Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 7 – Opatrunków hemostatycznych , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały
opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.