Dostawy materiałów eksploatacyjnych do Centralnej Sterylizatorni

1. W niniejszym postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się elektronicznie przy użyciu Platformy zakupowej MARKETPLANET pod adresem https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pl


2. Sposób sporządzenia oraz sposób przekazywania ofert, oświadczeń, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, podmiotowych środków dowodowych, oraz innych informacji, oświadczeń lub dokumentów, przekazywanych w postępowaniu o udzielenie zamówienia, wymagania techniczne dla dokumentów elektronicznych, wymagania techniczne i organizacyjne użycia środków komunikacji elektronicznej służące do odbioru dokumentów elektronicznych jak również sposób ich sporządzenia określa Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu
o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2020 poz. 2452).
3. Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformie zakupowej https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pltj.:
1) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
2) Komputer klasy PC lub MAC spełniający wymagania zainstalowanego systemu operacyjnego oraz wymagania używanej przeglądarki internetowej
3) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa w wersji wspieranej przez producenta obsługująca TLS 1.2;
4) zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf
4. Ogólne zasady korzystania z Platformy:
1) zgłoszenie do postępowania wymaga zalogowania Wykonawcy do Systemu na subdomenie https://szpitalkarowa.ezamawiajacy.pl lub https://oneplace.marketplanet.pl
2) Wykonawca po wybraniu opcji „przystąp do postępowania” zostanie przekierowany do strony https://oneplace.marketplanet.pl, gdzie zostanie powiadomiony o możliwości zalogowania lub do założenia bezpłatnego konta. Wykonawca zakłada konto wykonując kroki procesu rejestracyjnego; podaje adres e-mail, ustanawia hasło, następnie powtarza hasło, wpisuje kod z obrazka, akceptuje regulamin, klika polecenie „zarejestruj się”.
3) Rejestracja konta następuje poprzez:
a) kontakt z numerem telefonu podanym w potwierdzeniu
lub
b) jeżeli użytkownik nie podpisze się na wniosku ani nie skontaktuje się telefonicznie, konto zostanie aktywowane w ciągu maksymalnie 6 godzin roboczych
4) Po założeniu konta Wykonawca ma możliwość złożenia Oferty w postępowaniu. Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami, w szczególności zawiadomienia oraz informacje, przekazywane są przy użyciu środków komunikacji elektronicznej za pośrednictwem Platformy Zakupowej. Za datę przekazania zaświadczeń oraz informacji przyjmuje się datę ich wysłania za pośrednictwem sekcji „Wiadomości”.
1. Każdy Wykonawca może zwrócić się do Zamawiającego o wyjaśnienie treści SWZ. Wniosek należy przesłać za pośrednictwem Platformy Zakupowej przez:
1) akcję „Zadaj pytanie” (przed przystąpieniem do postępowania). W celu zadania pytania Zamawiającemu, Wykonawca klika lewym przyciskiem myszy klawisz ZADAJ PYTANIE. Powoduje to otwarcie okna, w którym należy uzupełnić dane Wykonawcy tj. Nazwę i adres mail, temat oraz treść/przedmiot pytania, po wypełnieniu wskazanych pól wraz z wymaganym kodem weryfikującym z obrazka Wykonawca klika akcję POTWIERDŹ, wykonawca uzyskuje potwierdzenie wysłania pytania poprzez komunikat systemowy "Pytanie wysłane".
2) kafel „Wiadomości” (po przystąpieniu do postępowania) dostępny w postępowaniu. W celu wysłania wiadomości do Zamawiającego klika na akcję „Utwórz nową wiadomość” wypełnia temat oraz treść/przedmiot pytania, a następnie klika akcję „Wyślij”.

Zgodnie z art. 13 ust. 1 Ogólnego Rozporządzenia o Ochronie Danych (RODO) informujemy, że:
1) Administratorem Państwa danych osobowych jest Szpital Kliniczny im. ks. Anny Mazowieckiej, adres: Karowa 2, 00-315 Warszawa;
2) Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych, z którym mogę się kontaktować w sprawach przetwarzania moich danych osobowych za pośrednictwem poczty elektronicznej: iod@szpitalkarowa.pl;
3) Dane osobowe Wykonawcy przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego na podstawie art. 275 ustawy z dnia
11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (dalej ustawa Pzp) - w odniesieniu do postępowań poniżej progów unijnych;
4) Dane osobowe mogą być udostępnione innym uprawnionym podmiotom, na podstawie przepisów prawa, a także podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę w związku z realizacją usług na rzecz administratora (np. kancelarią prawną, dostawcą oprogramowania, zewnętrznym audytorem, zleceniobiorcą świadczącym usługę z zakresu ochrony danych osobowych). Odbiorcami danych osobowych Wykonawcy będą również osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;
5) Administrator nie zamierza przekazywać Państwa danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej;
6) Mają Państwo prawo uzyskać kopię swoich danych osobowych w siedzibie administratora.
Dodatkowo zgodnie z art. 13 ust. 2 RODO informujemy, że:
1) Dane osobowe Wykonawcy będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; w przypadku zamówień realizowanych w ramach projektów (np. współfinansowanych ze środków Unii Europejskiej) przez okres wskazany w wytycznych w zakresie kwalifikowalności wydatków;
2) Przysługuje Państwu prawo dostępu do treści swoich danych, ich sprostowania lub ograniczenia przetwarzania, a także prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego, tj. Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, przy czym:
a. w przypadku obowiązków wynikających z art. 15 ust. 1-3 RODO zamawiający ma prawo żądać od osoby, której dane dotyczą wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia;
b. skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników;
c. prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania. Prawo do ograniczenia przetwarzania danych osobowych nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej w celu ochrony praw innej osoby fizycznej i prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.;
3) Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednakże niezbędne do realizacji ww. celu. Konsekwencje niepodania danych określa ustawa Pzp;
4) Administrator nie podejmuje decyzji w sposób zautomatyzowany w oparciu o Państwa dane osobowe.

