Dostawa systemu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) dla Wojewódzkiego Szpitala Psychiatrycznego w Andrychowie

Zamówienie współfinansowane ze środków Unii Europejskiej. W ramach Programu Fundusze Europejskie dla Małopolski 2021 – 2027, Priorytet 5 Fundusze europejskie wspierające infrastrukturę społeczną. Działanie 5.13 Środowiskowa opieka psychiatryczna dla dzieci, młodzieży i dorosłych. Typ projektu A. Wsparcie opieki psychiatrycznej dla dzieci, młodzieży i dorosłych.

1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem strony internetowej prowadzonego postępowania dostępnej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_andrychow
2. Zamawiający zaleca aby komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym przekazywanie wszelkich oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji, odbywała się w formie elektronicznej, za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „wyślij wiadomość do Zamawiającego”.
3. Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformazakupowa.pl poprzez kliknięcie
przycisku „Wyślij wiadomość do Zamawiającego”, po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do Zamawiającego.
4. Zamawiający będzie przekazywał Wykonawcom wszelkie informacje dotyczące postępowania w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl
4.1 Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na platformie w sekcji “Komunikaty”. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest
konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl do konkretnego Wykonawcy.
4.2 Wykonawca jako podmiot profesjonalny ma obowiązek sprawdzania komunikatów i wiadomości bezpośrednio na stronie internetowej prowadzonego postepowania przesłanych przez Zamawiającego, gdyż system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM.
5. W celu zabezpieczenia przed konsekwencjami ewentualnej awarii systemu powiadomień, Wykonawca jest zobowiązany do sprawdzania wysłanych przez Zamawiającego komunikatów i wiadomości bezpośrednio na stronie prowadzonego postępowania, tj.: https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_andrychow .
6. Zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 r. poz. 2452),Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo – aplikacyjne umożliwiające pracę na
platformazakupowa.pl, tj.:
6.1. stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512kb/s;
6.2. komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje;
6.3. zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10 0.;
6.4. włączona obsługa JavaScript;
6.5. zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf;
7.6. platformazakupowa.pl działa według standardu przyjętego w komunikacji sieciowej – kodowanie UTF8;
6.7. oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany według czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar; Pozostałe zapisy zgodnie z SWZ Rozdział XI.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenia o ochronie danych (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016r., str. 1, dalej „RODO” informuję że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital Psychiatryczny z siedzibą ul. Dąbrowskiego 19, 34-120 Andrychów;
2. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w Wojewódzkim Szpitalu Psychiatrycznym w Andrychowie jest możliwy pod nr telefonu 33 875 24 46 wew. 218 oraz pod adresem e-mail: mguzdek@szpital.info.pl ;
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art.6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego oraz jego rozstrzygnięcia, jak również zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz jej realizacji, a także udokumentowania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego i jego archiwizacji;
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zmówienia;
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;
8. Posiada Pani/Pan:- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych**;- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania
danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2***;- prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016r.;
9. Nie przysługuje Pani/Panu:- w związku z art. 17 ust. 3 lit b, d, lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych,
gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit c RODO.
* Wyjaśnienie: informacja w tym zakresie jest wymagana, jeżeli w odniesieniu do danego administratora lub podmiotu przetwarzającego
istnieje obowiązek wyznaczenia inspektora ochrony danych osobowych.
** Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani
zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
*** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia
korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu
publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenia o ochronie danych (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016r., str. 1, dalej „RODO” informuję że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital Psychiatryczny z siedzibą ul. Dąbrowskiego 19, 34-120 Andrychów;
2. Kontakt z Inspektorem Ochrony Danych Osobowych w Wojewódzkim Szpitalu Psychiatrycznym w Andrychowie jest możliwy pod nr telefonu 33 875 24 46 wew. 218 oraz pod adresem e-mail: mguzdek@szpital.info.pl ;
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art.6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego oraz jego rozstrzygnięcia, jak również zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego oraz jej realizacji, a także udokumentowania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego i jego archiwizacji;
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych;
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zmówienia;
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;
8. Posiada Pani/Pan:- na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;- na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych**;- na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania
danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2***;- prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego, gdy uzna Pani/Pan, iż przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016r.;
9. Nie przysługuje Pani/Panu:- w związku z art. 17 ust. 3 lit b, d, lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;- prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;- na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych,
gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit c RODO.
* Wyjaśnienie: informacja w tym zakresie jest wymagana, jeżeli w odniesieniu do danego administratora lub podmiotu przetwarzającego
istnieje obowiązek wyznaczenia inspektora ochrony danych osobowych.
** Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani
zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
*** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia
korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu
publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego

