Zakup aparatu rtg i fotela urologicznego dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Przychodni Miejskiej w Józefowie

Zadanie realizowane w ramach Umowy nr UM.AOS.U-28887.2025-00/5259/2025/403 o powierzenie Grantu w ramach Projektu grantowego nr: FERS.03.07-IP.07-0001/23 pod nazwą „Dostępność Plus dla AOS”, realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Rozwoju Społecznego 2021-2027, współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego Plus

8. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców"
na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku
z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UEL. 119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej "RODO") informujemy, że:
1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Zamawiający - SPZOZ PM Józefów;
2) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO
w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego,
3) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 ust. 1 oraz 74 Pzp;
4) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp
przez okres 4 lat, licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia,
a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
5) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach Pzp, związanym
z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego;
6) posiada Pani/Pan:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania
o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków,
o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
7) nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;
8) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne
z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych,
ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.
9) państwa dane nie będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany, w tym w oparciu
o profilowanie.

Informacja o ograniczeniach w realizacji praw określonych w art. 16 i 18 RODO
Zamawiający informuje, iż w związku z art. 19 ust. 2 i 3 Pzp :
*skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 rozporządzenia 2016/679, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z Pzp;
**w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.

Zadanie I
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa, montaż i uruchomienie cyfrowego aparatu RTG z oprogramowaniem systemu PACS/RIS wraz z robotem do nagrywania płyt DVD/CD na rzecz Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Przychodni Miejskiej w Józefowie (dalej: SPZOZ PM).
2. Przedmiot zamówienia obejmuje również wszystkie elementy i czynności niezbędne do prawidłowego działania urządzenia, w tym testy adaptacyjne, instruktaż z obsługi aparatu dla personelu Zamawiającego.
3. Dostawa wszelkich elementów, akcesoriów, licencji, oprogramowania oraz wykonanie wszystkich czynności niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania aparatu RTG, systemu PACS/RIS oraz współpracujących z nimi urządzeń.
4. Zapewnienie komunikacji i wymiany danych z systemem KS-SOMED z wykorzystaniem standardu HL7 oraz standardu DICOM, obejmującej co najmniej przesyłanie zleceń badań, danych pacjentów, opisów badań oraz wyników badań diagnostycznych.
5. Integracja dostarczonego sprzętu i oprogramowania z infrastrukturą informatyczną Zamawiającego, w szczególności z systemem KS-SOMED, w zakresie niezbędnym do zapewnienia prawidłowej wymiany danych.
6. Dostarczenie wszelkich licencji niezbędnych do prawidłowego korzystania z dostarczonego oprogramowania PACS/RIS oraz pozostałego oprogramowania objętego przedmiotem umowy.
7. Wygaśnięcie licencji, zakończenie świadczenia usług serwisowych lub zakończenie współpracy z Wykonawcą nie może skutkować utratą dostępu Zamawiającego do danych zgromadzonych w systemie ani uniemożliwiać ich eksportu.
8. Wykonanie wszelkich czynności niezbędnych do uzyskania dopuszczenia aparatu RTG do użytkowania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, w tym przepisami dotyczącymi ochrony radiologicznej.
9. Zadanie obejmuje zakup Aparatu RTG - 1 sztuka, dostosowanego dla osób ze szczególnymi potrzebami. Minimalne parametry sprzętu:
- ergonomiczna konstrukcja (możliwość regulacji wysokości i położenia lampy rentgenowskiej - możliwość wykonywania zdjęć na wózkach łóżkach, szeroki zakres ruchu blatu stołu rtg z zespołem kolumny i lampy rtg,
- obciążenie stołu rtg właściwe dla pacjentów bariatrycznych,
- bezprzewodowe detektory (lekkie, przenośne detektory umożliwiające elastyczne pozycjonowanie i minimalizujące dyskomfort pacjenta),
- szybkość działania (krótki czas ekspozycji jest istotny dla pacjentów starszych i z niepełnosprawnościami, dla których długotrwałe pozostawanie w jednej pozycji może być problematyczne).
10. Urządzenie musi być wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu na terenie UE i RP zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2024,
poz. 1620 z późń. zm.). Ponadto, musi spełniać normy IEC dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
11. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (aparat RTG) stanowi załącznik nr 6 do SWZ pn. „Opis przedmiotu zamówienia”.

