Dostawa implantów

1. W postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego komunikacja między
Zamawiającym, a wykonawcami odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem:
https://ezamowienia.gov.pl.
2. Korzystanie z Platformy e-Zamówienia jest bezpłatne.
3. Identyfikator (ID) postępowania na Platformie e-Zamówienia: ocds-148610-ca95d8c9-b5da-11ee-b628-1a85378e6c0a
4. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu
„Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki
korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej
https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.
Ze względu na ograniczoną liczbę znaków informacje nt. komunikacji znajdują się w rozdziale 7 SWZ.

Minimalne wymagania techniczne
dotyczące sprzętu używanego w celu korzystania z usług Platformy e-Zamówienia oraz informacje dotyczące specyfikacji połączenia
określa Regulamin Platformy e-Zamówienia.
W przypadku problemów technicznych i awarii związanych z funkcjonowaniem Platformy e-Zamówienia użytkownicy mogą
skorzystać ze wsparcia technicznego dostępnego pod numerem telefonu (32) 77 88 999 lub drogą elektroniczną poprzez formularz
udostępniony na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl w zakładce „Zgłoś problem”.
W uzasadnionych przypadkach uniemożliwiających komunikację wykonawcy i Zamawiającego za pośrednictwem Platformy e-
Zamówienia, Zamawiający dopuszcza komunikację za pomocą poczty elektronicznej na adres e-mail:
anna.liszewska@spzoz.augustow.pl (nie dotyczy składania ofert).

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie
swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE
L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
􀀁􀀁􀀁􀀁 administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Augustowie, ul.
Szpitalna
12, 16-300 Augustów, tel. 87 644 42 84 ;
􀀁􀀁􀀁􀀁 inspektorem ochrony danych osobowych w Samodzielnym Publicznym Zakładzie Opieki Zdrowotnej w Augustowie Anna
Predko -
Maliszewska, adres e-mail a.predko@dbajodane.pl , nr. tel. 500 533 355;
􀀁􀀁􀀁􀀁 Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym
postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie podstawowym;
􀀁􀀁􀀁􀀁 odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja
postępowania w
oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2022 r. poz. 1710 ze.
zm.), dalej „ustawa Pzp”;
􀀁􀀁􀀁􀀁 Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia
zakończenia
postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas
trwania umowy;
􀀁􀀁􀀁􀀁 obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje
niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp;
􀀁􀀁􀀁􀀁 w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie
do
art.
22 RODO;
􀀁􀀁􀀁􀀁 posiada Pani/Pan:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych **;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem
przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ***;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych
osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
􀀁􀀁􀀁􀀁 nie przysługuje Pani/Panu:
− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania
Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wraz z wniesieniem w miejsce wskazane przez Zamawiającego implantów, w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku
nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo - cenowy.
2. Przedmiot zamówienia podzielony jest na 9 części/zadań.
3. W ramach zadania Wykonawca zobowiązany jest m.in. do:
1) prowadzenia podmagazynu/depozytu dostarczanych wyrobów,
2) dostawy przedmiotu zamówienia w terminie 48 godzin od złożenia zapotrzebowania,
3) przekazania Zamawiającemu nowego instrumentarium,
4) umożliwienia rozbudowania pierwotnego instrumentarium o przedłużki i augmenty,
5) zapewnienia pełnego depozytu implantów, polegającego na zapewnieniu po min. 1 szt. rozmiaru,
7) bezpłatnego użyczenia napędów do zabiegu,
8) zapewnienia dostępności przedstawiciela do zabiegu operacyjnego na żądanie operatora,
9) przeprowadzenia szkolenia dla lekarzy i pielęgniarek.
4. Przedmiot zamówienia winien:
a) odpowiadać polskim normom przenoszącym normy europejskie lub normom innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy.
b) posiadać ważne dokumenty pozwalające na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z przepisami odpowiednio obowiązującej ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024, poz. 1620), jej przepisów przejściowych i wykonawczych oraz Rozporządzenia UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych - MDR (jeżeli prawo nakłada obowiązek posiadania takich dokumentów) - jeżeli dotyczy danego produktu,
c) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia.
5. Zadanie powinno być zrealizowane kompleksowo i w sposób kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć.
6. W ramach realizacji zamówienia wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania usług towarzyszących (np. transport, ubezpieczenie na czas transportu, załadunek, rozładunek itp.) niezbędnych do prawidłowego wykonania zamówienia.
1. Podane w formularzu asortymentowo – cenowym- Załączniku nr 2 do SWZ ilości poszczególnych produktów stanowią szacunkową ilość przewidzianą do zakupu w okresie obowiązywania umowy. Ostateczna ilość będzie wynikała z faktycznych potrzeb Zamawiającego w okresie realizacji zamówienia. Ilość zamawianego towaru może ulec zmianie w trakcie obowiązywania umowy w ramach dostaw zamiennie bilansujących się w całkowitej wartości brutto umowy. Wykonawca oświadcza, że z tego tytułu nie będzie dochodził jakichkolwiek roszczeń od Zamawiającego.
2. Szczegółowo opis przedmiotu zmówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ - Formularz asortymentowo – cenowy oraz projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SWZ.

