Dostawa sprzętu laboratoryjnego na potrzeby Apteki Szpitalnej Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Bochni Szpital Powiatowy im. bł. Marty Wieckiej

Na potwierdzenie, że oferowane dostawy są zgodne z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu Zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokumentów potwierdzających, że oferowany wyrób spełnia wymagania przewidziane w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r (MDR) tj.: Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności CE. 2) dokumenty potwierdzające, że oferowane parametry techniczno – funkcjonalne spełniają wymagania określone w Formularzu specyfikacji technicznej – szczegółowa oferta cenowa – załącznik nr 1A do SWZ - CZĘŚĆ III A. - Szczegółowe wymagania - OPIS PARAMETRU, FUNKCJI WYMOGI GRANICZNE – Parametry punktowane - parametry techniczne tj.: Materiały firmowe – np. foldery, katalogi, instrukcja lub/i wyciąg z instrukcji, dokumentacja techniczna, świadectwa rejestracji, oświadczenia producenta, certyfikaty lub/i deklaracje producenta. Dopuszcza się złożenie uzupełniającego oświadczenia autoryzowanego dystrybutora producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych – dotyczy parametrów punktowanych Powyższe przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności oferty z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Wobec powyższego Zamawiający nie przewiduje ich uzupełnienia w przypadku, jeżeli przedmiotowe środki dowodowe nie zostaną złożone wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie parametrów punktowanych lub w przedmiotowych środkach dowodowych będzie brak potwierdzenia zakresu większego niż wymagany, pomimo jego wskazania w kolumnie „Parametr oferowany”, oferta Wykonawcy otrzyma 0 punktów za dany parametr punktowany. Po zmianie: Na potwierdzenie, że oferowane dostawy są zgodne z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu Zamówienia Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) dokumentów potwierdzających, że oferowany wyrób spełnia wymagania przewidziane w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r (MDR) tj.: Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności CE -Zamawiający dopuszcza wyposażenie nie będące wyrobem medycznym – w przypadku zaoferowania wyposażenia nie będącego wyrobem medycznym nie stosuje się wymogu w/w dokumentów . 2) dokumenty potwierdzające, że oferowane parametry techniczno – funkcjonalne spełniają wymagania określone w Formularzu specyfikacji technicznej – szczegółowa oferta cenowa – załącznik nr 1A do SWZ - CZĘŚĆ III A. - Szczegółowe wymagania - OPIS PARAMETRU, FUNKCJI WYMOGI GRANICZNE – Parametry punktowane - parametry techniczne tj.: Materiały firmowe – np. foldery, katalogi, instrukcja lub/i wyciąg z instrukcji, dokumentacja techniczna, świadectwa rejestracji, oświadczenia producenta, certyfikaty lub/i deklaracje producenta. Dopuszcza się złożenie uzupełniającego oświadczenia autoryzowanego dystrybutora producenta potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych – dotyczy parametrów punktowanych Powyższe przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności oferty z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Wobec powyższego Zamawiający nie przewiduje ich uzupełnienia w przypadku, jeżeli przedmiotowe środki dowodowe nie zostaną złożone wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie parametrów punktowanych lub w przedmiotowych środkach dowodowych będzie brak potwierdzenia zakresu większego niż wymagany, pomimo jego wskazania w kolumnie „Parametr oferowany”, oferta Wykonawcy otrzyma 0 punktów za dany parametr punktowany.