Dostawa odczynników mikrobiologicznych podzielonych na 12 pakietów

1. W niniejszym postępowaniu , komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami Rozdziału XVII SWZ, przy użyciu Platformy Zakupowej, zwanej dalej "Platformą", dostępną pod adresem: https://nil.ezamawiajacy.pl.
2. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy dostępna jest pod ww. adresem https://nil.ezamawiajacy.pl w zakładce „Baza wiedzy”. Problemy w obsłudze Platformy należy zgłaszać na adres: ezamawiajacy_zgloszenia@marketplanet.pl lub pod nr tel. + 48 22 257 22 23.

Zasady korzystania z Platformy opisane zostały w Rozdziale XVII ust. 2

Zamawiający informuje, że w przypadku:
- osób fizycznych,
- osób fizycznych prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą,
- pełnomocnika wykonawcy będącego osobą fizyczną,
- członka organu zarządzającego będącego osobą fizyczną,
- osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,
będzie przetwarzał dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.
Na podstawie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), informujemy, że:
a) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest NARODOWY INSTYTUT LEKÓW, ul. Chełmska 30/34, 00-725 Warszawa, KRS 0000140680, NIP 5213212384
b) kontakt z inspektorem ochrony danych osobowych jest możliwy pod adresem email: iod@nil.gov.pl
c) Państwa dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia: dostawa odczynników mikrobiologicznych podzielonych na 12 pakietów;
d) odbiorcami Państwa danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy Pzp;
e) Państwa dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
f) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
Informujemy, że:
a. w odniesieniu do Państwa danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
b. posiadają Państwo:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących*;
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych **;
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO***;
c. prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uznają Państwo, że przetwarzanie danych osobowych Państwa dotyczących narusza przepisy RODO.

Nie przysługuje Państwu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Państwa danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Wraz z ofertą Wykonawca składa poniższe środki dowodowe:
Pakiet 1:
1/ instrukcję (opis) użytkowania każdego produktu, opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez Zamawiającego, zawierającą następujące informacje:
a/ pH pożywki,
b/ opis kolonii wyrosłych na pożywce,
c/ barwa kolonii,
d/ obecność substancji wzbogacających lub hamujących,
2/ świadectwo jakości
3/ deklarację zgodności UE

Pakiet 2:
1/ instrukcję (opis) użytkowania każdego produktu, opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego
2/ deklaracja zgodności UE
3/ świadectwo jakości.

Pakiet 3:
1/ deklarację zgodności UE
2/ świadectwo jakości
3/ instrukcja (opis) użytkowania każdego produktu opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego

Pakiet 4:
w przypadku produktów równoważnych, Wykonawca dostarczy:
1/ deklaracja zgodności UE
2/ świadectwo jakości
3/ instrukcja (opis) użytkowania produktu opatrzona znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego

Pakiet 6:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur jasno określający
żyzność podłoża lub certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
wraz z oświadczeniem o zgodności z normą PN-EN ISO 11133; 2014
certyfikat oraz oświadczenie nie podlegają uzupełnieniu
2/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 7:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur i/lub PN-EN ISO 11133
2/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 8:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 9:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę pożywki
3/ zdjęcie zamknięcia typu septa celem weryfikacji

Pakiet 11:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur jasno określający
żyzność podłoża lub certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
wraz z oświadczeniem o zgodności z normą PN-EN ISO 11133; 2014
certyfikat oraz oświadczenie nie podlegają uzupełnieniu
1/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 12:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę produktu.

Dokumenty, o których mowa powyżej, składane są w języku polskim, a w przypadku innych języków wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający dopuszcza złożenie certyfikatu jakości w języku angielskim.

Pakiet 1:
1/ instrukcję (opis) użytkowania każdego produktu, opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez Zamawiającego, zawierającą następujące informacje:
a/ pH pożywki,
b/ opis kolonii wyrosłych na pożywce,
c/ barwa kolonii,
d/ obecność substancji wzbogacających lub hamujących,
2/ świadectwo jakości
3/ deklarację zgodności UE

Pakiet 2:
1/ instrukcję (opis) użytkowania każdego produktu, opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia,
że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego
2/ deklaracja zgodności UE
3/ świadectwo jakości.

