Zakup, dostawa i montaż wyposażenia dla Szpitala Nowowiejskiego

1) Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe, w tym dla: Część 1 : a) deklaracji zgodności CE - zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymogi Zamawiającego opisane w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; b) karty katalogowe producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta wraz z opisem technicznym w języku polskim potwierdzające opisane przez Zamawiającego parametry techniczne dla wszystkich pozycji opisanych w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; c) pasy spełniają normy EN 13501-1, DIN 4102 klasa B1 lub równoważne, dotyczy pasów do unieruchomienia poz. 11, 12, 13 oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy materaców i pokrowców poz. 15, 16; Część 2: a) certyfikat trudnopalności materiału PN EN 1021-1- dotyczy poz. 11 i 12 (rolety), oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA); b) certyfikat zgodności z normą wg: PN-EN 13761, PN-EN 1022 lub równoważne – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA). Część 3: a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; b) materiały mające kontakt z wodą powinny posiadać wymagane prawem dopuszczenia do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi; c) aktualny atest higieniczny PZH, KTW, WRAS, NSF lub równoważny dokument wydany przez uprawnioną jednostkę certyfikującą. Część 4. a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; Część 5. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.5.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ; c) wydruk wyników testu PassMark CPU oraz PassMark GPU ze strony www.cpubenchmark.net potwierdzający osiągnięcie wymaganych wyników; d) w przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – dokument potwierdzający równoważność wraz z opisem funkcjonalnym. Część 6. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.6.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego urządzenia, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ. 2) Przedmiotowy środek dowodowy Wykonawca składa w języku polskim. Zamawiający dopuszcza złożenie przedmiotowego środka dowodowego w innym języku z tłumaczeniem na język polski w przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy nie występuje w języku polskim. 3) W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w ust. 14 pkt 1 część 1 lit. b, część 5 lit. b, część 6 lit. b nie zawierają danych pozwalających na weryfikację wszystkich wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dodatkowo odrębne oświadczenie o spełnieniu danego wymagania przez oferowany przedmiot zamówienia wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. 4) Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 5) Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Za certyfikat równoważny Zamawiający uzna dokument wydany przez akredytowaną jednostkę, gwarantujący analogiczne wymagania stawiane przez Zamawiającego posiadający w szczególności: dane jednostki certyfikującej (sprawdzającej), dane klienta, datę wystawienia oraz wskazanie normy (zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp). Po zmianie: 1) Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe, w tym dla: Część 1 : a) deklaracji zgodności CE - zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymogi Zamawiającego opisane w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; b) karty katalogowe producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta wraz z opisem technicznym w języku polskim potwierdzające opisane przez Zamawiającego parametry techniczne dla wszystkich pozycji opisanych w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; c) pasy spełniają normy EN 13501-1, DIN 4102 klasa B1 lub równoważne, dotyczy pasów do unieruchomienia poz. 11, 12, 13 oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy materaców i pokrowców poz. 15, 16; Część 2: a) certyfikat (lub sprawozdanie z badań) trudnopalności materiału PN EN 1021-1- dotyczy poz. 11 i 12 (rolety), oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA); b) certyfikat zgodności z normą wg: PN-EN 13761, PN-EN 1022 lub równoważne – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA). Część 3: a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; b) materiały mające kontakt z wodą powinny posiadać wymagane prawem dopuszczenia do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi; c) aktualny atest higieniczny PZH, KTW, WRAS, NSF lub równoważny dokument wydany przez uprawnioną jednostkę certyfikującą. Część 4. a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; Część 5. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.5.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ; c) wydruk wyników testu PassMark CPU oraz PassMark GPU ze strony www.cpubenchmark.net potwierdzający osiągnięcie wymaganych wyników; d) w przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – dokument potwierdzający równoważność wraz z opisem funkcjonalnym. Część 6. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.6.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego urządzenia, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ. 2) Przedmiotowy środek dowodowy Wykonawca składa w języku polskim. Zamawiający dopuszcza złożenie przedmiotowego środka dowodowego w innym języku z tłumaczeniem na język polski w przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy nie występuje w języku polskim. 3) W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w ust. 14 pkt 1 część 1 lit. b, część 5 lit. b, część 6 lit. b nie zawierają danych pozwalających na weryfikację wszystkich wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dodatkowo odrębne oświadczenie o spełnieniu danego wymagania przez oferowany przedmiot zamówienia wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. 4) Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 5) Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Za certyfikat równoważny Zamawiający uzna dokument wydany przez akredytowaną jednostkę, gwarantujący analogiczne wymagania stawiane przez Zamawiającego posiadający w szczególności: dane jednostki certyfikującej (sprawdzającej), dane klienta, datę wystawienia oraz wskazanie normy (zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp).

1) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu, w tym dla: Część 1 : a) deklaracji zgodności CE - zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymogi Zamawiającego opisane w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; b) karty katalogowe producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta wraz z opisem technicznym w języku polskim potwierdzające opisane przez Zamawiającego parametry techniczne dla wszystkich pozycji opisanych w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; c) pasy spełniają normy EN 13501-1, DIN 4102 klasa B1 lub równoważne, dotyczy pasów do unieruchomienia poz. 11, 12, 13 oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy materaców i pokrowców poz. 15, 16; Część 2: a) certyfikat trudnopalności materiału PN EN 1021-1- dotyczy poz. 11 i 12 (rolety), oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA); b) certyfikat zgodności z normą wg: PN-EN 13761, PN-EN 1022 lub równoważne – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA). Część 3: a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; b) materiały mające kontakt z wodą powinny posiadać wymagane prawem dopuszczenia do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi; c) aktualny atest higieniczny PZH, KTW, WRAS, NSF lub równoważny dokument wydany przez uprawnioną jednostkę certyfikującą. Część 4. a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; Część 5. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.5.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ; c) wydruk wyników testu PassMark CPU oraz PassMark GPU ze strony www.cpubenchmark.net potwierdzający osiągnięcie wymaganych wyników; d) w przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – dokument potwierdzający równoważność wraz z opisem funkcjonalnym. Część 6. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.6.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego urządzenia, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ. 2) Przedmiotowy środek dowodowy Wykonawca składa w języku polskim. Zamawiający dopuszcza złożenie przedmiotowego środka dowodowego w innym języku z tłumaczeniem na język polski w przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy nie występuje w języku polskim. 3) W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w ust. 14 pkt 1 część 1 lit. b, część 5 lit. b, część 6 lit. b nie zawierają danych pozwalających na weryfikację wszystkich wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dodatkowo odrębne oświadczenie o spełnieniu danego wymagania przez oferowany przedmiot zamówienia wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. 4) Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 5) Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Za certyfikat równoważny Zamawiający uzna dokument wydany przez akredytowaną jednostkę, gwarantujący analogiczne wymagania stawiane przez Zamawiającego posiadający w szczególności: dane jednostki certyfikującej (sprawdzającej), dane klienta, datę wystawienia oraz wskazanie normy (zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp). Procedura uzupełnienia - godnie z rozdziałem IV ust. 14 SWZ. Po zmianie: 1) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu, w tym dla: Część 1 : a) deklaracji zgodności CE - zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), potwierdzające, że oferowany asortyment spełnia wymogi Zamawiającego opisane w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; b) karty katalogowe producenta lub autoryzowanego przedstawiciela producenta wraz z opisem technicznym w języku polskim potwierdzające opisane przez Zamawiającego parametry techniczne dla wszystkich pozycji opisanych w załączniku nr 2.1 do SWZ Formularza asortymentowo - cenowego (opisu przedmiotu zamówienia) - dotyczy wszystkich pozycji w Części nr 1; c) pasy spełniają normy EN 13501-1, DIN 4102 klasa B1 lub równoważne, dotyczy pasów do unieruchomienia poz. 11, 12, 13 oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy materaców i pokrowców poz. 15, 16; Część 2: a) certyfikat (lub sprawozdanie z badań) trudnopalności materiału PN EN 1021-1- dotyczy poz. 11 i 12 (rolety), oraz certyfikat trudnopalności materiału obiciowego i wypełnienia (PN EN 1021-1, PN EN 1021-2 lub równoważne) – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA); b) certyfikat zgodności z normą wg: PN-EN 13761, PN-EN 1022 lub równoważne – dotyczy poz. 3 (krzesło typu SAMBA). Część 3: a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; b) materiały mające kontakt z wodą powinny posiadać wymagane prawem dopuszczenia do kontaktu z wodą przeznaczoną do spożycia przez ludzi; c) aktualny atest higieniczny PZH, KTW, WRAS, NSF lub równoważny dokument wydany przez uprawnioną jednostkę certyfikującą. Część 4. a) oznakowanie CE lub równoważny dokument potwierdzający dopuszczenie do użytkowania na terenie Unii Europejskiej; Część 5. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.5.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego sprzętu, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ; c) wydruk wyników testu PassMark CPU oraz PassMark GPU ze strony www.cpubenchmark.net potwierdzający osiągnięcie wymaganych wyników; d) w przypadku zaoferowania rozwiązań równoważnych – dokument potwierdzający równoważność wraz z opisem funkcjonalnym. Część 6. a) wypełniony formularz oferowanych parametrów technicznych wg załącznika nr 2.6.1 do SWZ; b) karta katalogowa producenta lub oficjalna specyfikacja techniczna oferowanego urządzenia, potwierdzająca spełnienie wymagań określonych w OPZ. 2) Przedmiotowy środek dowodowy Wykonawca składa w języku polskim. Zamawiający dopuszcza złożenie przedmiotowego środka dowodowego w innym języku z tłumaczeniem na język polski w przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy nie występuje w języku polskim. 3) W przypadku gdy dokumenty, o których mowa w ust. 14 pkt 1 część 1 lit. b, część 5 lit. b, część 6 lit. b nie zawierają danych pozwalających na weryfikację wszystkich wymagań określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć dodatkowo odrębne oświadczenie o spełnieniu danego wymagania przez oferowany przedmiot zamówienia wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. 4) Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 5) Zamawiający akceptuje certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. Za certyfikat równoważny Zamawiający uzna dokument wydany przez akredytowaną jednostkę, gwarantujący analogiczne wymagania stawiane przez Zamawiającego posiadający w szczególności: dane jednostki certyfikującej (sprawdzającej), dane klienta, datę wystawienia oraz wskazanie normy (zgodnie z art. 105 ust. 3 ustawy Pzp). Patrz rozdział IV ust. 14 SWZ.