgodnie z art. 17 i załącznikiem IV rozporządzenia, potwierdzającej zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Deklaracja musi dotyczyć oferowanego modelu urządzenia lub jednoznacznie obejmować go swoim zakresem.
f) W zakresie Pakietu 5- w celu potwierdzenia, że oferowana komora II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego jest przystosowana do pracy z cytostatykami oraz spełnia wymagania PN-EN 12469:2002 i DIN 12980:2017-05. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą certyfikatu wydanego przez akredytowaną jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez taką jednostkę, w rozumieniu art. 105 ust. 2 ustawy Pzp. Dopuszcza się złożenie jednego lub kilku dokumentów potwierdzających łącznie wymagany zakres.
g) Przedstawione dokumenty muszą dotyczyć oferowanego modelu i konfiguracji urządzenia lub jednoznacznie obejmować je swoim zakresem. Certyfikat musi zachowywać ważność na dzień upływu terminu składania ofert, zgodnie z zasadami jego wydania.
h) Zamawiający przewiduje możliwość złożenia lub uzupełnienia przedmiotowego środka dowodowego określonego w lit. e na zasadach określonych w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z uwzględnieniem wyjątków określonych w art. 107 ust. 3 ustawy Pzp. Możliwość ta nie obejmuje formularza parametrów ocenianych stanowiącego załącznik nr 3.1 do SWZ.
i) Zamawiający przewiduje możliwość złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wymaganych dla Pakietu nr 5 na podstawie lit. f, z uwzględnieniem wymagań określonych w lit. g, na zasadach określonych w art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z uwzględnieniem art. 107 ust. 3 ustawy Pzp. Możliwość ta nie obejmuje formularza parametrów ocenianych stanowiącego załącznik nr 3.1 do SWZ.
j) Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

W zakresie Pakietu nr 3- w celu potwierdzenia zgodności oferowanego urządzenia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowego środka dowodowego w postaci deklaracji zgodności UE sporządzonej przez producenta zgodnie z art. 17 i załącznikiem IV rozporządzenia, potwierdzającej zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR). Deklaracja musi dotyczyć oferowanego modelu urządzenia lub jednoznacznie obejmować go swoim zakresem.
W zakresie Pakietu 5- w celu potwierdzenia, że oferowana komora II klasy bezpieczeństwa mikrobiologicznego jest przystosowana do pracy z cytostatykami oraz spełnia wymagania PN-EN 12469:2002 i DIN 12980:2017-05. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą certyfikatu wydanego przez akredytowaną jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez taką jednostkę, w rozumieniu art. 105 ust. 2 ustawy Pzp. Dopuszcza się złożenie jednego lub kilku dokumentów potwierdzających łącznie wymagany zakres.

a) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postępowaniu – załącznik nr 2 do SWZ – w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym,
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o niepoleganiu wykluczeniu w postępowaniu składa każdy z Wykonawców. Oświadczenie te ma potwierdzać brak podstaw wykluczenia w postępowaniu,
b) wypełniony formularz rzeczowo-cenowy – załącznik nr 5 do SWZ – dla oferowanego Pakietu – w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym,
c) wypełniony przedmiotowy środek dowodowy - załącznik nr 3.1 do SWZ – formularz parametrów ocenianych – dla oferowanego Pakietu – w postaci elektronicznej opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym,
d) dla Pakietu nr 3 – deklarację zgodności potwierdzającą zgodność oferowanego urządzenia z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746, wymaganą w rozdziale III ust. 15 lit. e SWZ;
e) dla Pakietu nr 5 — przedmiotowe środki dowodowe wymagane w rozdziale III ust. 15 lit. f SWZ, z uwzględnieniem wymagań określonych w lit. g;
f) jeżeli dotyczy – pełnomocnictwo, upoważniające do złożenia oferty,

