Dostawa urządzeń medycznych do odnowy biologicznej

Część informacyjna
Chcielibyśmy Państwa poinformować, w jaki sposób będziemy przetwarzać Państwa dane osobowe oraz wskazać cel, któremu mają one służyć. Poprzez wyjaśnienie tych kwestii, chcemy spełnić ciążący na COS obowiązek informacyjny wynikający z ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych, tzw. RODO. W związku z powyższym chcielibyśmy poinformować, że:
1. Administrator danych osobowych
Administratorem Państwa danych osobowych jest Centralny Ośrodek Sportu-Ośrodek Przygotowań Olimpijskich w Giżycku zwany dalej: „COS-OPO w Giżycku”.
2. Punkt kontaktowy
W sprawach ochrony swoich danych osobowych mogą Państwo kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych pod adresem e-mail: iod@cos.pl.
3. Cele przetwarzania, podstawa prawna przetwarzania oraz kategorie danych
Dane osobowe przetwarzane będą w celu:
• przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,
• wyboru wykonawcy oraz zawarcia i realizacji umowy,
• potwierdzenia kwalifikacji i uprawnień wymaganych przepisami prawa,
• wypełnienia obowiązków prawnych ciążących na administratorze, w szczególności wynikających z przepisów o zamówieniach publicznych, archiwizacji i finansach publicznych,
• ewentualnego dochodzenia lub obrony przed roszczeniami.
Podstawą prawną przetwarzania jest:
• art. 6 ust. 1 lit. c RODO – obowiązek prawny administratora,
• art. 6 ust. 1 lit. b RODO – podjęcie działań przed zawarciem umowy i realizacja umowy,
• art. 6 ust. 1 lit. f RODO – prawnie uzasadniony interes administratora polegający na dochodzeniu lub obronie przed roszczeniami.
4. Okres przechowywania danych
Dane osobowe będą przetwarzane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o zamówienie publiczne lub jeżeli umowa została zawarta na okres dłuższy – przez cały czas trwania umowy. Po zakończeniu trwania umowy dane mogą być przechowywane przez okres, w którym możliwe jest zgłoszenie ewentualnych roszczeń którejkolwiek ze stron.
5. Odbiorcy danych i transfer danych do państw trzecich
Dostęp do danych osobowych może przysługiwać upoważnionym pracownikom COS-OPO w Giżycku, a także dostawcom usług, z których korzysta Administrator danych (np. dostawcy narzędzi informatycznych, usługi informatyczne, prawne, windykacyjne), a także uprawnionym organom administracji publicznej.
Państwa dane pozyskane w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego przekazywane będą wszystkim zainteresowanym podmiotom i osobom, gdyż co do zasady postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego jest jawne.
Państwa dane osobowe nie będą przekazywane do państwa trzeciego (rozumianego jako państwo znajdujące się poza Europejskim Obszarem Gospodarczym, EOG), ani organizacji międzynarodowej w rozumieniu RODO.

6. Państwa prawa i profilowanie
Przysługuje Państwu prawo dostępu do danych osobowych oraz ich sprostowania przy czym realizacja tego prawa nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników.
Ponadto, przysługuje Państwu prawo do usunięcia, chyba że przetwarzanie odbywa się na podstawie obowiązku prawnego.
Przysługuje Państwu również prawo do ograniczenia przetwarzania przy czym zgłoszenie tego żądania nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
W przypadku przetwarzania przez COS danych osobowych w oparciu o prawnie uzasadniony cel, posiadają Państwo prawo wniesienia sprzeciwu z przyczyn związanych z Państwa szczególną sytuacją. Jeżeli skorzystacie Państwo z tego prawa, zaprzestaniemy przetwarzania danych w tym celu, chyba że wykażemy istnienie ważnych prawnie uzasadnionych podstaw do przetwarzania, nadrzędnych wobec Państwa interesów, praw i wolności lub podstaw do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń.
Jednocześnie informujemy, że przysługuje Państwu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych (PUODO) z siedzibą w Warszawie, ul. St. Moniuszki 1A.
W oparciu o Państwa dane osobowe COS nie będzie podejmował zautomatyzowanych decyzji, w tym decyzji będących wynikiem profilowania w rozumieniu RODO.
7. Obowiązek podania danych
Podanie danych osobowych w związku z udziałem w postępowaniu o zamówienia publiczne może być warunkiem niezbędnym do wzięcia w nim udziału. Wynika to stąd, że w zależności od przedmiotu zamówienia, zamawiający może żądać ich podania na podstawie przepisów ustawy PZP zamówień publicznych oraz wydanych do niej przepisów wykonawczych. Konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy PZP.

