Dostawa materiałów szewnych dla Regionalnego Szpitala w Kołobrzegu

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:
1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Regionalny Szpital w Kołobrzegu reprezentowany przez Dyrektora Szpitala;
2) administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail: iod@szpital.kolobrzeg.pl
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.
4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy P.Z.P.
5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 P.Z.P. przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisanych ustawy P.Z.P., związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.
7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.
8) posiada Pani/Pan:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9) nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;
10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.

Szwy syntetyczne, wchłanialne, plecione, wykonane z kopolimeru składającego się w 90% z glikolidu i w 10% z L-laktydu, powlekane mieszaniną równych części, składających się w 50% z kopolimeru glikolidu i L-laktydu(30/70) oraz w 50% ze stearynianu wapnia, o czasie wchłaniania 56 -70 dni , czas podtrzymywania tkankowego:75% początkowej zdolności podtrzymywania po 14 dniach, 40%-50% po 21 dniach od zaimplantowania, 25% początkowej zdolności podtrzymywania po 28 dniach; dla pozycji oznakowanych * - wymagana nić powlekana dodatkowo środkiem antybakteryjnym.

Szwy syntetyczne, wchłanialne, monofilamentowe, niepowlekane, czas wchłaniania 180 do 220 dni, profil podtrzymywania tkankowego:65%-90% początkowej zdolności podtrzymywania po 28 dniach od zaimplantowania (w zależności od grubości szwu), barwione na fioletowo - poz.1-9/11-12;Szwy syntetyczne, wchłanialne, monofilamentowe, niepowlekane, czas wchłaniania 13-36 miesięcy, profil podtrzymywania tkankowego: ok.90% początkowej zdolności podtrzymywania po 1 miesiącu, ok.70%-60% po 3 miesiącach, ok.50%-0% po 7 miesiącach od wszczepienia - poz.10

Szwy syntetyczne wchłanialne monofilamentowe niepowlekane bezbarwne wykonane z glikonatu całkowite wchłanianie 56 dni. Podtrzymywanie tkanowe: 70%-80% początkowej siły podtrzymywania tkankowego po 5 dniach od zaimplantowania, 20-30% początkowej siły podtrzymywania tkankowego po 10 dniach od zaimplantowania, 0% początkowej siły podtrzymywania tkankowego po 14- 21 dniach od zaimplantowania

"Monofilamentowy szew haczykowy do bezwęzłowego, kontrolowanego zamykania ran wykonany z kopolimeru glikolidu i e-kaprolaktonu, wchłaniajacy się między 90 a 120 dniem, o sile podtrzymania tkankowego ok. 62%
po 7 dniach i ok. 27% po 14 dniach od implantacji; zaopatrzony w szew o minimalnej ilości 16 haczyków na cm nitki, ułożonych spiralnie oraz igłę na jednym końcu i regulowaną pętlę eliminującą konieczność zakładania
węzłów chirurgicznych na drugim."

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał lub wykonuje należycie co najmniej 1 dostawę polegającą na dostawie:
Zadanie nr 1 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 125 849,00 zł brutto
Zadanie nr 2 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 20 540,00 zł brutto
Zadanie nr 3 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 46 932,00 zł brutto
Zadanie nr 4 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 17 883,00 zł brutto
Zadanie nr 5 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 35 238,00 zł brutto
Zadanie nr 6 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 32 706,00 zł brutto
Zadanie nr 7 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 43 768,00 zł brutto
Zadanie nr 8 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 21 853,00 zł brutto
Zadanie nr 9 – dostawa materiałów szewnych o wartości min. 15 337,00 zł brutto

Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U.2024.1616 t.j.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ

2) wykaz dostaw, wykonanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania
i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; dokumenty o których mowa powyżej potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane w okresie ostatnich 3 miesięcy - załącznik nr 5 do SWZ.

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Wykonawca winien przedłożyć na etapie postępowania oświadczenie (wzór - załącznik nr 8 do SWZ), iż posiada wszelkie niezbędne dokumenty potwierdzające, że oferowany produkt posiada niezbędne dokumenty takie jak: certyfikaty, deklaracje atesty, świadectwa rejestracji i inne wymagane na oferowany przedmiot zamówienia i zobowiązuje się je przedłożyć na każde wezwanie Zamawiającego. Wszystkie dokumenty, ulotki, w tym również instrukcje w j. polskim (lub w oryginale z tłumaczeniem na język polski).
2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub będą one niekompletne zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z dyspozycją art. 107 ust. 2 Pzp.

1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Wykonawca winien przedłożyć na etapie postępowania oświadczenie (wzór - załącznik nr 8 do SWZ), iż posiada wszelkie niezbędne dokumenty potwierdzające, że oferowany produkt posiada niezbędne dokumenty takie jak: certyfikaty, deklaracje atesty, świadectwa rejestracji i inne wymagane na oferowany przedmiot zamówienia i zobowiązuje się je przedłożyć na każde wezwanie Zamawiającego. Wszystkie dokumenty, ulotki, w tym również instrukcje w j. polskim (lub w oryginale z tłumaczeniem na język polski).
2. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub będą one niekompletne zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zgodnie z dyspozycją art. 107 ust. 2 Pzp.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia,
o których mowa w Rozdziale X ust. 1 i 2 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia
te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie,
w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane/dostawy/usługi wykonają poszczególni wykonawcy.
4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.

1. Strony postanawiają, iż dokonają w formie pisemnego aneksu zmiany wynagrodzenia w przypadku wystąpienia którejkolwiek ze zmian przepisów wskazanych w 436 pkt 4 lit b Ustawy, jeżeli zmiany
te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.
1. Działając na podstawie art. 439 ustawy Pzp Strony przewidują możliwość zmiany wysokości wynagrodzenia w przypadku zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia na zasadach określonych w ust. 2-8.
2. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany zawartej umowy w przypadkach:
1) zmiany asortymentu objętego zawartą umową, zgodnie z uzasadnionymi potrzebami Zamawiającego, jeśli w wyniku tych zmian nie nastąpi zmiana wartości umowy, mianowicie:
a) zmiany numeru katalogowego produktu
b) zmiany nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów
c) zmiany o charakterze przedmiotowym / produkt zamienny
d) zmiany sposobu konfekcjonowania
e) zmiany liczby opakowań
f) jeżeli wystąpi przejściowy brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową.
2) jeśli nastąpi zmiana przepisów dot. stawki podatku VAT, lub innych przepisów powszechnie obowiązujących, które będą miały wpływ na realizację umowy – w takim przypadku umowa będzie mogła być dostosowana do tych przepisów,
3) przedłużenia terminu obowiązywania umowy, jeśli nie zostanie wykupiony cały asortyment objęty tą umową,
4) w przypadku, kiedy zmiana umowy konieczna będzie ze względu na zmianę ustawy
o działalności leczniczej,
5) jeśli konieczność wprowadzenia takiej zmiany wynika z okoliczności, których nie można było przewidzieć w ogłoszeniu o zamówieniu lub Specyfikacji Warunków Zamówienia – w takim przypadku umowa będzie mogła zostać dostosowana do zaistniałych okoliczności.
3. Zmiany, o których mowa w ust. 2 wymagają zgody obu stron i mogą być wprowadzone tylko
w formie obustronnie podpisanego aneksu do umowy.
Szczegółowo zakres zmian został opisany w załączniku nr 6 do SWZ - wzór umowy