a) oferta wspólna powinna być sporządzona zgodnie z SWZ, b) sposób składania dokumentów w ofercie wspólnej: − dokumenty, dotyczące własnej firmy, takie jak np.: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną we własnym imieniu; − dokumenty wspólne takie jak np.: formularz ofertowy, formularz cenowy, dokumenty podmiotowe i przedmiotowe składa pełnomocnik Wykonawców w imieniu wszystkich Wykonawców składających ofertę wspólną; c) kopie dokumentów dotyczących każdego z Wykonawców składających ofertę wspólną muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę lub osoby upoważnione do reprezentowania tych Wykonawców. W przypadku, gdyby wyłoniona w prowadzonym postępowaniu oferta została złożona przez dwóch lub więcej Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego (np. konsorcjum), Zamawiający przed podpisaniem umowy w sprawie zamówienia publicznego może zażądać umowy regulującej współpracę tych podmiotów, która w sposób nie budzący wątpliwości określa: -przedsiębiorców odpowiedzialnych za złożoną ofertę i wykonanie zamówienia, -oznaczenie celu gospodarczego dla którego umowa została zawarta, -oznaczenie czasu trwania umowy, który nie może być krótszy, niż okres obejmujący realizację zamówienia -oznaczenie sposobu prowadzenia spraw konsorcjum oraz zasady reprezentacji. Zamawiający wszelką korespondencję oraz rozliczanie za wykonane dostawy prowadzić będzie z upoważnionym reprezentantem konsorcjum. -określenie sposobu ustania umowy konsorcjum.

§ 8
ZMIANY UMOWY
1. Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy w sytuacji:
1) gdy dochowanie terminu umownego jest niemożliwe z powodu działania siły wyższej lub innych okoliczności niezależnych od Stron, których Strony przy zachowaniu należytej staranności nie mogły przewidzieć ani im zapobiec.
Przez siłę wyższą Strony rozumieją okoliczności niemożliwe do przewidzenia w chwili zawierania umowy, niezależne od woli Stron, na których powstanie żadna ze Stron nie miała wpływu i których powstaniu nie mogła zapobiec. Za siłę wyższą uważa się w szczególności: klęski żywiołowe, katastrofy, mobilizację, embargo oraz zamknięcie granic.
Strona dotknięta działaniem siły wyższej jest zobowiązana do niezwłocznego powiadomienia o tym fakcie drugiej Strony;
2) zwiększenia bądź zmniejszenia stawki podatku od towarów i usług (VAT), podatku akcyzowego lub cła, wynikającej z przepisów prawa, które wejdą w życie po dniu zawarcia umowy, a przed wykonaniem świadczenia objętego wynagrodzeniem Wykonawcy.
W takim przypadku wynagrodzenie brutto Wykonawcy może ulec odpowiedniemu zwiększeniu albo zmniejszeniu wyłącznie o wartość wynikającą ze zmiany właściwej stawki podatku lub cła;
3) gdy sprzęt zaoferowany w ofercie został wycofany z produkcji lub dystrybucji albo producent zaprzestał jego produkcji.
W takim przypadku Zamawiający dopuszcza możliwość zastąpienia go sprzętem o parametrach technicznych i funkcjonalnych nie gorszych niż określone w ofercie oraz spełniającym wszystkie wymagania określone w SWZ.
Zmiana taka nie może powodować zwiększenia ceny ofertowej, wydłużenia terminu wykonania umowy ani pogorszenia pozostałych warunków realizacji zamówienia. Wykonawca jest zobowiązany wykazać okoliczności uzasadniające zmianę poprzez pisemne przedłożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego wycofanie sprzętu z produkcji lub dystrybucji albo zaprzestanie jego produkcji, jak i wskazanie propozycji zmiany tego sprzętu.
2. Niezależnie od postanowień ust. 1 powyżej, Strony umowy mogą dokonywać innych zmian umowy niestanowiących istotnej zmiany w rozumieniu art. 454 ust. 2 ustawy Pzp.
3. Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.