Dostawa do Miejskiego Centrum Opieki dla Osób Starszych, Przewlekle Niepełnosprawnych oraz Niesamodzielnych w Krakowie wyrobów medycznych (rękawiczek nitrylowych)

Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: • próbki zaoferowanego towaru w ilości 1 opak. (w oryginalnym opakowaniu handlowym z symbolami zgodnymi z normą PN-EN ISO 15223-1) w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Uwaga! Zamawiający przy dostarczeniu próbek odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4) ustawy – próbki należy złożyć w wymaganym terminie składania ofert w sekretariacie Zamawiającego ul. Wielicka 267, 30-663 Kraków, tj. do 7 lipca 2025 r. do godziny 9:45 -> wyłącznie w części nr 1. • deklaracji zgodności UE zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Uwaga: Zgodnie z art. 144 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych za równoważne uznaje się deklaracje zgodności, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -> wyłącznie w części nr 1. • szczegółowych informacji pochodzących od producentów oferowanych produktów, z których jednoznacznie wynika, że oferowane produkty posiadają wymagane przez Zamawiającego parametry określone w załączniku nr 2 do SWZ – w dowolnej postaci (np. etykiety, materiały firmowe, opisy techniczne, wydruki ze stron internetowych producentów, foldery reklamowe, dokumentacja techniczna, karty charakterystyki); Zamawiający dopuszcza jako przedmiotowy środek dowodowy, zawarcie w załączniku nr 2 do SWZ (formularzu asortymentowo-cenowym załączonym do oferty), dla każdego parametru osobno, odwołania (hiperlinka) do konkretnej strony internetowej producenta oferowanego produktu, która zawiera informacje potwierdzające, że oferowany produkt posiada wymagane przez Zamawiającego parametry określone w załączniku nr 2 do SWZ (część A) -> dotyczy obu części zamówienia. Po zmianie: Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: • próbki zaoferowanego towaru w ilości 1 opak. (w oryginalnym opakowaniu handlowym z symbolami zgodnymi z normą PN-EN ISO 15223-1) w celu potwierdzenia, że oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Uwaga! Zamawiający przy dostarczeniu próbek odstępuje od wymagania użycia środków komunikacji elektronicznej zgodnie z art. 65 ust. 1 pkt. 4) ustawy – próbki należy złożyć w wymaganym terminie składania ofert w sekretariacie Zamawiającego ul. Wielicka 267, 30-663 Kraków, tj. do 7 lipca 2025 r. do godziny 9:45 -> wyłącznie w części nr 1. • deklaracji zgodności UE zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG oraz ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Uwaga: Zgodnie z art. 144 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych za równoważne uznaje się deklaracje zgodności, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych -> wyłącznie w części nr 1. • szczegółowych informacji pochodzących od producentów oferowanych produktów, z których jednoznacznie wynika, że oferowane produkty posiadają wymagane przez Zamawiającego parametry określone w załączniku nr 2 do SWZ – w dowolnej postaci (np. etykiety, materiały firmowe, opisy techniczne, wydruki ze stron internetowych producentów, foldery reklamowe, dokumentacja techniczna, karty charakterystyki); Zamawiający dopuszcza jako przedmiotowy środek dowodowy, zawarcie w załączniku nr 2 do SWZ (formularzu asortymentowo-cenowym załączonym do oferty), dla każdego parametru osobno, odwołania (hiperlinka) do konkretnej strony internetowej producenta oferowanego produktu, która zawiera informacje potwierdzające, że oferowany produkt posiada wymagane przez Zamawiającego parametry określone w załączniku nr 2 do SWZ (część A) -> dotyczy obu części zamówienia. Uwaga: Zamawiający dopuści również materiały firmowe importera (jak karty katalogowe czy raporty z badań) oraz dokumenty jednostki niezależnej, ale pod warunkiem, że jako jednostkę niezależną będzie się rozumieć jednostkę wskazaną w art. 105 ust. 2 ustawy Pzp