Dostawa nici chirurgicznych oraz siatek ginekologicznych

W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-zamówienia, która jest dostępna pod adresem, https://ezamowienia.gov.pl. W szczególnie uzasadnionych przypadkach uniemożliwiających komunikację Wykonawcy i Zamawiającego za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail: apteka.przetargi@wszplock.pl (nie dotyczy składania ofert).

Wykonawca zamierzający wziąć udział
w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto podmiotu „ Wykonawca” na Platformie e- Zamowienia .
Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa
Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w
zakładce „Centrum Pomocy.
Przeglądanie i pobieranie publicznej treści dokumentacji postępowania nie wymaga posiadania konta na Platformie e-Zamówienia
ani logowania.
Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych lub dokumentów elektronicznych będących kopią elektroniczną treści zapisanej
w postaci papierowej (cyfrowe odwzorowania) musi być zgodny z wymaganiami określonymi w rozporządzeniu Prezesa Rady
Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla
dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub w
konkursie (zwane dalej Prezesa Rady Ministrów w sprawie wymagań dla dokumentów elektronicznych).
Szczegółowe informacje dotyczące korespondencji elektronicznej opisane są w rozdziale XVI SWZ.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego.

2. O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone w art. 112 ust 2 ustawy Prawo zamówień publicznych dotyczące:

2.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;

Określenie warunku: nie dotyczy
2.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów/w ;

Określenie warunku: nie dotyczy

2.3. sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

Określenie warunku: nie dotyczy

2.4. zdolności technicznej lub zawodowej:

Określenie warunku: nie dotyczy

3. Ocena warunków udziału w postępowaniu zostanie przeprowadzona w oparciu o przekazane Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia i dokumenty wymagane w SWZ w systemie „spełnia/nie spełnia”.

1. Oświadczenie własne o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnieniu warunków udziału w postępowaniu w tym oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dn. 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – wg. załącznika nr 3

2. Oświadczenia lub dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:
a) informacja z wykazów określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014,
b) informacja z listy rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

1.1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dn. 05.04.2017r. oraz ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U 2022 poz.974 ze zm.) oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.: • certyfikat zgodności - dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że wyrób jest zgodny z wymaganiami ww. rozporządzenia - jeśli zgodnie z przepisami prawa wymagana jest certyfikacja wyrobu, • deklarację zgodności – CE – oświadczenie producenta, że wyrób nią objęty jest zgodny z ww. rozporządzeniem 1.2. W przypadku, gdy z przedłożonego certyfikat zgodności wynika, że utracił ważność, ale pozostaje on ważny na mocy przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dn. 15.03.2023r. - oświadczenie producenta lub dystrybutora potwierdzające spełnienie warunków ww. rozporządzenia uprawniające do przedłużenia ważności certyfikatu z mocy prawa 1.3. Dotyczy wyrobów medycznych – materiały promocyjne, opisujące przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SWZ, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami, cechami określonymi dla przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego (nie dopuszcza się dokumentów przygotowanych na potrzeby niniejszego postępowania). W przypadku, gdy poszczególne wymagania lub cecha określona przez Zamawiającego w odniesieniu do przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 do SWZ nie jest opisane w materiałach promocyjnych lub nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów promocyjnych należy przedłożyć następujący równoważny środek dowodowy (wg wyboru Wykonawcy): specyfikację techniczną producenta lub jej wyciąg, instrukcję obsługi lub jej wyciąg, zdjęcie potwierdzające powyższe, oświadczenie producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela lub oficjalnego dystrybutora.

Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający nie wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania

Dokumenty lub oświadczenia wymagane w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców (np. konsorcja , spółki cywilne).

1. wymagane w załączeniu do oferty

1.1. potwierdzające spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia tych podmiotów

1.1.1. oświadczenie własne wskazane w dziale X lit. B niniejszej SWZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu

1.2. pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.