Dostawa gazów medycznych i niemedycznych wraz z dzierżawą zbiornika i butli

1) Nie podlegają wykluczeniu, na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ; 2) Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym. Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Warunek w zakresie posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, zostanie spełniony, jeśli Wykonawca wykaże, że posiada: aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650,1859, 1938.) w zakresie obrotu gazami medycznymi – jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem gazów medycznych albo aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego - jeżeli Wykonawca jest bezpośrednim wytwórcą gazów medycznych albo aktualne zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsolidacyjny lub celny. UWAGA! • W przypadku, gdy na prowadzenie działalności nie jest wymagane powyższe zezwolenie, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć stosowne oświadczenie własne. • Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (np. konsorcja, spółki cywilne) zobowiązani są, na podstawie art. 117 ust. 4 PZP, złożyć w formularzu ofertowym oświadczenie, z którego będzie wynikać, które dostawy, do których wykonania niezbędne jest posiadanie ww. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej, wykonają poszczególni wykonawcy; • W przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny. c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie d) zdolności technicznej lub zawodowej. Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
b) Oświadczenie wykonawcy, wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmiotu udostępniającego zasobów o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 uPzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania – załącznik nr 3A do SWZ;
c) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;

aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, o którym mowa w art. 76 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650,1859, 1938.) w zakresie obrotu gazami medycznymi – jeżeli Wykonawca jest dystrybutorem gazów medycznych
albo
aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego - jeżeli Wykonawca jest bezpośrednim wytwórcą gazów medycznych
albo
aktualne zezwolenie na prowadzenie składu zawierającego uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi - w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsolidacyjny lub celny.
UWAGA!
• W przypadku, gdy na prowadzenie działalności nie jest wymagane powyższe zezwolenie, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć stosowne oświadczenie własne w tym zakresie.
• Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (np. konsorcja, spółki cywilne) zobowiązani są, na podstawie art. 117 ust. 4 PZP, złożyć w formularzu ofertowym oświadczenie, z którego będzie wynikać, które dostawy, do których wykonania niezbędne jest posiadanie ww. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej, wykonają poszczególni wykonawcy;
• W przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny.

1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania. Wykonawca gwarantuje, że jakość dostarczonych gazów medycznych zgodna jest z dokumentacją rejestrową produktów leczniczych.
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne dot. pakietu 1,2,4
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych dot. pakietu 2 i 3
8) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

1) Świadectwo rejestracji jako lek dla tlenu medycznego o czystości nie mniejszej niż 99,5% dotyczy pakietu 1 i 2;
2) Świadectwo rejestracji jako lek dla podtlenku azotu medycznego o czystości nie mniejszej niż 98%; - dot. pakietu 2
3) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobów medycznych URPLWMiPB zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych; Certyfikat – dyrektywa UE 93/42/EEC w zakresie dwutlenku węgla medycznego do stosowania wewnętrznego oraz że przedstawi je na każde żądanie Zamawiającego - dot. pakietu 2
4) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle posiadają i przez cały okres obowiązywania umowy będą posiadały aktualną legalizację, z jednoczesnym zobowiązaniem, że na każde żądanie Zamawiającego zostanie okazana. Butle spełniają wymagania normy PN-EN 1089-3 oraz że wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu nr 2 i 4
5) Oświadczenie własne Wykonawcy, że butle tlenowe z zaworem zintegrowanym z cyfrowym wyświetlaczem napełnione do ciśnienia 200 bar będą miały możliwość pracy w polu magnetycznym bez konieczności przerywania podawania gazu – z cyfrowym wskaźnikiem przepływu tlenu i czasu pozostałego do końca tlenoterapii. Wszystkie dostarczane butle będą posiadały dno umożliwiające postawienie na podłożu twardym, o powłokach czystych, pomalowanych, bez śladów rdzy – dot. pakietu 2
6) Oświadczenie własne Wykonawcy, że na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć Kartę charakterystyki gazów medycznych i na wskazany przez Zamawiającego adres mailowy w terminie 2 dni roboczych od momentu otrzymania przez Wykonawcę pisemnego żądania. Wykonawca gwarantuje, że jakość dostarczonych gazów medycznych zgodna jest z dokumentacją rejestrową produktów leczniczych.
7) Oświadczenie własne Wykonawcy, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami tj.:
- Ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo Farmaceutyczne dot. pakietu 1,2,4
lub
- Ustawa z dnia 7 KWIETNIA 2022 r. o wyrobach medycznych dot. pakietu 2 i 3
8) Oświadczenie własne Wykonawcy, że posiada dokument dopuszczający cysternę do przewozu gazów niebezpiecznych wyposażoną w urządzenie pomiarowe przepływu tankowanego gazu – dot. pakietu 1 i 3.
9) Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany ciekły azot medyczny, jest dopuszczony do obrotu na rynku RP – dot. pakietu nr 3.

1) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, zgodnie z załącznikiem nr 3,
składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w
postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
2) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego
3) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy występujący wspólnie przedstawią zamawiającemu treść łączącej ich umowy na
podstawie której złożyli wspólnie ofertę,
4) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy prowadzący wspólnie działalność na podstawie umowy spółki cywilnej
zobowiązani są do przedstawienia umowy spółki cywilnej