Zakup szwów chirurgicznych i siatek przepuklinowych

W niniejszym postępowaniu komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem Platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl. Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne. Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie. Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego zgodnie z wymaganiami określonymi w tym zakresie przez Zamawiającego w dokumencie SWZ. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy: stały dostęp do sieci Internet; posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail), komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera); włączona obsługa JavaScript oraz Cookies. Maksymalny rozmiar pojedynczego pliku przesyłanego za pośrednictwem Platformy wynosi 150 MB, przy czym nie określa się limitu liczby plików. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych: załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami przechowywane są na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, a Zamawiający otrzyma dostęp do plików dopiero po upływie terminu otwarcia ofert; oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie "Data przesłania"; o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.

Zamawiający oświadcza, że spełnia wymogi określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4 maja 2016 r.) – dalej: RODO – tym samym dane osobowe podane przez Wykonawcę będą przetwarzane zgodnie z RODO oraz zgodnie z przepisami krajowymi. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Chełmie. Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. Odbiorcami przekazanych przez Wykonawcę danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania zgodnie z art. 8 oraz art. 96 ust. 3 Ustawy Pzp, a także art. 6 Ustawy z 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej. Dane osobowe Wykonawcy zawarte w protokole postępowania będą przechowywane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia. Jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy. Zamawiający nie planuje przetwarzania danych osobowych Wykonawcy w celu innym niż cel określony powyżej. Wykonawca jest zobowiązany, w związku z udziałem w przedmiotowym postępowaniu, do wypełnienia wszystkich obowiązków formalnoprawnych wymaganych przez RODO i związanych z udziałem w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia. Należą do nich obowiązki informacyjne z art. 13 RODO względem osób fizycznych, których dane osobowe dotyczą i od których dane te Wykonawca bezpośrednio pozyskał i przekazał Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego oraz art. 14 RODO względem osób fizycznych, których dane Wykonawca pozyskał w sposób pośredni, a które to dane Wykonawca przekazuje Zamawiającemu w treści oferty lub dokumentów składanych na żądanie Zamawiającego.

Zamawiający informuje, że: udostępnia dane osobowe, o których mowa w art. 10 RODO (dane osobowe dotyczące wyroków skazujących i czynów zabronionych) w celu umożliwienia korzystania ze środków ochrony prawnej, o których mowa w dziale IX ustawy Pzp, do upływu terminu na ich wniesienie; udostępnianie protokołu i załączników do protokołu ma zastosowanie do wszystkich danych osobowych, z wyjątkiem tych, o których mowa w art. 9 ust. 1 RODO (tj. danych osobowych ujawniających pochodzenie rasowe lub etniczne, poglądy polityczne, przekonania religijne lub światopoglądowe, przynależność do związków zawodowych oraz przetwarzania danych genetycznych, danych biometrycznych w celu jednoznacznego zidentyfikowania osoby fizycznej lub danych dotyczących zdrowia, seksualności lub orientacji seksualnej tej osoby), zebranych w toku postępowania o udzielenie zamówienia; w przypadku korzystania przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane przez Zamawiającego, z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1–3 RODO (związanych z prawem Wykonawcy do uzyskania od administratora potwierdzenia, czy przetwarzane są dane osobowe jego dotyczące, prawem Wykonawcy do bycia poinformowanym o odpowiednich zabezpieczeniach, o których mowa w art. 46 RODO, związanych z przekazaniem jego danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej oraz prawem otrzymania przez Wykonawcę od administratora kopii danych osobowych podlegających przetwarzaniu), Zamawiający może żądać od osoby występującej z żądaniem wskazania dodatkowych informacji, mających na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia; skorzystanie przez osobę, której dane osobowe są przetwarzane, z uprawnienia, o którym mowa w art. 16 RODO (uprawnienie do sprostowania lub uzupełnienia danych osobowych), nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników; w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania; w przypadku, gdy wniesienie żądania dotyczącego prawa, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO spowoduje ograniczenie przetwarzania danych osobowych zawartych w protokole postępowania lub załącznikach do tego protokołu, od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający nie udostępnia tych danych, chyba że zachodzą przesłanki, o których mowa w art. 18 ust. 2 rozporządzenia 2016/679.

zadanie 1 - Szew syntetyczny, pleciony, jednobarwny, wchłanialny, powlekany od 40% do 50% kopolimerem glikolidu i L-laktydu Poli od 40% do 50% stearynianem wapnia, wykonany z kopolimeru glikolidu min 80% i pozostałej części L-laktydu, zdolność podtrzymywania tkankowego 75%-80% po min 14 dniach, 0% po min 35 dniach, czas wchłaniania od 56 dni do 70 dni. Opis do pozycji 29: Szew szyntetyczny pleciony, wchłanialny, powlekany z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowegi powlekany z dodatkiem dioctanu chlorheksyny o szerokim spektrum działania antybakteryjnego o okresie wchłaniania od 56 do 70 dni. Zachowanie pierwszej zdolności podtrzymania tknkowego po 14 dniach min 75%, po 21 dniach min. 40-50%, po 28 dniach min. 25%. Zamawiający dopuszcza zwiększenie długości nici w każdej z pozycji o + 5%.

