Dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 1 - Opatrunków podstawowych, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 2 - Hemostatyków 1, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. z uwagi na fakt, iż asortyment wskazany w tych pakietach stanowi produkt leczniczy, wprowadzany do obrotu na podstawie pozwolenia, Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkt leczniczy odpowiadający wymaganiom określonym ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz.U. z 2025, poz. 750 z póź. zm.), posiadający aktualne pozwolenie, dopuszczony do obrotu na terytorium RP,

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 3 – Kompresów włókninowych niesterylnych i sterylnch, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 4 – Opatrunków z wkładem chłonnym , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 5 – Serwet operacyjnych, setonów, kompresów włókninowych jałowych, tupferów, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 6 – Pieluchomajtek, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 7 - Opatrunków specjalistycznych 1, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 8 – Opatrunków wkłuć centralnych, obwodowych i innego asortymentu , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 9 – Opatrunków specjalistycznych 2 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 10 – Produktów p/odleżynowych, tupferów, kompresów gazowych, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy.
W zakresie poz. 1-3, z uwagi na fakt, iż wskazany asortyment stanowi ochronne kosmetyki do skóry, Wykonawca winien zaoferować ochronne kosmetyki do skóry spełniające wymagania określone przepisami ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz. U. z 2018 r., poz. 2227) w związku z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (Dz.U.UE.L.2009.342.59)
Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 11- Hemostatyków 2, których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 12 – Opatrunków specjalistycznych 3 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 13 – Opatrunków hemostatycznych , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 14 – Hemostatyków 3 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 15 – Opatrunków specjalistycznych 4 , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych dla potrzeb CPiT w Bystrej w zakresie Pakietu nr 16 – Terapia podciśnieniowa , których szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w asortymencie i ilościach został określonych w formularzu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Zał. nr 2 do SWZ. Zamawiający wymaga, aby cały asortyment był nowy i nieużywany, daty ważności oferowanego asortymentu min. 6 miesięcy od momentu dostarczenia zamówienia do Zamawiającego. Wymagania dot. przedmiotu zamówienia zostały opisany w rozdz. II SWZ ust. 1. Przedmiot zamówienia, a realizacja zamówienia w Zał. nr 5 do SWZ - projekcie umowy. Wszystkie oferowane materiały medyczne będące wyrobami medycznymi, muszą być wprowadzone do obrotu i stosowania na terytorium RP. Oferowane materiały opatrunkowe posiadają deklaracje zgodności UE dla oferowanych wyrobów wydawaną przez producenta, podpisaną przez uprawnionego przedstawiciela producenta oraz w przypadku klas wyrobów wyższych niż I klasa certyfikaty zgodności wydawane przez jednostkę notyfikowaną uprawnioną do certyfikacji na podstawie przepisów MDR/MDD. W przypadku korzystania z przedłużonego okresu przejściowego w związku z koniecznością potwierdzenia że oferowany wyrób medyczny może być wprowadzany do obrotu na mocy przepisów przejściowych oświadczenie o korzystaniu z okresu przejściowego, deklarację własną producenta określającą datę zakończenia okresu przejściowego, certyfikat systemu zarządzania jakością producenta, potwierdzenie zawarcia umowy o ocenę zgodności wyrobu z jednostką notyfikowaną.

Cena najniższej oferty przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Na podstawie przeprowadzonej analizy stanu faktycznego zaangażowania środków, zobowiązań oraz dotychczasowego wykonania budżetu Zamawiającego, Zamawiający nie ma możliwości zwiększenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia do ceny oferty. W przypadku, gdy oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia oraz nie ma możliwości zwiększenia kwoty na finansowanie zamówienia, postępowanie zostało unieważnione bez przeprowadzania wyboru najkorzystniejszej oferty.

Cena najniższej oferty przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Na podstawie przeprowadzonej analizy stanu faktycznego zaangażowania środków, zobowiązań oraz dotychczasowego wykonania budżetu Zamawiającego, Zamawiający nie ma możliwości zwiększenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia do ceny oferty. W przypadku, gdy oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia oraz nie ma możliwości zwiększenia kwoty na finansowanie zamówienia, postępowanie zostało unieważnione bez przeprowadzania wyboru najkorzystniejszej oferty.

Cena najniższej oferty przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia. Na podstawie przeprowadzonej analizy stanu faktycznego zaangażowania środków, zobowiązań oraz dotychczasowego wykonania budżetu Zamawiającego, Zamawiający nie ma możliwości zwiększenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia do ceny oferty. W przypadku, gdy oferta z najniższą ceną przewyższa kwotę, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia oraz nie ma możliwości zwiększenia kwoty na finansowanie zamówienia, postępowanie zostało unieważnione bez przeprowadzania wyboru najkorzystniejszej oferty.