Dostawa sprzętu specjalistycznego j.u. dla potrzeb Pracowni Radiologii Zabiegowej w Mazowieckim Szpitalu Wojewódzkim im. św. Jana Pawła II w Siedlcach Sp. z o.o.

w niniejszym postępowaniu komunikacja zamawiającego z wykonawcami odbywa się za pomocą środków komunikacji elektronicznej w języku polskim.
Pytania do SWZ należy zadawać za pośrednictwem platformy zakupowej zamawiającego przez link: https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl w sekcji „Korespondencja”. Instrukcja korzystania z systemu jest dostępna pod wyżej
wskazanym adresem. Oferta wraz z załącznikami musi być złożona w postaci elektronicznej w systemie informatycznym dostępnym pod adresem https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl.
Pozostałe informacje zawiera SWZ przygotowana na potrzeby niniejszego postępowania.

Pakiet 1 – Koszulki diagnostyczne, mikroprowadniki, cewniki angiograficzne diagnostyczne, mikrocewniki do embolizacji, cewniki wspierające, stenty hybrydowe do t. szyjnych, prowadniki Polimer M, specjalistyczne prowadniki hybrydowe, koszulki interwencyjne nerkowe i zbrojone, j.u. sterylne. Angiograficzne cewniki diagnostyczne j.u. sterylne.Introducer udowy z markerem na końcu. j.u. sterylny.

Pakiet 2 – Stenty kobaltowo-chromowe, stenty samorozprężalne, stenty nitylonowe, cewniki balonowe kompatybilne z prowadnikiem 0,018”, systemy zamykające do naczyń, cewniki balonowe typu Rx do pre- i postdylatacji, system protekcji dystalnej typu filtr, stenty nitynolowe z systemem dostawczym typu monorail, prowadniki 0,014-0,018 ”, korek naczyniowy, j.u. sterylne

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
a) nie podlegają wykluczeniu na podst. art. 108 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych
b) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
• Zdolności do występowania w obrocie prawnym - Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia warunek w zakresie, jeżeli Wykonawca prowadzący działalność gospodarczą lub zawodową jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub
handlowych prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym posiadają siedzibę lub miejsce zamieszkania. (Krajowy Rejestr Sądowy (KRS), do którego powinny być wpisane podmioty prowadzące działalność
gospodarczą w określonej formie prawnej, Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej (CEIDG), czyli spis przedsiębiorców będących osobami fizycznymi.
• Sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie.
• Zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie precyzuje wymagań w tym zakresie

Asortyment będący wyrobem medycznym musi być dopuszczony do obrotu i używania na terenie RP oraz posiadać dokumenty zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych. Dostarczony towar powinien być oznakowany zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych.
Wykonawca złoży wraz z ofertą:
• Materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: katalogi, opisy, foldery w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy wskazać obligatoryjnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny.
• Certyfikaty CE / Deklaracje zgodności oferowanych wyrobów medycznych, wystawione zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r.o wyrobach medycznych – dotyczące oferowanych wyrobów medycznych potwierdzające minimalne parametry wymagane przez Zamawiającego i pozwalające na weryfikację podanych w ofercie parametrów oraz klasyfikację wyrobu określoną przez producenta sprzętu – lub równoważne - Należy wskazać obligatoryjnie nr pakietu oraz pozycję, której dotyczy dany materiał informacyjny
Jako równoważny Zamawiający uzna dokument stwierdzający zgodność wyrobu z deklarowanymi przez wytwórcę lub określonymi w przepisach bądź normach właściwościami. W przypadku braku takiego certyfikatu Zamawiający wymaga oświadczenia wykonawcy o braku wymogu certyfikatu CE dla danego pakietu; Należy wskazać nr pakietu oraz pozycji, której dotyczy dany dokument.