Zadanie II
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa fotela urologicznego zgodnie z wytycznymi:
- elektryczna regulacja wysokości siedziska umożliwiająca łatwe wsiadanie w zakresie minimum 45-65 cm, umożliwiająca łatwe wchodzenie na fotel osobom z niepełnosprawnością oraz ergonomiczne ustawienie pozycji roboczej dla personelu medycznego; wysoki udźwig (min. 150 kg) - zapewniający bezpieczeństwo i komfort pacjentów bariatrycznych,
- elektryczna regulacja kąta oparcia i siedziska; możliwość wyposażenia w barierki boczne (składane lub wypinane), zapewniające stabilizację osobom z niedowładem, osłabionym napięciem mięśniowym lub zaburzeniami równowagi,
- uchwyty boczne lub rączki wspomagające pacjenta przy wchodzeniu i schodzeniu z fotela,
- dostępność systemu jezdnego z blokadą kółek - dla ułatwienia zmiany ustawienia sprzętu w gabinecie,
- możliwość wyposażenia w regulowane podpory nóg (panele obrotowe odchylane na zewnątrz); możliwość doposażenia w pasy stabilizujące.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (fotel urologiczny) stanowi załącznik nr 7 do SWZ pn. „Opis przedmiotu zamówienia”.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna posiadanie wymaganych zdolności technicznych lub zawodowych zapewniających należyte wykonanie zamówienia, jeżeli Wykonawca wykaże, że zrealizował w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej jedną dostawę aparatu RTG wraz z usługą instalacyjną o wartości zamówienia nie mniejszej niż 700 000 zł brutto każda – dotyczy Zadania I.

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
1) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw wykluczenia z postępowania oraz oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu – zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ.
2) oświadczenie o braku powiązań osobowych i kapitałowych z Zamawiającym zgodnie z Załącznikiem nr 10.

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj.:
1) Oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 714 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową (o ile w postępowaniu są dopuszczone oferty częściowe) lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu (o ile w postępowaniu składa się wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu) albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie
od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ;
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem,
3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.
2) jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania,
nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone
pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego
lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów
lub oświadczeń są analogiczne jak w ust. 2.

1) Dokumenty potwierdzające, że oferowany wyrób (aparat RTG i fotel urologiczny) spełnia wymogi ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych zgodnie z jego klasyfikacją tj. Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.
2) Broszury, opisy, foldery, ulotki, materiały informacyjne producenta, fotografie, opisy techniczne lub dane katalogowe, które w jednoznaczny sposób potwierdzają że oferowane urządzenie (aparat RTG i fotel urologiczny) spełnia wymagane parametry urządzenia opisane w Załączniku Nr 6 i 7 (parametry techniczno-funkcjonalne) do SWZ.

1) Dokumenty potwierdzające, że oferowany wyrób (aparat RTG i fotel urologiczny) spełnia wymogi ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych zgodnie z jego klasyfikacją tj. Certyfikat CE lub Deklaracja zgodności.
2) Broszury, opisy, foldery, ulotki, materiały informacyjne producenta, fotografie, opisy techniczne lub dane katalogowe, które w jednoznaczny sposób potwierdzają że oferowane urządzenie (aparat RTG i fotel urologiczny) spełnia wymagane parametry urządzenia opisane w Załączniku Nr 6 i 7 (parametry techniczno-funkcjonalne) do SWZ.

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu
albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału i braku podstaw do wykluczenia składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te wstępnie potwierdza spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw
do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.
3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wskazują w formularzu oferty, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.

a) zmiany warunków i terminów płatności w przypadku, gdy zmiany te wynikać będą z przyczyn niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego. b) zaszły okoliczności (np. prawne, ekonomiczne, techniczne), których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy. c) zmiany (w tym wprowadzenia nowych regulacji) powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy d) zmiany danych Stron (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy, miejsca realizacji projektu); e) uzasadnionych, niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego (np. z przyczyn technicznych, gospodarczych czy politycznych); f) Zamawiający dopuszcza możliwość dokonania zmian w zakresie terminu realizacji przedmiotu umowy w przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy przy zachowaniu przez niego należytej staranności lub okoliczności niezależnych od Zamawiającego, skutkujących niemożnością dotrzymania terminu realizacji przedmiotu zamówienia, w szczególności takich jak zaistnienie siły wyższej; w przypadku zmiany terminu realizacji Przedmiotu umowy, o którym mowa, termin ten może ulec przedłużeniu nie dłużej jednak, niż o czas trwania tych okoliczności, przy czym przedłużenie terminu nie ma żadnego wpływu na wysokość wynagrodzenia określonego w umowie; g) konieczność wprowadzenia zmian będzie następstwem zmian wprowadzonych w umowach pomiędzy Zamawiającym, a innym niż Wykonawca podmiotem, w tym instytucjami nadzorującymi realizację Projektu, w ramach którego realizowane jest zamówienie; h) obiektywnych przyczyn niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego; i) okoliczności siły wyższej; j) zmian regulacji prawnych obowiązujących w dniu podpisania umowy; k) Zamawiający dopuszcza przedłużenie i skrócenie terminu realizacji zamówienia, w przypadku wystąpienia sytuacji, której Zamawiający nie mógł wcześniej przewidzieć lub z przyczyn niezależnych od Wykonawcy; l) otrzymania decyzji jednostki finansującej projekt zawierającej zmiany zakresu zadań, terminów realizacji zadań czy całego Przedsięwzięcia czy też ustalającej dodatkowe postanowienia, do których Zamawiający zostanie zobowiązany.