Pakiet 3:
1/ deklarację zgodności UE
2/ świadectwo jakości
3/ instrukcja (opis) użytkowania każdego produktu opatrzoną znaczkiem CE w celu potwierdzenia, że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego

Pakiet 4:
w przypadku produktów równoważnych, Wykonawca dostarczy:
1/ deklaracja zgodności UE
2/ świadectwo jakości
3/ instrukcja (opis) użytkowania produktu opatrzona znaczkiem CE w celu potwierdzenia, że spełnia on wymagania określone przez zamawiającego

Pakiet 6:
ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 7:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur i/lub PN-EN ISO 11133
2/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 8:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 9:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę pożywki
3/ zdjęcie zamknięcia typu septa celem weryfikacji

Pakiet 11:
ogólną charakterystykę pożywki

Pakiet 12:
1/ certyfikat jakości potwierdzający zgodność podłoża z wymaganiami FP lub Ph.Eur
2/ ogólną charakterystykę produktu.

Dokumenty, o których mowa powyżej, składane są w języku polskim, a w przypadku innych języków wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający dopuszcza złożenie certyfikatu jakości w języku angielskim.

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, zgodnie z art. 274 ust. 1 ustawy Pzp wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona na podstawie określonych w SWZ kryteriów, do złożenia w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 5 dni) aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj:

a. próbek oraz innych dokumentów, jeśli będą wymagane zgodnie z zapisami w poszczególnych pakietach (załącznik nr 2 Formularz asortymentowo-cenowy) tj.:

Pakiet 1:
próbki* (po 10 sztuk) dla wszystkich lub wybranych przez Zamawiającego produktów

Pakiet 2:
próbki* (po 10 sztuk) dla wybranych przez Zamawiającego produktów (nie więcej niż 10)

Pakiet 3 – dla produktów równoważnych:
próbki*:
a/ zestaw z niezbędnymi odczynnikami na minimum 10 oznaczeń (pozycja 6-10).
b/ zestaw surowic diagnostycznych na minimum 10 oznaczeń (pozycja 1-5).

Pakiet 4 – dla produktów równoważnych:
1/ odczynnik* na minimum 20 oznaczeń
2/ kserokopię przynajmniej jednej publikacji w czasopiśmie angielskojęzycznym opisującą walidację metody na szczepach klinicznych, wraz ze wskazaniem źródła publikacji

Pakiet 6:
próbki* dla każdego produktu:
- podłoża Sabouraud agar (również z chloremfenikolem) i TSA po 1 op. jednostkowym

Pakiet 7:
próbki* dla każdego produktu:
- podłoża płynne (probówki min 5 szt lub butelki min 2 szt)

Pakiet 11:
próbki* - nie więcej niż 10 płytek produktu

Pakiet 12:
próbki* min 10 szt

*Zamawiający może odstąpić od wymogu dostarczenia próbek w przypadku zaoferowania produktu znanego Zamawiającemu, który był już przez niego wykorzystywany.

Rodzaj i zakres zmian został określony w Projektowanych Postanowieniach umowy - Załącznik nr 4 do SWZ i w Rozdziale XXVIII ust. 3 SWZ.

W oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 oraz art. 455 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w przypadku gdy:
a) odczynnik wymieniony w Załączniku nr 1 do umowy został wycofany z dystrybucji i został zastąpiony innym odczynnikiem należącym do tej samej linii produktowej, o właściwościach co najmniej takich jak odczynnik oferowany, lub który został udoskonalony, za cenę nie wyższą od ustalonej w umowie;
b) z zachowaniem terminu określonego § 2, umowa nie zostanie zrealizowana w ujęciu wartościowym, a w szczególności gdy umowa nie zostanie zrealizowana w co najmniej 60% wartości określonej w § 4 ust. 2. W takim przypadku dopuszczalnym jest wydłużenie terminu obowiązywania umowy, o okres ustalony przez strony;
c) przed upływem terminu określonego § 2 umowy, umowa zostanie zrealizowana w ujęciu wartościowym. W takim przypadku dopuszczalnym jest zmiana jej wartości, jednak tylko gdy łączna wartość zmiany jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10 % wartości pierwotnej umowy, zgodnie z art. 455 ust. 2 ustawy Pzp.