Na potwierdzenie, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ, Wykonawca składa wraz z ofertą n/w dokumenty:
1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – nie dotyczy Pakietu 1 poz. 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16, Pakietu 3 poz. 9, 10 (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ).
2) Pakiet 1 – poz. 1 - 5, 7, 8, 11 - aktualny dokument poświadczony przez producenta o braku zawartości soli metali ciężkich
3) Pakiet 1 – poz. 2 - potwierdzenie o typie testu wg. normy PN-EN ISO 11140-1 lub równoważnej wystawione przez niezależną organizacje notyfikowaną.
4) Pakiet 1 - poz. 1, 3, 8 - potwierdzenie producenta o typie testu wg. Normy PN-EN ISO 11140-1 lub równoważnej
5) Pakiet 1 – poz. 5 - charakterystyka wytrzymałościowa wystawiona przez producenta.
6) Pakiet 1 – poz. 7 - oświadczenie producenta testu o możliwości stosowania w myjce ultradźwiękowej.
7) Pakiet 2 – karta techniczna wydana przez producenta w celu potwierdzenia parametrów opisanych dla materiału opakowaniowego
8) Pakiet 2 - poz. 1-6 – dokument wydany przez producenta opakowań w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami normy PN-EN ISO 11607-1 lub równoważnej i PN-EN 868-2 lub równoważnej.
9) Pakiet 3 - poz. 1-8 – dokument wydany przez producenta opakowań w celu potwierdzenia zgodności parametrów z normami PN-EN ISO 11607-1 i PN-EN 868-5 lub równoważnymi.
10) Pakiet 3 - poz. 1-8 - karta techniczna wydana przez producenta w celu potwierdzenia parametrów opisanych dla rękawów papierowo-foliowych
11) Ulotki (w języku polskim) zawierające dane o właściwościach oferowanych produktów (zaleca się na dokumencie podać nr pakietu i pozycję, której dotyczy) – dot. wszystkich pakietów

1) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych – nie dotyczy Pakietu 1 poz. 9, 10, 11, 12, 14, 15, 16, Pakietu 3 poz. 9, 10 (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ).
2) Pakiet 1 – poz. 1 - 5, 7, 8, 11 - aktualny dokument poświadczony przez producenta o braku zawartości soli metali ciężkich
3) Pakiet 1 – poz. 2 - potwierdzenie o typie testu wg. normy PN-EN ISO 11140-1 lub równoważnej wystawione przez niezależną organizacje notyfikowaną.
4) Pakiet 1 - poz. 1, 3, 8 - potwierdzenie producenta o typie testu wg. Normy PN-EN ISO 11140-1 lub równoważnej
5) Pakiet 1 – poz. 5 - charakterystyka wytrzymałościowa wystawiona przez producenta.
6) Pakiet 1 – poz. 7 - oświadczenie producenta testu o możliwości stosowania w myjce ultradźwiękowej.
7) Pakiet 2 – karta techniczna wydana przez producenta w celu potwierdzenia parametrów opisanych dla materiału opakowaniowego
8) Pakiet 2 - poz. 1-6 – dokument wydany przez producenta opakowań w celu potwierdzenia zgodności z wymaganiami normy PN-EN ISO 11607-1 lub równoważnej i PN-EN 868-2 lub równoważnej.
9) Pakiet 3 - poz. 1-8 – dokument wydany przez producenta opakowań w celu potwierdzenia zgodności parametrów z normami PN-EN ISO 11607-1 i PN-EN 868-5 lub równoważnymi.
10) Pakiet 3 - poz. 1-8 - karta techniczna wydana przez producenta w celu potwierdzenia parametrów opisanych dla rękawów papierowo-foliowych
11) Ulotki (w języku polskim) zawierające dane o właściwościach oferowanych produktów (zaleca się na dokumencie podać nr pakietu i pozycję, której dotyczy) – dot. wszystkich pakietów

