dostawy wyrobów medycznych

a) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 2 Mbit/s,
b) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
c) zainstalowana przeglądarka internetowa obsługująca Javascript np.: EDGE, Chrome, FireFox, w najnowszej dostępnej wersji, z włączoną obsługą języka Javascript, akceptująca pliki typu „cookies” lub możliwością korzystania z lokalnej pamięci przeglądarki,
d) komunikacja z platformazakupowa.pl jest szyfrowana z wykorzystaniem protokołu TLS 1.3.
e) czas odbioru danych przez platformę zakupową jest zsynchronizowany z czasem urzędowym obowiązującym w Polsce wyznaczonym przez serwery czasu Głównego Urzędu Miar z użyciem protokołu NTP.

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie
swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:
1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Szpital Powiatowy w Nowym Mieście Lubawskim spółka z ograniczoną odpowiedzialnością.
2) administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail: iod@szpitalnml.pl.
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie podstawowym
4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp
5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.
7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.
8) posiada Pani/Pan:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji
mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia
przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9) nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;
10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.

1) dokumenty w języku polskim (np. katalogi, foldery) zawierające opis przedmiotu zamówienia, potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego
środki dezynfekcyjne (Grupa 1 – 5)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis składu jakościowego, ilościowego, spektrum działania z zaznaczeniem pozycji oferowanego preparatu;
- potwierdzenie stosownym dokumentem działania bójczego;
- dokument potwierdzający wpis do rejestru dla każdego środka dezynfekcyjnego, w przypadkach wymaganych prawem
- karty charakterystyki produktów niebezpiecznych lub oświadczenie o jej posiadaniu;
- opinia upoważnionej instytucji pozwalającej na zastosowanie kanistrów na odpady medyczne albo przedstawienie zobowiązania Wykonawcy do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych – dotyczy opakowań po preparatach zawierających substancje niebezpieczne. Zamawiający nie wymaga zobowiązania do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych, jeżeli producent środków zaleca standardowe postępowanie z odpadami
pozostałe wyroby medyczne (Grupa 6 – 17)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis danych technicznych oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego;
2) aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U.
z 2024 r., poz. 1620):
a) dla wyrobów medycznych klasy I Zamawiający wymaga deklaracji zgodności
b) dla wyrobów medycznych klas Is i wyższych Zamawiający wymaga deklaracji zgodności i certyfikatu zgodności.

1) dokumenty w języku polskim (np. katalogi, foldery) zawierające opis przedmiotu zamówienia, potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego
środki dezynfekcyjne (Grupa 1 – 5)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis składu jakościowego, ilościowego, spektrum działania z zaznaczeniem pozycji oferowanego preparatu;
- potwierdzenie stosownym dokumentem działania bójczego;
- dokument potwierdzający wpis do rejestru dla każdego środka dezynfekcyjnego, w przypadkach wymaganych prawem
- karty charakterystyki produktów niebezpiecznych lub oświadczenie o jej posiadaniu;
- opinia upoważnionej instytucji pozwalającej na zastosowanie kanistrów na odpady medyczne albo przedstawienie zobowiązania Wykonawcy do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych – dotyczy opakowań po preparatach zawierających substancje niebezpieczne. Zamawiający nie wymaga zobowiązania do nieodpłatnego odbioru odpadów opakowaniowych, jeżeli producent środków zaleca standardowe postępowanie z odpadami
pozostałe wyroby medyczne (Grupa 6 – 17)
- katalog lub folder w języku polskim zawierający opis danych technicznych oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające zaoferowanie wyrobów o parametrach określonych przez Zamawiającego;
2) aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U.
z 2024 r., poz. 1620):
a) dla wyrobów medycznych klasy I Zamawiający wymaga deklaracji zgodności
b) dla wyrobów medycznych klas Is i wyższych Zamawiający wymaga deklaracji zgodności i certyfikatu zgodności.

- wypełniony i podpisany przez Wykonawcę formularz asortymentowo-cenowy (załącznik nr 1 do SWZ)
- wypełniony i podpisany przez Wykonawcę formularz ofertowy (załącznik nr 4 do SWZ)
- wypełnione i podpisane oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (załącznik nr 3 do SWZ) – TYLKO jeżeli dotyczy
- podpisane przez Wykonawcę pełnomocnictwo - TYLKO jeżeli dotyczy
- podpisane przez Wykonawcę inne oświadczenia i dokumenty własne Wykonawcy - TYLKO jeżeli dotyczy.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Wykonawca załącza pełnomocnictwo do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. X.1 SWZ, składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy.
4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.