1) Formularz ofertowy – według wzoru interaktywnego „Formularza ofertowego” udostępnionego przez Zamawiającego na
Platformie e-Zamówienia i zamieszczonego w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe”.
2) Formularz asortymentowo-cenowy, którego wzór stanowi załącznik nr 2a
do SWZ
2) Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu i brak
podstaw do wykluczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, zgodnie z Załącznikiem nr 3 i 4 do SWZ.
3) W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, wykonawcy dołączają do oferty
oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy. –Załącznik nr 6
do SWZ
4) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby (jeżeli dotyczy) – Załącznik nr 7 do SWZ
5) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie – dokument stwierdzający ustanowienie przez
Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie
zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.
6) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, którym mowa w pkt. 2)
składa każdy z Wykonawców.
7) W przypadku Wykonawców działających przez pełnomocnika – pełnomocnictwo.
8) Potwierdzenie umocowania do działania w imieniu wykonawcy lub podmiotu udostępniającego zasoby:
a) zamawiający w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy lub podmiotu udostępniającego zasoby jest
umocowana do jego reprezentowania, żąda złożenia wraz z ofertą odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego,
Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru;
b) wykonawca lub podmiot udostępniający zasoby nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w lit a),
jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane
umożliwiające dostęp do tych dokumentów.
c) jeżeli w imieniu wykonawcy lub podmiotu udostępniającego zasoby działa osoba, której umocowanie do jego
reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w lit a), zamawiający żąda od wykonawcy lub podmiotu
udostępniającego zasoby złożenia wraz z ofertą pełnomocnictwa lub innego dokumentu potwierdzającego umocowanie do
reprezentowania wykonawcy.
9) Pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia w postępowaniu o
udzielenie zamówienia albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego
(jeżeli dotyczy).
10) Pełnomocnictwo o którym mowa w pkt 16 ppkt 8) lit c) i w ppkt 5 i 7 składa się, pod rygorem nieważności w formie
elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub
podpisem osobistym lub w formie elektronicznej kopii poświadczonej za zgodność notarialnie - w formatach danych
określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 2070), z zastrzeżeniem formatów, o których mowa w art.
66 ust. 1 ustawy, z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych.
cd. w Rozdziale 9 SWZ

1. Bez pisemnej zgody Zamawiającego Wykonawca nie może przenieść na osoby trzecie wierzytelności, wynikającej z niniejszej umowy.
2. Wszelkie zmiany w treści niniejszej umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.
3. Strony są uprawnione do wprowadzenia do Umowy zmian nieistotnych, to jest innych, niż zmiany zdefiniowane art. 454 ust. 2 ustawy Pzp.
4. Zamawiający przewiduje możliwości dokonania zmian postanowień zawartej umowy w niżej wymienionych przypadkach:
1) Zmiany ogólne dotyczące zmiany:
a) jakości (na wyższą) zaoferowanych produktów, przy zachowaniu lub obniżeniu ceny,
b) wielkość opakowania zbiorczego zaoferowanego produktu przy zachowaniu ceny jednostkowej,
c) numeru katalogowego produktu,
d) nazewnictwa produktu,
e) produktu w przypadku wycofania jednego produktu i wprowadzeniu nowego produktu na rynek przy zachowaniu lub obniżeniu ceny,
f) przedmiotu zamówienia, gdy zaszły okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy,
cd. w § 8 projektu umowy.

Ofertę wraz z wymaganymi załącznikami należy złożyć za pośrednictwem Formularza do złożenia oferty dostępnego na platformie E-Zamówienia: https://ezamowienia.gov.pl Sposób złożenia oferty, w tym zaszyfrowania oferty opisany został w „Centrum pomocy”, dostępnej na stronie: https://media.ezamowienia.gov.pl/pod/2021/10/Oferty-5.1.pdf.

Zamawiający w celu ograniczenia liczby wykonawców zaproszonych do negocjacji zastosuje kryteria oceny ofert określone
w rozdziale 14 niniejszej SWZ, co oznacza, że w przypadku skorzystania z możliwości negocjacji, Zamawiający do
negocjacji zaprosi trzech wykonawców, których oferty zdobyły najwięcej punktów w kryterium oceny ofert, tj. przedstawiają
najkorzystniejszy bilans kryteriów oceny ofert, o których mowa rozdziale 14 pkt. 2 SWZ.