Dostawa wyrobów medycznych (opatrunki, preparaty do dezynfekcji, szwy) dla Mazowieckiego Centrum Rehabilitacji „STOCER” Sp. z o.o.

1. Przedmiotowe środki dowodowe są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę. 3. Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia. 4. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. 5. Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1 pkt 2 ppkt c p.z.p.). Po zmianie: 1. Przedmiotowe środki dowodowe są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę. 3. Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia. 4. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. 5. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą próbek (1 szt.) oferowanego przedmiotu zamówienia odpowiadających mu w 100 % pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., których potwierdzających wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. Dostarczenie próbek dotyczy Pakietów: 1, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11. UWAGA: W przypadku wystąpienia kilku rozmiarów tego samego wyrobu można załączyć jedną próbkę, jednego z rozmiarów w oryginalnym opakowaniu, pod warunkiem, że wyrób jest tego samego producenta. Próbki należy dokładnie opisać, podając Nr pakietu, oraz nr pozycji, której dotyczą. Etykieta na próbce musi odpowiadać warunkom określonym w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., Dz.U. 2022, poz. 974. Próbki należy dostarczyć do Konstancina-Jeziorny, ul. Wierzejewskiego 12 (Dział Handlowy). 6. Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1 pkt 2 ppkt c p.z.p.).

1. Przedmiotowe środki dowodowe są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę. 3. Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia. 4. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. 5. Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1 pkt 2 ppkt c p.z.p.). Po zmianie: 1. Przedmiotowe środki dowodowe są środkami służącymi zweryfikowaniu poprawności merytorycznej złożonej oferty. 2. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą „certyfikatu”, o którym jest mowa w art. 105 p.z.p. wydanego przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, dotyczące dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę. 3. Zamawiający zaakceptuje odpowiedni przedmiotowy środek dowodowy, inny niż ten, o którym mowa w pkt. 2, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w pkt. 6, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego dostawy spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub wymagania związane z realizacją zamówienia. 4. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą, w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem dokumentu typu: folder, ulotka lub katalog oferowanego przedmiotu zamówienia, odpowiadający mu w 100% pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., potwierdzający wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. 5. Zamawiający na mocy przysługujących mu uprawnień (art. 106 p.z.p.) żąda złożenia wraz z ofertą próbek (1 szt.) oferowanego przedmiotu zamówienia odpowiadających mu w 100 % pod względem nazwy własnej, producenta, rozmiaru, rodzaju materiału, składu chemicznego, właściwości, przeznaczenie, itp., których potwierdzających wszystkie wymagane w treści SWZ i jej ewentualnych modyfikacjach (art. 137 p.z.p.) cechy oferowanego towaru z tymi wymaganymi. Dostarczenie próbek dotyczy Pakietów: 1, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11. UWAGA: W przypadku wystąpienia kilku rozmiarów tego samego wyrobu można załączyć jedną próbkę, jednego z rozmiarów w oryginalnym opakowaniu, pod warunkiem, że wyrób jest tego samego producenta. Próbki należy dokładnie opisać, podając Nr pakietu, oraz nr pozycji, której dotyczą. Etykieta na próbce musi odpowiadać warunkom określonym w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r., Dz.U. 2022, poz. 974. Próbki należy dostarczyć do Konstancina-Jeziorny, ul. Wierzejewskiego 12 (Dział Handlowy). 6. Jeżeli Wykonawca nie złożył w/w przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie. Brak reakcji Wykonawcy zgodnie z wezwaniem Zamawiającego spowoduje odrzucenie oferty wykonawcy (art. 226 ust. 1 pkt 2 ppkt c p.z.p.).