Dostawa cewki kolanowej z fantomem testowym

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. Oświadczenia, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowaną cewkę kolanową do obrotu i używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r. poz.1620 z póź.zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. 3. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt.1, jeżeli pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt.1 Wykonawca złoży wraz z ofertą. Po zmianie: 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający wymaga złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1.1. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowana cewka kolanowa jest kompatybilna z posiadanym przez Zamawiającego systemem rezonansu magnetycznego Magnetom Essenza Dot. producent Siemens Healthineers, rok produkcji 2013, indukcja pola magnetycznego 1.5 T (według Załącznika Nr 4 do SWZ). 2. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania. 3. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4. Zamawiający nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt.1, jeżeli pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w pkt.1 Wykonawca złoży wraz z ofertą.

1. Oświadczenie, iż Wykonawca posiada niezbędne dokumenty dopuszczające oferowaną cewkę kolanową do obrotu i używania na terenie RP, zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024r. poz.1620 z póź.zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie (według Załącznika Nr 4 do SWZ). Po zmianie: 1. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowana cewka kolanowa jest kompatybilna z posiadanym przez Zamawiającego systemem rezonansu magnetycznego Magnetom Essenza Dot. producent Siemens Healthineers, rok produkcji 2013, indukcja pola magnetycznego 1.5 T (według Załącznika Nr 4 do SWZ).