Dostawa środków antyseptycznych i dezynfekcyjnych dla Szpitala Zachodniego w Grodzisku Mazowieckim

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale V SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) Nie podlegają wykluczeniu.
2) Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie

d) zdolności technicznej lub zawodowej.
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie

1) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
2) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 5 do SWZ;
3) Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania – załącznik nr 3A do SWZ;

Pakiet 1
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady; (dotyczy pozycja 1, 2)
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

Pakiet 2
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;
• oświadczenie własne Wykonawcy że zaoferowane produkty biobójcze posiadają pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021 poz. 24);

Pakiet 3
• kartę charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;
• oświadczenie własne Wykonawcy że zaoferowane produkty biobójcze posiadają pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021 poz. 24);

Pakiet 4
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. (dotyczy pozycji 4 oraz 5 z załącznika nr 2 do SWZ)
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

Pakiet 5
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

Pakiet 1
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady; (dotyczy pozycja 1, 2)
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

Pakiet 2
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;
• oświadczenie własne Wykonawcy że zaoferowane produkty biobójcze posiadają pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021 poz. 24);

Pakiet 3
• kartę charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;
• oświadczenie własne Wykonawcy że zaoferowane produkty biobójcze posiadają pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U.2021 poz. 24);

Pakiet 4
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. (dotyczy pozycji 4 oraz 5 z załącznika nr 2 do SWZ)
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

Pakiet 5
• Oświadczenie własne Wykonawcy, że zaoferowany asortyment posiada dokumenty dopuszczające do stosowania zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.
• karta charakterystyki produktu w języku polskim, zgodnie z Rozporządzeniem Komisji (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającym załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady;
• ulotka informacyjna oferowanego produktu lub etykieta pełniąca funkcję ulotki w języku polskim;

1) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, zgodnie z załącznikiem nr 3,
składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w
postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
2) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie ustanawiają pełnomocnika (lidera) do reprezentowania ich w
postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia
publicznego
3) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy występujący wspólnie przedstawią zamawiającemu treść łączącej ich umowy na
podstawie której złożyli wspólnie ofertę,
4) Przed podpisaniem umowy Wykonawcy prowadzący wspólnie działalność na podstawie umowy spółki cywilnej
zobowiązani są do przedstawienia umowy spółki cywilnej