Dostawa i montaż cyfrowego aparatu RTG z 2 detektorami, dostosowanego do potrzeb osób ze szczególnymi potrzebami- do pełnego zakresu diagnostyki, w tym badań stitching.

1) CE i/ lub Deklaracja zgodności: produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 poz. 974) - odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745, a w pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem; 2) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych Po zmianie: 1) CE i/ lub Deklaracja zgodności: produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 poz. 974) - odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745, a w pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem; 2) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. 3) w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania, cechy i parametry określone w specyfikacji technicznej aparatu RTG Specyfikacja Warunków Zamówienia Nr postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ZP/1/2026 Strona 11 z 27 (Załącznik_A_SWZ_specyfikacja_techniczna_RTG), Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą kart katalogowych, prospektów lub wyciągów z dokumentacji technicznej producenta oferowanego przedmiotu zamówienia; dokumenty, o których mowa, muszą jednoznacznie potwierdzać spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia parametrów technicznych w zakresie (numeracja poniżej zgodna ze Specyfikacją techniczną -zał. A do SWZ): II GENERATOR RTG 1. Częstotliwość napięcia anodowego generatora ≥ 400 kHz 2. Moc generatora (zgodnie z normą IEC 601) ≥ 65 kW 7. Najkrótszy czas ekspozycji ≤ 1 ms III KOŁPAK Z LAMPĄ RTG I KOLIMATOR RTG ZAMOCOWANY NA WYSIĘGNIKU KOLUMNY PODŁOGOWEJ - Wielkość małego ogniska (Zgodnie z IEC 60336) ≤ 0,6 4. Pojemność cieplna anody ≥ 600 kHU 6.Maksymalna szybkość chłodzenia anody ≥ 100 kHU/min 7. Pojemność cieplna kołpaka lampy rtg ≥ 1,7 MHU IV. WOLNOSTOJĄCA KOLUMNA PODŁOGOWA RTG 3. Minimalna odległość ogniska lampy rtg od podłogi ≤ 50 cm V. UNIWERSALNY STÓŁ DIAGNOSTYCZNY 6. Max. obciążenie blatu stołu ≥ 310 kg 8. Minimalna wysokość blatu stołu od podłogi ≤ 55 cm 11. Pochłanialność blatu stołu - ekwiwalent Al ≤ 0,70 mm Al. VI. STATYW DO ZDJĘĆ ODLEGŁOŚCIOWYCH 6. Pochłanialność płyty statywu – ekwiwalent Al ≤ 0,60 mm Al. 7. Odległość płyta statywu – powierzchnia detektora ≤ 50 mm VII. DETEKTOR W STOJAKU PŁUCNYM - WBUDOWANY NA STAŁE LUB BEZPRZEWODOWY - Wielkość piksela ≤ 140 μm - Współczynnik DQE dla 0 pl/mm ≥ 75% VIII. CYFROWY DETEKTOR BEZPRZEWODOWY 2. Rozdzielczość detektora ≥ 3000 x 3000 pixel 7. Waga detektora z baterią ≤ 3,6 kg IX. STACJA TECHNIKA RTG 5. Czas od wykonania ekspozycji do pokazania podglądu obrazu ≤ 6 s Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają one spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego w stopniu nie mniejszym niż dokumenty wymienione w ust. 3.

1) CE i/ lub Deklaracja zgodności: produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 poz. 974) - odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745, a w pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem; 2) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych Po zmianie: 1) CE i/ lub Deklaracja zgodności: produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 poz. 974) - odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745, a w pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem; 2) wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. 3) w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania, cechy i parametry określone w specyfikacji technicznej aparatu RTG Specyfikacja Warunków Zamówienia Nr postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: ZP/1/2026 Strona 11 z 27 (Załącznik_A_SWZ_specyfikacja_techniczna_RTG), Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą kart katalogowych, prospektów lub wyciągów z dokumentacji technicznej producenta oferowanego przedmiotu zamówienia; dokumenty, o których mowa, muszą jednoznacznie potwierdzać spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia parametrów technicznych w zakresie (numeracja poniżej zgodna ze Specyfikacją techniczną -zał. A do SWZ): II GENERATOR RTG 1. Częstotliwość napięcia anodowego generatora ≥ 400 kHz 2. Moc generatora (zgodnie z normą IEC 601) ≥ 65 kW 7. Najkrótszy czas ekspozycji ≤ 1 ms III KOŁPAK Z LAMPĄ RTG I KOLIMATOR RTG ZAMOCOWANY NA WYSIĘGNIKU KOLUMNY PODŁOGOWEJ - Wielkość małego ogniska (Zgodnie z IEC 60336) ≤ 0,6 4. Pojemność cieplna anody ≥ 600 kHU 6.Maksymalna szybkość chłodzenia anody ≥ 100 kHU/min 7. Pojemność cieplna kołpaka lampy rtg ≥ 1,7 MHU IV. WOLNOSTOJĄCA KOLUMNA PODŁOGOWA RTG 3. Minimalna odległość ogniska lampy rtg od podłogi ≤ 50 cm V. UNIWERSALNY STÓŁ DIAGNOSTYCZNY 6. Max. obciążenie blatu stołu ≥ 310 kg 8. Minimalna wysokość blatu stołu od podłogi ≤ 55 cm 11. Pochłanialność blatu stołu - ekwiwalent Al ≤ 0,70 mm Al. VI. STATYW DO ZDJĘĆ ODLEGŁOŚCIOWYCH 6. Pochłanialność płyty statywu – ekwiwalent Al ≤ 0,60 mm Al. 7. Odległość płyta statywu – powierzchnia detektora ≤ 50 mm VII. DETEKTOR W STOJAKU PŁUCNYM - WBUDOWANY NA STAŁE LUB BEZPRZEWODOWY - Wielkość piksela ≤ 140 μm - Współczynnik DQE dla 0 pl/mm ≥ 75% VIII. CYFROWY DETEKTOR BEZPRZEWODOWY 2. Rozdzielczość detektora ≥ 3000 x 3000 pixel 7. Waga detektora z baterią ≤ 3,6 kg IX. STACJA TECHNIKA RTG 5. Czas od wykonania ekspozycji do pokazania podglądu obrazu ≤ 6 s Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają one spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego w stopniu nie mniejszym niż dokumenty wymienione w ust. 3.