Sukcesywne dostawy gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiorników i butli oraz świadczeniami towarzyszącymi dla SPZOZ w Myślenicach

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informujemy, że:

1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Myślenicach, 32-400 Myślenice, ul. Szpitalna 2;
2) inspektorem ochrony danych osobowych w SPZOZ w Myślenicach jest osoba wskazana na stronie internetowej Zamawiającego; kontakt: iod@szpitalmyslenice.pl;
Pełna treść w swz

Zamawiający, na podstawie art. 112 ustawy Pzp, określa następujące warunki udziału w postępowaniu:
2.1. Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym
Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
2.2. Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej
Wykonawca spełnia warunek, jeżeli posiada:
• aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi (gazami medycznymi), wydane na podstawie art. 74 ust. 1 i art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne,
lub
• aktualne zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych obejmujące w swoim zakresie gazy medyczne (art. 38 Prawa farmaceutycznego), w przypadku gdy Wykonawca jest wytwórcą gazów medycznych.
Warunek dotyczy każdej z części zamówienia (1, 2 i 3).
2.3. Sytuacja ekonomiczna lub finansowa
Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
2.4. Zdolność techniczna lub zawodowa
Wykonawca spełnia warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał lub wykonuje należycie:
• dla części 1: co najmniej dwie dostawy gazów medycznych obejmujące tlen medyczny ciekły wraz z dzierżawą zbiornika stacjonarnego, każda o wartości brutto nie mniejszej niż 100.000,00 zł brutto;
• dla części 2: Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie;
• dla części 3: Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
W przypadku składania oferty na więcej niż jedną część, Wykonawca może wykazać tę samą dostawę dla różnych części, o ile spełnia ona wymagania dla każdej z części.

W zakresie potwierdzenia braku podstaw wykluczenia:
• oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu z art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z art. 108 ust. 1 pkt 3, 4, 5 i 6 oraz art. 109 ust. 1 pkt 5 i 7 Pzp – Załącznik nr 7;
• odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

W zakresie potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu:
• aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu gazami medycznymi (lub równoważne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych obejmujące gazy medyczne);
• wykaz dostaw – wyłącznie dla części 1 – wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie (Załącznik nr 8); dowodami są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane; jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z § 4 rozporządzenia w sprawie podmiotowych środków dowodowych.
4. Zamawiający nie wymaga złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych, pod warunkiem wskazania przez Wykonawcę adresu strony internetowej i danych umożliwiających ich pobranie (art. 127 ust. 1 Pzp).
5. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność (art. 127 ust. 2 Pzp).
6. Certyfikat wykonawcy zamówień publicznych (art. 124 ust. 2 ustawy Pzp):
6.1. Wykonawca może zamiast odpowiednich podmiotowych środków dowodowych złożyć certyfikat wykonawcy zamówień publicznych, o którym mowa w art. 124 ust. 2 ustawy Pzp, potwierdzający udzielenie certyfikacji odpowiednio w zakresie niepodlegania wykluczeniu lub zdolności wykonawcy do należytego wykonania zamówienia.
Pełna treść w swz

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych (art. 106–107 Pzp):
• oświadczenia Wykonawcy, że oferowane gazy medyczne (produkty lecznicze) posiadają aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPL, ze wskazaniem numerów pozwoleń – Załącznik nr 9;
• oświadczenia Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne (butle, zawory dozujące, ustniki, zbiornik) spełniają wymagania ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia 2017/745 (MDR) wraz ze wskazaniem klas wyrobów oraz potwierdzeniem oznakowania CE – Załącznik nr 9;
• oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu aktualnych kart charakterystyki dostarczanych substancji niebezpiecznych/chemicznych zgodnych z rozporządzeniem REACH oraz o zobowiązaniu do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego w terminie 7 dni – Załącznik nr 9.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych (art. 106–107 Pzp):
• oświadczenia Wykonawcy, że oferowane gazy medyczne (produkty lecznicze) posiadają aktualne pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wydane przez Prezesa URPL, ze wskazaniem numerów pozwoleń – Załącznik nr 9;
• oświadczenia Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne (butle, zawory dozujące, ustniki, zbiornik) spełniają wymagania ustawy o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia 2017/745 (MDR) wraz ze wskazaniem klas wyrobów oraz potwierdzeniem oznakowania CE – Załącznik nr 9;
• oświadczenia Wykonawcy o posiadaniu aktualnych kart charakterystyki dostarczanych substancji niebezpiecznych/chemicznych zgodnych z rozporządzeniem REACH oraz o zobowiązaniu do ich dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego w terminie 7 dni – Załącznik nr 9.

1. Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę na każdą część zamówienia.
2. Treść oferty musi odpowiadać treści SWZ.
3. Ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
4. Oferta wraz z załącznikami musi być sporządzona w języku polskim.
5. Ofertę należy złożyć za pośrednictwem platformy zakupowej pod adresem: https://www.platformazakupowa.pl/pn/szpitalmyslenice, wraz z Załącznikiem nr 1 (Formularz ofertowy) oraz Załącznikiem nr 2 (Formularz cenowy) – odrębnie dla każdej części, na którą Wykonawca składa ofertę.
6. Do oferty należy dołączyć:
• Formularz ofertowy – Załącznik nr 1;
• Formularz cenowy – Załącznik nr 2 (dla każdej części odrębnie, w zakresie której Wykonawca składa ofertę);
• Oświadczenie z art. 125 ust. 1 Pzp – Załącznik nr 3;
• Pełnomocnictwo (jeśli dotyczy);
• Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby – Załącznik nr 4 (jeśli dotyczy);
• Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – Załącznik nr 6 (jeśli dotyczy);
• Przedmiotowe środki dowodowe – Załącznik nr 9.

Wspólne ubieganie się o zamówienie (art. 58 Pzp):
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy. Pełnomocnictwo musi być załączone do oferty w postaci dokumentu elektronicznego, opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez wszystkie podmioty udzielające pełnomocnictwa.
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek dotyczący uprawnień (pkt 2.2) musi spełniać każdy z wykonawców w zakresie tej części zamówienia, którą realizuje. W odniesieniu do warunków dotyczących doświadczenia (pkt 2.4) wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi lub dostawy, do realizacji których te zdolności są wymagane (oświadczenie z art. 117 ust. 4 Pzp – Załącznik nr 6).
Pełna treść zgodnie z swz i pzp