Zakup sprzętu i wyposażenia dla Centralnej Sterylizatorni

7.5. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:
7.5.1. Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 23.5 do SWZ – wezwanie będzie miało zastosowanie wyłącznie w przypadku jeżeli została złożona większa ilość ofert niż jedna w pakiecie;
7.5.2. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;

11.3.3.1. Wypełniony Formularz wymaganych/oferowanych parametrów technicznych i użytkowych zgodnie z Załącznikiem nr 23.3.1÷5 do SWZ
Uwaga w formularzu należy wypełnić faktyczne oferowane parametry, funkcje itp.
11.3.3.2. Dokumenty potwierdzające wymagane parametry w oferowanych produktach (np. firmowe materiały informacyjne producenta, katalogi, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), zawierające szczegółowe dane – Zaleca się w sposób widoczny na w/w dokumentach wpisać nr pozycji, której dotyczą z „Formularza wymaganych/oferowanych parametrów technicznych i użytkowych” -Załącznik nr 23.3 do SWZ -Dotyczy wszystkich pakietów
W przypadku wątpliwości zamawiający wezwie Wykonawcę do stosownych wyjaśnień.
11.3.3.3. Oświadczenie producenta narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej da Vinci o kompatybilności oferowanej automatycznej myjni-dezynfektora (z podaniem środka chemicznego) z wymogami producenta narzędzi i/lub endoskopów chirurgii robotycznej
lub
potwierdzenie skuteczności procesu dla narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej da Vinci przez niezależne laboratorium walidacyjne (z podaniem środka chemicznego)
lub
inny równoważny dokument np. wskazanie w instrukcji reprocesowania narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej producenta - zwalidowanej przez producenta automatycznej myjni- dezynfektora (z podaniem środka chemicznego). – Dotyczy Pakietu nr 1
11.3.3.4. Aktualne dokumenty, ważne na dzień złożenia oferty potwierdzające, że zaoferowany produkt jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej i Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa - Deklaracja Zgodności UE wystawiona przez producenta - MDR 2017/745 – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A
11.3.3.5. Certyfikat Zgodności CE wydany przez jednostkę notyfikacyjną (jeśli wymagany dla danej klasy) – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A
11.3.3.6. Atest higieniczny wydany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH potwierdzający, że przedmiot oferty może stanowić wyposażenie pomieszczeń użytkowych I zabiegowych w obiektach ochrony zdrowia lub równoważny– dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A i B
11.3.3.7. Oświadczenie Producenta potwierdzające, że oferowany produkt może stanowić wyposażenie pomieszczeń użytkowych w obiektach ochrony zdrowia, oraz że spełnia wymagania dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów, wytrzymałości konstrukcji, przepisów BHP, oraz innych przepisów właściwych dla oferowanego rodzaju asortymentu - – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja B

11.3.3.2. Dokumenty potwierdzające wymagane parametry w oferowanych produktach (np. firmowe materiały informacyjne producenta, katalogi, ulotki, foldery, instrukcje użytkownika, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty), zawierające szczegółowe dane – Zaleca się w sposób widoczny na w/w dokumentach wpisać nr pozycji, której dotyczą z „Formularza wymaganych/oferowanych parametrów technicznych i użytkowych” -Załącznik nr 23.3 do SWZ -Dotyczy wszystkich pakietów
W przypadku wątpliwości zamawiający wezwie Wykonawcę do stosownych wyjaśnień.
11.3.3.3. Oświadczenie producenta narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej da Vinci o kompatybilności oferowanej automatycznej myjni-dezynfektora (z podaniem środka chemicznego) z wymogami producenta narzędzi i/lub endoskopów chirurgii robotycznej
lub
potwierdzenie skuteczności procesu dla narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej da Vinci przez niezależne laboratorium walidacyjne (z podaniem środka chemicznego)
lub
inny równoważny dokument np. wskazanie w instrukcji reprocesowania narzędzi i/lub endoskopu chirurgii robotycznej producenta - zwalidowanej przez producenta automatycznej myjni- dezynfektora (z podaniem środka chemicznego). – Dotyczy Pakietu nr 1
11.3.3.4. Aktualne dokumenty, ważne na dzień złożenia oferty potwierdzające, że zaoferowany produkt jest dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej i Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa - Deklaracja Zgodności UE wystawiona przez producenta - MDR 2017/745 – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A
11.3.3.5. Certyfikat Zgodności CE wydany przez jednostkę notyfikacyjną (jeśli wymagany dla danej klasy) – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A
11.3.3.6. Atest higieniczny wydany przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego PZH potwierdzający, że przedmiot oferty może stanowić wyposażenie pomieszczeń użytkowych I zabiegowych w obiektach ochrony zdrowia lub równoważny– dotyczy Pakietu nr 5 pozycja A i B
11.3.3.7. Oświadczenie Producenta potwierdzające, że oferowany produkt może stanowić wyposażenie pomieszczeń użytkowych w obiektach ochrony zdrowia, oraz że spełnia wymagania dotyczące ogólnego bezpieczeństwa produktów, wytrzymałości konstrukcji, przepisów BHP, oraz innych przepisów właściwych dla oferowanego rodzaju asortymentu - – dotyczy Pakietu nr 5 pozycja B

11.3.1. Wypełniony elektroniczny formularz oferty udostępniony na Platformie e-zamówienia - Załącznik nr 23.1 do SWZ.
11.3.2. Oświadczenie o odbyciu wizji lokalnej – załącznik 23.6 do SWZ – dotyczy Pakietu nr 1, 2, 3
11.3.5. dowód wniesienia wadium – dotyczy Pakietu nr 1
11.3.6. zobowiązanie innego podmiotu (jeżeli dotyczy).;

9.1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
9.2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Punkcie 7.1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
9.3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane/dostawy/usługi wykonają poszczególni wykonawcy.
9.4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.