zadanie 2 - Szwy syntetyczne wchłanialne o krótkim okresie wchłaniania. Opis dla poz. 1-6: Szew wchłanialny syntetyczny, pleciony, powlekany, Poliglaktyną 370 i stearynianem wapnia, wykonany z Poliglaktyny 910; zdolność podtrzymywania tkankowego max 50% po 4-5 dniach, 0% po 10-14 dniach; czas wchłaniania około 40-45 dni. Opis dla poz. 7: Szew wchłanialny, syntetyczny, monofilamentowy o okresie wchłaniania 56 dni i zdolności podtrzymywania tkankowego po 5 dniach 70-80%, po 10 dniach 20-30%, 0% po 14-21 dniach od zaimplantowania.

zadanie 5 - Opis do pozycji nr 1-13: Szew skórny syntetyczny monofilamentowy, niewchłanialny; poliamidowy. Opis do pozycji nr 14: Szew syntetyczny wchłanialny, monofilamentowy o okresie wchłaniania od 60 do 90 dni i zdolności podtrzymywania tkankowego po dwóch tygodniach 50%. Opis do pozycji nr 15: Szew syntetyczny wchłanialny, monofilamentowy o okresie wchłaniania od 180 do 220 dni i 65-90% początkowej wytrzymałości węzła na rozciąganie po 28 dniach po zaimplantowaniu. Opis do pozycji 16 i 17: Stapler skórny i przyrząd do usuwania zszywek. Zamawiający dopuszcza zwiększenie długości nici w każdej z pozycji o + 5%.

zadanie 6 - Szew niewchłanialny wykonany z plecionych lub skręcanych włókien jedwabnych, powlekany czystym woskiem pszczelim lub rafinowanym woskiem parafinowym. Opis dla poz. 3: tasiemki retrakcyjne odciągi chirurgiczne, silikonowe, jałowe z wyjątkiem koloru białego. Zamawiający dopuszcza zwiększenie długości nici w każdej z pozycji o + 5%.

zadanie 7 - Szew syntetyczny, pleciony, wchłanialny, wykonany z glikolidu i laktydu powlekany mieszaniną kopolimeru kaprolaktonu glikolidu i laktydu stearyollo-wapniowego, o podtrzymywaniu tkankowym wg USP i EP bezpośrednio po wszczepieniu 140%, 80% po 14 dniach i 30% po 21 dniach, o okresie wchłaniania szwu 56-70 dni.

zadanie 8 - Syntetyczny wchłanialny szew pleciony wykonany z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego z powleczeniem z dodatkiem antyseptyku (triklosanu), posiadający potwierdzone testami in-vitro działanie hamujące wzrost drobnoustrojów chorobotwórczych najczęściej wywołujących infekcje pooperacyjne: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Metycylinooporny Staphylococcus aureus (MRSA), Metycylinooporny Staphylococcus epidermidis (MRSE). Okres podtrzymywania tkankowego 28-35 dni. Okres wchłaniania 56-70 dni. Zachowanie pierwotnej zdolności podtrzymywania tkankowego; po 14 dniach - minimum 75% po 21 dniach - minimum 50% po 28 dniach - minimum 25%.

zadanie 9 - Antybakteryjny szew chirurgiczny, syntetyczny jednowłóknowy, wchłanialny wykonany z polydioksanonu, z dodatkiem antyseptyku (triklosanu), który posiada potwierdzone testami in-vitro działanie hamujące wzrost drobnoustrojów chorobotwórczych najczęściej wywołujących infekcje pooperacyjne: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Metycylinooporny Staphylococcus aureus (MRSA), Metycylinooporny Staphylococcus epidermidis (MRSE), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Okres podtrzymywania tkankowego do 90 dni. Okres wchłaniania 182 - 238 dni.

zadanie 10 - Bezwęzłowe urządzenie do kontrolowanego zamykania ran wykonane z polidioksanonu z igłą na jednym końcu i prostokątnym elementem mocującym szew w tkance, na drugim (wymiary: 2,5 mm x 5 mm). Szew syntetyczny z symetrycznie ułożonymi kotwicami - 5 kotwic na 1 cm szwu, barwiony na fioletowo, wchłanialny. Posiadający antyseptyczny czynnik antybakteryjny - triklosan, o potwierdzonym testami in-vitro działaniu hamującym wzrost drobnoustrojów chorobotwórczych najczęściej wywołujących infekcje pooperacyjne: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Metycylinooporny Staphylococcus aureus MRSA, Metycylinooporny Staphylococcus epidermidis MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Okres podtrzymywania tkankowego: do 90 dni. Profil podtrzymywania tkankowego in vivo od 3/0 do 1: 75% po 2 tyg., 65% po 4 tyg., 55% po 6 tyg. Okres wchłaniania: 210 dni.

