Zakup i dostawa odczynników hematologicznych wraz z dzierżawą dwóch analizatorów dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach.

Komunikacja w postępowaniu odbywa się w języku polskim za pośrednictwem platformy zakupowej: platformazakupowa.pl. Składanie oświadczeń, wniosków, zawiadomień i informacji następuje za pomocą formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”, a za datę ich przekazania uznaje się datę przesłania za pośrednictwem platformy. W uzasadnionych przypadkach Zamawiający dopuszcza komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Wymagania techniczne niezbędne do korzystania z platformy obejmują: dostęp do Internetu o przepustowości co najmniej 2 Mb/s, komputer PC lub Mac z co najmniej 2 GB pamięci RAM, aktualną przeglądarkę internetową z włączoną obsługą JavaScript i plików cookies oraz komunikację szyfrowaną z wykorzystaniem protokołu TLS 1.3. Maksymalny rozmiar jednego pliku przesyłanego za pośrednictwem formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego” wynosi 500 MB, a jednorazowo można przesłać do 10 plików.

Szczegółowe wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej oraz instrukcje korzystania z platformy określono w Rozdziale V SWZ.

Zamawiający żąda przedłożenia:
1. Deklaracja zgodności CE/IVD na oferowany przedmiot zamówienia.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
2. Materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj. prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numer pozycji z tabeli oferowanych parametrów
W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy.
3. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974).
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
4. Skład chemiczny ścieków z aparatów wraz z odniesieniem do stężeń dopuszczalnych.

1. Deklaracja zgodności CE/IVD na oferowany przedmiot zamówienia.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga ww. dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
2. Materiały informacyjne potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego tj. prospekty, broszury, katalogi, ulotki, dane techniczne, materiały źródłowe producenta lub inne. W załączonych materiałach Wykonawca winien zaznaczyć fragmenty tekstu potwierdzające spełnienie określonego wymogu, ze wskazaniem numer pozycji z tabeli oferowanych parametrów
W przypadku gdy w ww. materiałach przedstawiona jest tylko część parametrów i funkcjonalności sprzętu, Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuszcza ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy.
3. Potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienie do Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i produktów Biobójczych lub innego właściwego rejestru zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami ustawy dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974).
-W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga w/w dokumentu, należy załączyć oświadczenie wraz z uzasadnieniem.
4. Skład chemiczny ścieków z aparatów wraz z odniesieniem do stężeń dopuszczalnych.

Wykonawca składa:
a. Wypełniony Druk oferty (Załącznik nr 1 do SWZ).
b. Formularz asortymentowo-cenowy (Załącznik nr 2 do SWZ).
c. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu w postępowaniu (Załącznik nr 3 do SWZ).
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie o którym mowa powyżej składa każdy z Wykonawców.
b. Dokument, z którego wynika zakres umocowania do działania w imieniu Wykonawcy w postępowaniu
o udzielenie zamówienia:
a) podpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub inny właściwy rejestr.
UWAGA: Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentu, jeżeli dokument Zamawiający może uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
b) pełnomocnictwo lub innego dokument potwierdzającego umocowanie do reprezentowania Wykonawcy, jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit. a.
UWAGA: Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.