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia w rozumieniu art. 58 ust. 1 ustawy Pzp.
2. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego (np. członkowie konsorcjum, przedsiębiorcy prowadzący działalność w formie spółki cywilnej) są zobowiązani ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i do zawarcia umowy.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego są zobowiązani do złożenia wraz z ofertą Pełnomocnictwa, które powinno zawierać w szczególności wskazanie:
a) wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia,
b) ustanowionego Pełnomocnika oraz zakres jego umocowania, obejmujący przede wszystkim:
- reprezentację w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego,
- zaciąganie zobowiązań,
- złożenie oferty wspólnie,
- prowadzenie korespondencji i podejmowanie zobowiązań związanych postępowaniem zamówienie publiczne.
Dokument pełnomocnictwa złożony wraz z ofertą w postaci elektronicznej musi być opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub osobistym przez wszystkich Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, w tym Wykonawcę ustanowionego jako Pełnomocnika.
4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, składa każdy z Wykonawców - oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.
5. Podmioty składające ofertę wspólnie ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zamówienia.

Zmiany umowy
1. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy zgodnie z art. 455 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych w następującym zakresie:
1) zmiany cen jednostkowych, zaoferowanych przez Wykonawcę poprzez ich obniżenie w przypadku stosowania przez Wykonawcę wszelkich rabatów (obniżek cen) i innych promocji zaistniałych w trakcie realizacji niniejszej umowy, pod warunkiem zgodności z przepisami prawa. Zmiana ta nie wymaga zawarcia aneksu, dla jej wprowadzenia konieczne jest zawiadomienie na piśmie Zamawiającego o zmianach i brak sprzeciwu ze strony Zamawiającego w terminie 7 dni od powiadomienia,
2) zmiany wielkości opakowania wprowadzonej przez producenta z zachowaniem zasady proporcjonalności
w stosunku do ceny jednostkowej objętej umową pod warunkiem, że ilość w opakowaniu nie będzie większa niż podana w umowie, (za zgodą zamawiającego). Zmiana w tym zakresie wymaga zawarcia przez Strony aneksu w formie pisemnej.
3) w przypadku zmiany oznaczeń katalogowych/nazw własnych/symboli, przy czym Wykonawca z odpowiednim wyprzedzeniem (co najmniej 14 dni) zawiadomi Zamawiającego o tym fakcie na piśmie
i przekaże stosowne dokumenty w postaci np. kart katalogowych. Zmiana ta nie wymaga zawarcia aneksu, dla jej wprowadzenia konieczne jest zawiadomienie na piśmie Zamawiającego o zmianach i brak sprzeciwu ze strony Zamawiającego w terminie 7 dni od powiadomienia.
4) przypadku braku dostępności na rynku któregokolwiek z produktów określonych w załączniku nr …. do umowy z uwagi na ich wycofanie/wstrzymanie produkcji lub inną trwałą lub czasową przeszkodę uniemożliwiającą jego dostępność, o ile Wykonawca przekaże Zamawiającemu pisemną informację o w/w przeszkodach oraz przedstawi do akceptacji Zamawiającego zamiennik produktu, spełniający wymagania opisane w OPZ na etapie SWZ (z uwzględnieniem dokonanych zmian i modyfikacji w trakcie postępowania) w cenie nie wyższej niż ta, która została określona w umowie za brakujący produkt. Zmiana w tym zakresie wymaga zawarcia przez Strony aneksu w formie pisemnej.
5) przedłużenia terminu obowiązywania umowy na kolejny okres uzgodniony przez strony, lecz nie dłuższy niż 3 miesiące w przypadku niewykorzystania ilościowego i wartościowego umowy. Powyższe może nastąpić w drodze pisemnego aneksu do umowy w sytuacji niewykorzystania wartości przedmiotu umowy.
6) zmiany ilości w poszczególnych rodzajach asortymentu określonego w formularzu asortymentowo – cenowym stanowiącym załącznik ….. do niniejszej umowy, polegających na pomniejszeniu ilości jednego rodzaju asortymentu i powiększeniu ilości innego rodzaju asortymentu nie więcej jednak niż o 20%. Zmiany, o których mowa w zdaniu pierwszym nie mogą powodować zwiększenia łącznej wartości brutto umowy, na jaką została ona zawarta. Zmiana ta nie wymaga dokonywania zmian w treści niniejszej umowy w formie pisemnego aneksu
Powyższe zmiany nie mogą skutkować zmianą cen jednostkowych oraz łącznej wartości umowy z zastrzeżeniem postanowień ust. 2-3.
2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany umowy w zakresie zmian wysokości wynagrodzenia Wykonawcy, zgodnie z art. 436 pkt 4 lit. b ustawy Prawo zamówień publicznych w przypadku urzędowej zmiany stawki podatku VAT
3. Zamawiający przewiduje możliwość waloryzacji wynagrodzenia Wykonawcy o której mowa w art. 439 PZP w przypadku zmiany cen materiałów lub kosztów związanych z realizacją umowy