„Dostawa asortymentu do chirurgicznego szycia i zamykania ran do Szpitala Powiatowego w Kętrzynie”.

Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia i w konkursie, w tym składanie ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub konkursie, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie p.z.p., odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Przez środki komunikacji elektronicznej rozumie się środki komunikacji elektronicznej zdefiniowane w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. z 2020 r. poz. 344).
2. Ofertę, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p., podmiotowe środki dowodowe, pełnomocnictwa, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby sporządza się w postaci elektronicznej, w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach .txt, .rtf, .pdf, .doc, .docx, .odt. Ofertę, a także oświadczenie o jakim mowa w Rozdziale 11 ust. 1 SWZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.
3. Pytania do SWZ należy zadawać za pośrednictwem platformy zakupowej zamawiającego przez link: https://szpital-ketrzyn.ezamawiajacy.pl. Instrukcja korzystania z systemu jest dostępna pod wyżej wskazanym adresem.

Pakiet nr 1 Szew syntetyczny wchłanialny pleciony powlekany barwiony z mieszaniny kwasu glikolowego i mlekowego czas wchłaniania 56 do 70 skład chemiczny kopolimer 90%glikolidu i 10% L-laktydu Poli (glikolid i L-laktyd 90/10) powleczenie 50%kopolimer glikoloidu i L-laktydu Poli (glikolid i L-laktyd30/70) i 50% stearynian wapnia. Podtrzymywanie tkankowe 75% po 14 dniach, 40-50% po 21 dniach 25% po 28 dniach ok. 0% po 35 dniach. Początkowa wytrzymałść węzła na rozciąganie 140%, po dwóch tygodniach 104 %. Produkty zaoferowane w tym pakiecie muszą pochodzić od jednego producenta. Pozycja 4,5, 6, 7,11, powleczenie dioctan chlorcheksydyny.

Pakiet nr 6 Szew niewchłanialny samomocujący, poz.1poli-p-dioksanon podtrzymywanie tkankowe 55% po 6 tygodniach wchła-nianie 180-210, barwiony, system mocujący w postaci guzika. Poz.2 szew wchłanialny,glikolid i kaprolakton samomo-cujący , monofilamentowy czas wchłaniania 90-120 . Czas podtrzymywania po7 dniach 50 po 14 dniach 20%.system mocujący w postaci guzika

Pakiet nr 7 Protezy do zaopatrywania przepuklin - poz. 1,2, siatki przepuklinowe waga 60g/m kw, grubość 0,53mm, wielkość porów 1,5mm, niebieskie pasy pozycjonujące , poz. 3 ,4,5 siatki przepuklinowe waga 48 g/m kw, grubość 0,55mm, wielkość porów 3,6mmx2,8mm niebieskie pasy pozycjonujące. poz 5 siatki przepuklinowe wykonana z dzierganego polipropylenu waga 55g/m kw, grubość 0,48mm, wielkość porów 1,53mmx1,30mm zgrzanie splotu siatki w dwóch miejscach.

Pakiet nr 18 Siatka z polipropylenu monofilamnetowego do naprawy przepuklin pachwinowych metodą laparoskopową. Siatka o anatomicznym, trójwymiarowym kształcie, makroporowa o porach wielkości 1,6 x 1,1 mm, o wadze powyżej 90g/m2, wzmocniona na krawędziach, z kolorowym znacznikiem linii środkowej, siatka prawa lub lewa.

1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. 2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają koncesję, zezwolenie lub licencję na obrót wyrobami medycznymi lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia albo oświadczą, że obrót przedmiot zamówienia nie wymaga przedłożenia ww. dokumentów. 3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. 4) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

5. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:
1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 r. poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;
2) koncesję, zezwolenie lub licencję na obrót wyrobami medycznymi lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia albo oświadczenie, że obrót przedmiotem zamówienia nie wymaga przedłożenia ww. dokumentów;
3) deklaracja zgodności zgodnie z wymogami określonymi w ustawie z 20.05.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r, poz. 1565 ze zm.);
4) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu
Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w
postępowaniu – zgodnie z załączonym wzorem - Załącznik nr 6 do SWZ

1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;
2. Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3. Informacje zawarte w oświadczeniu, o którym mowa w pkt 1 stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
4. Zamawiający wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.

Zamawiający żąda złożenia przez Wykonawcę wraz z ofertą następujących, przedmiotowych środków dowodowych: 1. folder, prospekt, materiały informacyjne (karta techniczna produktu lub karta katalogowa) oferowanego asortymentu w języku polskim, potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów technicznych zgodnie z opisem SWZ. Folder, prospekt, materiały informacyjne, ulotka foldery mają być oznakowane numerem pakietu i pozycją, której dotyczą. 2. Stosownie do treści art. 106 ust. 1 Ustawy, w związku z niezamkniętym przez ustawodawcę –poprzez określenie „innych niż wskazane w art. 104 i 105 przedmiotowych środków dowodowych” – katalogiem przedmiotowych środków dowodowych, przez opisy Zamawiający rozumie między innymi specyfikacje techniczne oferowanej dostawy, mogą być to katalogi lub prospekty podpisane przez Wykonawcę, zdjęcia, foldery, ulotki producenta potwierdzające oferowane parametry techniczne. Z załączonych dokumentów musi jednoznacznie wynikać, że oferowana dostawa posiada parametry oraz cechy jakościowe i techniczne określone w opisie przedmiotu zamówienia. Przedmiotowe środki dowodowe wykonawca składa wraz z ofertą. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. 3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych. 4. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w pkt. 1 powyżej lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp). 5. Zamawiający zaakceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzą, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.

3. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
4. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych wymienionych w pkt. 1 powyżej lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp).

w art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego:
a) wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;
b) wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;
c) wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale 11 ust. 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3 Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.
4 Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

1. Zmiana Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, jest możliwa wyłącznie w zakresie i na warunkach przewidzianych w ustawie Prawo zamówień publicznych oraz przewidzianych przez Zamawiającego w Umowie, w szczególności w zakresie:
a) zmiany wynagrodzenia, która jest możliwa jeżeli na podstawie odrębnych przepisów nastąpi zmiana stawki podatku VAT, która wejdzie w życie po dniu zawarcia Umowy, a przed zrealizowaniem przez Wykonawcę kolejnej dostawy Produktów, bądź w trakcie jej realizacji – w takim przypadku stosuje się stawkę podatku VAT aktualną na dzień wystawienia faktury VAT, przy czym, ceny i stawki ulegają automatycznej zmianie od dnia wejścia ich w życie bez konieczności sporządzania pisemnego aneksu.
b) w przypadku takiej zmiany faktycznych potrzeb Zamawiającego, która ujawniła się w trakcie realizacji Umowy i nie dało się jej przewidzieć, a w związku z którą zmiana Umowy jest konieczna dla zapewnienia przez Zamawiającego właściwego poziomu opieki nad pacjentami, jednakże nie więcej niż o 10%, a w rezultacie zmiany łącznego wynagrodzenia brutto Wykonawcy określonego w Umowie,
c) w przypadku zmiany danych Wykonawcy bez zmian samego Wykonawcy (np. zmiana siedziby, adresu, nazwy),
d) innej zmiany w obowiązujących przepisach mających wpływ na przedmiot i warunki Umowy,
e) zmiany w sytuacji prawnej stron skutkującej sukcesją generalną,
f) zmiany przedmiotu Umowy w przypadku, gdy Produkt został wycofany z rynku lub zaprzestano jego produkcji, a proponowany przez Wykonawcę produkt zamienny posiada nie gorsze cechy, parametry i funkcjonalność, niż Produkt objęty przedmiotem Umowy w zakresie cech, parametrów i funkcjonalności wymaganych w SWZ oraz w zakresie pozostałych parametrów, a zmiana jest korzystna dla Zamawiającego i Zamawiający wyraził na nią zgodę. Powyższe zmiany nie wpłyną na zasady realizacji Umowy, a wynagrodzenie Wykonawcy nie ulegnie zwiększeniu,
g) w przypadku niewyczerpania w okresie Umowy jej wartości Zamawiający uprawniony będzie na podstawie oświadczenia złożonego Wykonawcy przed upływem terminu obowiązywania Umowy do przedłużenia tego okresu do czasu pełnego wykorzystania limitu wartości przedmiotu Umowy, lecz nie dłużej niż o 90 dni.
2. Zmiana Umowy jest możliwa jeżeli łączna wartość zmian jest mniejsza niż progi unijne oraz jest niższa niż 10% wartości brutto pierwotnej Umowy.
3. Jeżeli Umowa na podstawie ust. 1 lit. g) powyżej zostanie przedłużona na okres dłuższy niż 12 miesięcy, kwota wynagrodzenia należnego Wykonawcy z tytułu realizacji Umowy nie może ulec zmianie na niekorzyść Zamawiającego. Powyższe nie dotyczy okoliczności określonych w art. 436 pkt 4 lit. b) p.z.p., tj. zmiany:
a) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki
godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r.
o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1773 z późn. zm.),
b) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub
wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,
c) zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których
mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (t.j. Dz.U. z 2024 poz. 427 z późn. zm.).
Warunkiem wprowadzenia powyższych zmian jest wykazanie przez Wykonawcę w formie
pisemnej, iż zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania przez Wykonawcę przedmiotu
Umowy. Powyższe zmiany obowiązywać będą od daty wejścia w życie aktów prawnych
wprowadzających powyższe zmiany i wymagają dla swej ważności zachowania formy
pisemnej pod rygorem nieważności. W sytuacji, o której mowa w lit. a) - c) niniejszego
ustępu Zamawiający wymaga pisemnego uzasadnienia z uwzględnieniem szczegółowego wykazania i udowodnienia jak wprowadzona zmiana wpływa na koszty wykonania przedmiotu Umowy. Wprowadzenie zmian, o których mowa w zdaniu poprzednim, wymaga podpisania aneksu do Umowy.