Dostawa testów do pomiaru wskaźnika INR wraz z dzierżawą 40 sztuk aparatów do pomiaru INR dla UCK

1. Postępowanie o udzielnie zamówienia prowadzi się pisemnie.
2. Postępowanie jest prowadzone w języku polskim.
3. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w szczególności składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń, w tym oświadczenia składanego na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system zapewniający obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej Platformą lub Systemem.

1. Administratorem Twoich danych osobowych jest Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą przy ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk, zarejestrowany w VII Wydziale Gospodarczym Krajowego Rejestru Sądowego Sądu Rejonowego Gdańsk-Północ w Gdańsku pod numerem KRS 0000122150, NIP 957-07-30-409, REGON 000288640.
2. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne powołało Inspektora Ochrony Danych. Dane kontaktowe Inspektora Ochrony Danych: iod@uck.gda.pl.
3. Twoje dane osobowe są przetwarzane (w tym są zbierane) przez UCK wyłącznie w celu:
a) przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,
b) dochodzenia ewentualnych roszczeń.
4. Podstawa prawna przetwarzania przez UCK Twoich danych osobowych: art. 6 ust. 1 lit. c RODO, zgodnie
z którego treścią dopuszcza się przetwarzanie danych osobowych jeśli jest to niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze. Podanie przez Ciebie danych osobowych jest obowiązkowe, jest wymogiem ustawowym i wynika z ustawy Prawo zamówień publicznych. Niepodanie tych danych uniemożliwia przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z Twoim udziałem.
5. Twoje dane osobowe mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) podmiotom uprawnionym na podstawie przepisów prawa,
b) podmiotom współpracującym z UCK w zakresie realizacji świadczeń niezbędnych dla realizacji przedmiotowego procesu i zarządzania naszym podmiotem, w tym zwłaszcza podmiotom zaopatrującym UCK w umożliwiające ich realizację rozwiązania techniczne i organizacyjne, a zwłaszcza dostawcom usług:
• teleinformatycznych,
• księgowych,
• prawnych, doradczych oraz wspierających UCK w dochodzeniu należnych roszczeń - w przypadku ich wystąpienia (w szczególności kancelariom prawnym, firmom windykacyjnym),
• kurierskich i pocztowych,
• archiwizacyjnych,
• związanych z utylizacją dokumentacji oraz innych nośników zawierających dane osobowe,
c) osobom upoważnionym przez Administratora Danych, w tym naszym pracownikom
i współpracownikom, którzy muszą mieć dostęp do danych, aby wykonywać swoje obowiązki,
d) osobom i/lub podmiotom przez Ciebie upoważnionym,
e) organowi założycielskiemu UCK (Gdańskiemu Uniwersytetowi Medycznemu) w związku ze sprawowaniem nadzoru właścicielskiego nad UCK,
f) innym osobom i/lub podmiotom ze względu na jawność postępowania.
6. Twoje dane osobowe będą przechowywane przez okres wymagany przepisami prawa. Z zastrzeżeniem tego terminu, jeśli celem przetwarzania Twoich danych jest dochodzenie roszczeń, to przetwarzamy dane – w tym celu – przez okres przedawnienia roszczeń wynikający z przepisów ustawy Kodeks cywilny. Po upływie wyżej wymienionych okresów Twoje dane są usuwane lub poddawane anonimizacji.

7. Twoje dane osobowe nie będą przekazywane do państwa trzeciego ani organizacji międzynarodowej.
8. Przysługuje Ci prawo dostępu do treści swoich danych, ich sprostowania, żądania ich usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Skorzystanie z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania i jego załączników. W postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa wart. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania. Możesz także skorzystać z uprawnienia do wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania oraz prawa do przenoszenia danych do innego administratora danych.
9. W przypadku korzystania z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1-3 rozporządzenia 2016/679 (prawo dostępu przysługujące osobie, której dane dotyczą), Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia.
10. Przysługuje Ci prawo wniesienie skargi do Organu Nadzorczego (do 25 maja 2018 r. GIODO, od 25 maja 2018 r. PUODO), gdy uznasz, iż ich przetwarzanie narusza unijne Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych
w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (tzw. ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych, w skrócie RODO).
11. Twoje dane osobowe nie podlegają zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.

Dostawa testów do pomiaru wskaźnika INR wraz z dzierżawą 40 sztuk aparatów do pomiaru INR dla UCK
1. Przedmiotem zamówienia jest:

a. dostawa testów do pomiaru wskaźnika INR (kompatybilnych z aparatami do pomiaru INR zgodnymi z opisem zawartym w załączniku nr 4 do SWZ), w ilości i wymaganiach określonych w Załączniku nr 3 do SWZ.

b. Dzierżawa 40 sztuk aparatów do pomiaru INR, zgodnie z opisem zawartym w Załączniku nr 4 do SWZ (kompatybilnych z wyrobami medycznymi opisanymi w Załączniku nr 3 do SWZ).

A) Kart katalogowych z wyszczególnieniem numerów REF dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
B) instrukcji użytkowania IFU w języku polskim (jeśli dotyczy) - dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
C) Deklaracji zgodności wystawionej zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR), certyfikatu CE wydanego zgodnie z z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR) lub dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu na podstawie przepisów przejściowych określonych w art. 110 IVDR - jeżeli dotyczy.- dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo - cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
D) Deklaracji zgodności (zgodnej z rozporządzeniem (UE) 2017/746 IVDR) – dotyczy urządzenia zaoferowanego w załączniku nr 4 do SWZ;
E) Instrukcji obsługi producenta sprzętu (w przypadku braku potwierdzenia poszczególnych parametrów technicznych w instrukcji obsługi producenta sprzętu, Zamawiający dopuszcza złożenie dodatkowo na potwierdzenie spełnienia tych parametrów kartę katalogową producenta i/lub oświadczenie producenta sprzętu) potwierdzającej spełnienie parametrów technicznych wymienionych poniżej:
część I punkty 2 – 14; formularza parametrów technicznych stanowiący Załącznik numer 4 do SWZ.

A) Kart katalogowych z wyszczególnieniem numerów REF dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
B) instrukcji użytkowania IFU w języku polskim (jeśli dotyczy) - dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
C) Deklaracji zgodności wystawionej zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR), certyfikatu CE wydanego zgodnie z z Rozporządzeniem (UE) 2017/746 (IVDR) lub dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu do obrotu na podstawie przepisów przejściowych określonych w art. 110 IVDR - jeżeli dotyczy.- dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo - cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
D) Deklaracji zgodności (zgodnej z rozporządzeniem (UE) 2017/746 IVDR) – dotyczy urządzenia zaoferowanego w załączniku nr 4 do SWZ;
E) Instrukcji obsługi producenta sprzętu (w przypadku braku potwierdzenia poszczególnych parametrów technicznych w instrukcji obsługi producenta sprzętu, Zamawiający dopuszcza złożenie dodatkowo na potwierdzenie spełnienia tych parametrów kartę katalogową producenta i/lub oświadczenie producenta sprzętu) potwierdzającej spełnienie parametrów technicznych wymienionych poniżej:
część I punkty 2 – 14; formularza parametrów technicznych stanowiący Załącznik numer 4 do SWZ.