- Dla części 1,2 i 3:
• Dokumenty charakteryzujące oferowany sprzęt, takie jak: karty katalogowe, specyfikacje techniczne, instrukcje obsługi, dokumentację producenta, certyfikaty, deklaracje zgodności, wyniki badań, dokumentację techniczną lub inne dokumenty pozwalające na jednoznaczne potwierdzenie spełnienia wymagań określonych przez Zamawiającego;
• Deklaracja zgodności UE/CE dla oferowanego wyrobu medycznego, zgodną z wymaganiami właściwych przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR).;
Dla części 1 dodatkowo:
• Dokumentację producenta potwierdzającą bezpieczeństwo stosowania oferowanej technologii u pacjentów z implantami metalowymi oraz endoprotezami.
• Dokumentację producenta dotyczącą stosowania oferowanej technologii u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym autoimmunologicznymi, określającą przeciwwskazania, ograniczenia oraz środki ostrożności.

W zakresie kryteriów oceny ofert
• co najmniej 2 publikacje naukowe lub badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa onkologicznego oferowanej technologii/metody terapeutycznej.

- Dla części 1,2 i 3:
• Dokumenty charakteryzujące oferowany sprzęt, takie jak: karty katalogowe, specyfikacje techniczne, instrukcje obsługi, dokumentację producenta, certyfikaty, deklaracje zgodności, wyniki badań, dokumentację techniczną lub inne dokumenty pozwalające na jednoznaczne potwierdzenie spełnienia wymagań określonych przez Zamawiającego;
• Deklaracja zgodności UE/CE dla oferowanego wyrobu medycznego, zgodną z wymaganiami właściwych przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR).;
Dla części 1 dodatkowo:
• Dokumentację producenta potwierdzającą bezpieczeństwo stosowania oferowanej technologii u pacjentów z implantami metalowymi oraz endoprotezami.
• Dokumentację producenta dotyczącą stosowania oferowanej technologii u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym autoimmunologicznymi, określającą przeciwwskazania, ograniczenia oraz środki ostrożności.

a) Wypełniony i podpisany elektroniczne formularz ofertowy – załącznik nr 1 b) Wypełniony i podpisany elektroniczne formularz parametrów techniczno-użytkowych – załącznik nr 1A c) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – załącznik nr 3 d) Dokumenty przedmiotowe – wskazane w rozdziale VIA SWZ e) Dokumenty na potwierdzenie spełniania kryteriów oceny ofert w zakresie części nr 1 zamówienia (dokument niepodlegający uzupełnieniu), f) Pełnomocnictwo w przypadku ustanowienia przez Wykonawcę pełnomocnika, oryginał udzielonego pełnomocnictwa lub notarialnie potwierdzoną jego kopię. Z treści pełnomocnictwa musi jednoznacznie wynikać zakres umocowania do czynności związanych z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, w szczególności do podpisania i złożenia oferty – jeżeli dotycz g) W przypadku wspólnego ubiegania się o udzielenie zamówienia przez kilku Wykonawców - podpisane przez wszystkie podmioty wspólnie ubiegające się o udzielenie zamówienia, pełnomocnictwo złożone w formie oryginału lub notarialnie potwierdzonej kopii.