Dzierżawa analizatora MALDI-TOF do identyfikacji bakterii i grzybów wraz z automatycznym systemem oznaczania wrażliwości bakterii na antybiotyki na 12 miesięcy

W niniejszym postępowaniu komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem Platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl. Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne. Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie. Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego zgodnie z wymaganiami określonymi w tym zakresie przez Zamawiającego w dokumencie SWZ. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy: stały dostęp do sieci Internet; posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail), komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera); włączona obsługa JavaScript oraz Cookies. Maksymalny rozmiar pojedynczego pliku przesyłanego za pośrednictwem Platformy wynosi 150 MB, przy czym nie określa się limitu liczby plików. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych: załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami przechowywane są na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, a Zamawiający otrzyma dostęp do plików dopiero po upływie terminu otwarcia ofert; oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie "Data przesłania"; o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.

3.1. Przedmiot zamówienia stanowi dzierżawa analizatora spektometrii mas (typu MALDI-TOF) do identyfikacji bakterii i grzybów wraz z dzierżawą automatycznego systemu do oceny wrażliwości bakterii na antybiotyki na okres 12 miesięcy oraz dostawą odczynników i materiałów eksploatacyjnych do analizatora spektrometrii mas (MALDI Biotyper Sirius System) oraz testów do oceny wrażliwości na antybiotyki do wykonania na analizatorze Pheonix M50 wraz z materiałami zużywalnymi, której warunki zostały szczegółowo opisane w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 3, warunkach granicznych stanowiących załącznik nr 8 oraz we wzorach umów stanowiących załączniki nr 4A i 4B do Specyfikacji Warunków Zamówienia

1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje obsługi oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem);
2. Dla oferowanych urządzeń stanowiących wyroby medyczne – deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/ powiadomienie/ zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych;
3. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii i grzybów drożdżopodobnych;
4. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji grzybów strzępkowych (pleśni);
5. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii z butelek krwi dodatnich;
6. Certyfikat CE IVD aparatu do oceny lekowrażliwości drobnoustrojów;
7. Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub certyfikat CE IVD dla testów i odczynników (jeżeli dotyczy)
8. Oświadczenie AI – załącznik nr 9 do SWZ

1. Materiały prospektowe, dane techniczne lub instrukcje obsługi oferowanego sprzętu (w języku polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem);
2. Dla oferowanych urządzeń stanowiących wyroby medyczne – deklaracja/e zgodności CE, certyfikat/y jednostki notyfikowanej (jeżeli dotyczy), wpis/ powiadomienie/ zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone w ustawie o wyrobach medycznych;
3. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii i grzybów drożdżopodobnych;
4. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji grzybów strzępkowych (pleśni);
5. Certyfikat CE IVD dla procedury identyfikacji bakterii z butelek krwi dodatnich;
6. Certyfikat CE IVD aparatu do oceny lekowrażliwości drobnoustrojów;
7. Wpis do Rejestru Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub certyfikat CE IVD dla testów i odczynników (jeżeli dotyczy)
8. Oświadczenie AI – załącznik nr 9 do SWZ

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie postępowania udzielenie zamówienia publicznego, którego dotyczy, wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia oraz ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału”, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

§ 6
2. Po upływie 12 miesięcy od dnia zawarcia umowy wartość umowy może ulec zmianie w następujących przypadkach:
1) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej ustalonych na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U. 2024 r., poz. 1773 j.t.);
2) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;
3) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. 2026 r., poz. 192):
4) zmiany stawki podatku akcyzowego (jeśli dotyczy);
jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
3. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 1 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzeń osób bezpośrednio wykonujących zamówienie do wysokości aktualnie obowiązującego minimalnego wynagrodzenia albo minimalnej stawki godzinowej, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia albo minimalnej stawki godzinowej.
4. W przypadku zmiany, o której mowa w: ust. 2 pkt 2 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.
5. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 2 pkt 3 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie z uwzględnieniem sumy wzrostu kosztów realizacji zamówienia publicznego wynikającą z wpłat do pracowniczego planu kapitałowego dokonanego przez Wykonawcę.
6. W przypadku zmiany o której mowa w ust. 2 pkt 4 niniejszego paragrafu wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie odpowiednio do wzrostu kosztów realizacji niniejszej umowy przez Wykonawcę wskutek zmiany stawki podatku akcyzowego.
7. Wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia, o których mowa w ust. 2 niniejszego paragrafu, wymaga uprzedniego złożenia Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust. 2 niniejszego paragrafu oraz dokumentów potwierdzających wzrost kosztów.
8. Zamawiający zastrzega sobie prawo odstąpienia od umowy w przypadku niedopełnienia przez Wykonawcę warunków określonych w §2 ust. 1,7,8 umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o naruszeniu przez Wykonawcę w/w postanowień umowy.
9.W razie wystąpienia istotnej zmiany okoliczności powodującej, że wykonanie umowy nie leży w interesie publicznym, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy, Zamawiający może odstąpić od umowy w terminie 30 dni od powzięcia wiadomości o powyższych okolicznościach.

Pozostałe zmiany w zakresie umów zostały wskazane w załącznikach nr 4A i 4B do SWZ