zadanie 13 - (Opis do poz. 1-2): Siatka przepuklinowa polipropylenowa monofilamentowa o grubości 0,53 mm, ciężar 60 g/m2, wielkość porów 1,5 mm. Barwione miedzią pasy w celu dokładnego pozycjonowania i dobrej widoczności w polu operacyjnym, siatka wzmocniona paskami zwiększającym rozciągliwość. Poz. 3-6: Siatka przepuklinowa polipropylenowa monofilamentowa z barwionymi pasami ułatwiającymi ukierunkowanie siatki; o wadze 36g/m2 i wielkości porów 1,0 mm; grubość 0,39 mm. Zamawiający dopuszcza zmianę parametrów o +/- 4%

zadanie 14 - Częściowo wchłanialna, makroporowata siatka umożliwiająca wszechstronne wykonywanie różnych operacji naprawczych przepukliny pachwionowej. Monofilamentowy kompozyt polipropylenu i poliglekapronu - 25; gramatura 28g/m2; średnica porów 3 - 4 mm; wchłanialny element poliglekapronu - 25 (84 dni) cienkie filamenty - poniżej 1 mm; niski odsetek kurczenia siatki po implantacji - ok. 1,9%. Rozmiar 10 x 15 cm. Pakowane po 3 szt.

zadanie 15 - Siatka z polipropylenu monofilamentowego do naprawy przepuklin pachwinowych metodą laparoskopową. Siatka o anatomicznym, trójwymiarowym kształcie, makroporowa o porach wielkości 1,6 x 1,1mm, o wadze powyżej 90g/m2, wzmocniona na krawędziach, z kolorowym znacznikiem linii środkowej. Siatka prawa lub lewa w zależności od potrzeb Zamawiającego. Rozmiar: 16 cm x 12 cm

zadanie 18 (Opis do poz. 1): Szew syntetyczny z poliestru, pleciony, powlekany silikonem. Opis do pozycji 2: Szew szybkowchłanialny wykonany z syntetycznego przyswajalnego monofilamentu złożonego z kopolimeru glikolidu i e - kaprolaktonu. Podtrzymywanie tkankowe: 7 dni - 60-50%, 14 dni - 30-20%, 21 dni - 11-0%. Całkowita wchłanialność szwu - 90-120 dni. Zamawiający dopuszcza zwiększenie nici w każdej z pozycji o +5%.

"Informacje ogólne" oraz odpowiednie arkusze dla wybranych części (zadań) szczegółowych; 2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast "Odpisu lub informacji z KRS lub CEIDG" składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.;

Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.Pełnomocnictwo należy dołączyć do oferty i powinno ono zawierać w szczególności wskazanie postępowania udzielenie zamówienia publicznego, którego dotyczy, wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia oraz ustanowionego pełnomocnika oraz zakresu jego umocowania.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, dokument ”Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału”, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu

1) w przypadku niezrealizowania umowy w zakresie ilościowym i wartościowym, o którym mowa w § 4 ust. 1, dopuszcza się zmianę umowy poprzez wydłużenie jej obowiązywania maksymalnie o 3 miesiące, licząc od daty zakończenia jej obowiązywania (art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp); 2) aktualizacji rozwiązań (np. wycofanie z obrotu), dostarczania produktu równoważnego, o parametrach i standardach jakościowych takich samych bądź lepszych w stosunku do przedmiotu umowy, w cenie nie wyższej niż zaoferowana w ofercie, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy; 3) zmiany numeru katalogowego produktu przy zachowaniu jego parametrów, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów, sposobu konfekcjonowania i liczby opakowań, w sytuacji gdy wprowadzony zostanie do sprzedaży produkt zmodyfikowany lub udoskonalony, a zmiany te nie będą skutkować zwiększeniem wartości umowy, 4) zmiany obowiązujących przepisów, jeżeli konieczne będzie dostosowanie treści umowy do aktualnego stanu prawnego; 5) wystąpienia zdarzeń siły wyższej (np. pożar, powódź, wojna) uniemożliwiającej wykonanie dostaw, o czas działania siły wyższej oraz potrzebny do usunięcia skutków tego działania. 6) zwiększenia zakresu świadczeń Zamawiającego wynikającego z art. 455 ust. 2 ustawy Pzp. 7) wystąpienia okoliczności wymienionych w § 8 (waloryzacja ceny).