Przedmiotem zamówienia jest dostawa, instalacja, uruchomienie oraz przeszkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi specjalistycznego systemu do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
Oferowany TMS musi:
1) być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz
pochodzić z autoryzowanego kanału dystrybucji producenta;
2) być kompletny oraz gotowy do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem, bez
konieczności zakupu dodatkowych elementów, akcesoriów, wyposażenia lub licencji
niezbędnych do prawidłowej eksploatacji;
3) stanowić wyrób medyczny spełniający wymagania określone w ustawie z dnia 7
kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz w Rozporządzeniu Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR) – jeżeli
dotyczy
4) posiadać oznakowanie CE, jeżeli obowiązek jego posiadania wynika z
obowiązujących przepisów prawa;
5) być dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;
6) spełniać wymagania norm oraz specyfikacji technicznych właściwych dla
oferowanego wyrobu medycznego, o ile mają zastosowanie.

1. Na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w dokumentach zamówienia, Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1.1 Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez ustawę z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r., poz. 1620), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, – zgodnie z treścią stanowiącą Załącznik nr 4 do SWZ;
1.2 Dokumenty potwierdzające zgodność oferowanego TMS z wymaganiami określonymi w SWZ oraz wymaganiami aktualnie obowiązującej norm z serii PN-EN IEC 60601 mających
zastosowanie do oferowanego wyrobu medycznego lub normy równoważnej. W celu potwierdzenia zgodności Wykonawca zobowiązany jest złożyć co najmniej jeden dokument lub kilka dokumentów łącznie, z których będzie wynikać spełnianie wymagań określonych przez Zamawiającego, m.in.:
deklarację zgodności UE producenta,
certyfikat zgodności,
raport z badań,
instrukcja obsługi lub instrukcja serwisowa, jeżeli została opracowana przez
producenta
dokumentację techniczną producenta,
kartę katalogową producenta,
oświadczenie producenta lub wykonawcy,
lub inne dokumenty potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami SWZ.
Złożone dokumenty muszą umożliwiać identyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia oraz potwierdzać spełnianie parametrów wymaganych przez Zamawiającego.
1.3. Załącznik nr 5 nie stanowi przedmiotowego środka dowodowego w rozumieniu ustawy
Pzp. Załącznik nr 5 stanowi integralną część oferty i zawiera deklarację Wykonawcy
dotyczącą oferowanego przedmiotu zamówienia.

1. Wszelkie zmiany umowy wymagają zgody obu stron wyrażonej w formie pisemnej pod rygorem nieważności.
2. Zmiany umowy są dopuszczalne bez ograniczeń w zakresie określonym w art. 455 ustawy prawo zamówień publicznych.
3. Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jeżeli konieczność wprowadzenia takich zmian wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy i/lub zmiany te są korzystne dla Zamawiającego i/lub dotyczą:
3.1. zmiany terminu dostawy przedmiotu umowy w związku z wystąpieniem okoliczności i zdarzeń, których Zamawiający nie był w stanie przewidzieć w chwili zawarcia umowy;
3.2. konieczności zmian umowy na skutek działania organów administracji lub instytucji upoważnionych do wydania decyzji albo innych aktów władczych lub nadzorczych związanych z realizacją przedmiotu umowy;
3.3. konieczności wprowadzenia zapisów do umowy, które zastaną narzucone warunkami umowy o dofinansowanie lub jej zmianami;
3.4. zmiany ceny – w przypadku zmiany stawki podatku od towarów i usług, przy czym cena jednostkowa netto nie ulega zmianie;
3.4.1. zmiana stawki podatku VAT następuje z mocy prawa i nie wymaga sporządzenia aneksu do umowy;
3.5. zastąpienia przedmiotu umowy – przedmiotem nowym, posiadającym co najmniej takie same parametry, jakie posiadał przedmiot zamówienia będący podstawą wyboru oferty Wykonawcy,w przypadku wycofania lub wstrzymania produkcji, pod warunkiem, iż cena wprowadzonego przedmiotu nie ulegnie zwiększeniu, zmiana ta wymaga dla swej ważności formy pisemnej;
3.6. zmiany w zakresie danych identyfikujących strony umowy, tj. np. firma, adres siedziby lub inne zapisy dotyczące wskazania stron, jak również zmiana osób odpowiedzialnych za realizację umowy.
4. Zmiany o których mowa powyżej stanowią katalog zmian, na które Zamawiający może wyrazić zgodę.
5. Powyższe zmiany nie mogą skutkować zwiększeniem wartości umowy i nie mogą być niekorzystne dla Zamawiającego.
6. Zamawiający dopuszcza również możliwość zmiany zapisów umowy w przypadkach określonych w ustawie prawo zamówień publicznych a także w przypadku zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa mających wpływ na realizacje niniejszej umowy. Zmiany te nie mogą naruszać art. 454 i 455 PZP.