Sukcesywna dostawa materiałów szewnych dla Powiatowego Zespołu Szpitali

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679
z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych
osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE
(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119
z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informujemy, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Powiatowy Zespół Szpitali
ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica wpisany do Rejestru Podmiotów Wykonujących
Działalność Leczniczą Wojewody Dolnośląskiego pod numerem 000000002093; NIP:
9111847075; REGON: 932966540; KRS 0000186473, tel.+48 71 776 73 08.
2. Dane kontaktowe inspektora ochrony danych: adres e-mail: rodo@pzsolesnica.pl Powiatowy
Zespół Szpitali, ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica
24
3. Informacja o celach przetwarzania danych osobowych oraz podstawę prawną
przetwarzania. Celem przetwarzania danych osobowych jest udzielenie zamówienia publicznego
i obsługa wszystkich procedur wynikłych na każdym etapie wykonania zamówienia, do czasu
wygaśnięcia wszystkich roszczeń. Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit b) czyli
przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą,
lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz art.
6 lit f) czyli przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych
interesów realizowanych przez administratora lub przez stronę trzecią.
4. Informacja o prawnie uzasadnionych interesach realizowanych przez administratora lub przez
stronę trzecią, jeżeli przetwarzanie danych odbywa się na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f RODO.
Administrator będzie przetwarzał dane w celu dochodzenia swoich roszczeń w sądach,
wynikających z nienależytego wykonania zobowiązania umownego.
5. Informacja o odbiorcach danych osobowych lub o kategoriach odbiorców, jeżeli istnieją
informacje o zamiarze przekazania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji
międzynarodowej. Administrator nie będzie przekazywał danych osobowych poza obszar EOG.
6. Informacje o okresie, przez który dane osobowe będą przetwarzane, administrator będzie
przetwarzał dane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a
jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata,
administrator przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres
obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.
7. Informacje o prawie osób, których dane są przetwarzane.
a) do żądania dostępu do danych osobowych dotyczących osoby, której dane dotyczą, ich
sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania,
b) do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,
c) do przenoszenia danych,
d) do cofnięcia zgody w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie art.
6 ust. 1 lit. a lub art. 9 ust. 2 lit. a RODO, czyli osoba przekazująca dane wyraziła wyraźną
zgodę na przetwarzanie w jednym, lub kilku określonych celach,
e) wniesienia skargi do organu nadzorczego.
8. Informacja, czy podanie danych osobowych jest wymogiem ustawowym lub umownym
Podanie danych jest wymogiem ustawowym zawarcia umowy, osoba, której dane dotyczą, jest
zobowiązana do ich podania, konsekwencją niepodania danych jest odmowa zawarcia umowy o
zamówienie publiczne.
9. Informacja o zautomatyzowanym podejmowaniu decyzji, w tym o profilowaniu.
Administrator nie wydaje decyzji w sposób zautomatyzowany i nie profiluje danych

Zgodnie z art. 14 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia
27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych
osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE
(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”,
informujemy, że:
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Powiatowy Zespół Szpitali w Oleśnicy ul.
Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica wpisany do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność
Leczniczą Wojewody Dolnośląskiego pod numerem 000000002093; NIP: 9111847075; REGON:
932966540; KRS 0000186473,
25
2. Dane kontaktowe inspektora ochrony danych Grażyna Janicka, adres e-mail:
iod@pzsolesnica.pl , Powiatowy Zespół Szpitali, ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica, .
3. Informacja o celach przetwarzania danych osobowych oraz podstawę prawną
przetwarzania. Celem przetwarzania danych osobowych jest udzielenie zamówienia publicznego
i obsługa wszystkich procedur wynikłych na każdym etapie wykonania zamówienia, do czasu
wygaśnięcia wszystkich roszczeń. Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit b) czyli
przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą,
lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz art.
6 lit f) czyli przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych
interesów realizowanych przez administratora lub przez stronę trzecią.
4. Informacja o kategorii danych osobowych dane należą do osoby innej, która powierzyła dane
kontrahentowi administratora w toku zamówienia publicznego. Są to dane z kategorii danych
podwykonawców powierzających swoje dane podmiotom składającym ofertę, ubiegających się o
udzielenie zamówienia publicznego. Ten proces pozyskania rzutuje na zakres przetwarzania, czyli
wyłącznie w wyniku zawartej umowy i wyłącznie w jej przedmiotowym zakresie w granicy
kompetencji podwykonawczych osoby powierzającej własne dane.
5. Informacje o okresie, przez który dane osobowe będą przetwarzane, administrator będzie
przetwarzał dane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a
jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata,
administrator przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres
obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.
6. Informacja o odbiorcach danych osobowych lub o kategoriach odbiorców, jeżeli istnieją
informacje o zamiarze przekazania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji
międzynarodowej. Administrator nie będzie przekazywał danych osobowych poza obszar EOG.
7. Informacje o prawie osób, których dane są przetwarzane.
a) do żądania dostępu do danych osobowych dotyczących osoby, której dane dotyczą, ich
sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania,
b) do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,
c) do przenoszenia danych,
d) do cofnięcia zgody w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie art.
6 ust. 1 lit. a lub art. 9 ust. 2 lit. a RODO, czyli osoba przekazująca dane wyraziła wyraźną
zgodę na przetwarzanie w jednym, lub kilku określonych celach,
e) wniesienia skargi do organu nadzorczego,
f) uzyskania informacji o źródle pozyskania danych.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki
udziału w postępowaniu:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
- Wykonawca posiada zdolność do występowania w obrocie gospodarczym, czyli jest
przedsiębiorcą prowadzącym działalność gospodarczą wpisaną w odpowiednim rejestrze
podmiotów gospodarczych,
2) uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z
odrębnych przepisów:
- Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży deklarację zgodności CE,
certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów
odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w przypadku, gdy oferta obejmuje
wyroby medyczne.
Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR
2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.
dla produktów z zakończoną certyfikacją:
certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub
zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla
Wyrobów Medycznych
dla produktów które są w trakcie certyfikacji:
dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE
93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca kontynuację
certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz załącznikami jakich
produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do URPL
lub
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy
Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z ustawą o
produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)
lub
Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako
kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4
października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)
20
sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie.
3) zdolności technicznej lub zawodowej:
a) Wykonawca w ramach spełnienia kryteriów selekcji dotyczących zdolności technicznej i
zawodowej dostarczy produkt, w postaci próbek, których autentyczność musi zostać
poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. Próbka produktu ma za
zadanie umożliwić zmawiającemu przeprowadzenie fizycznej kontroli jakości produktu
jako dowodu, że wykonawca posiada niezbędny potencjał techniczny, który umożliwia
mu wykonanie przedmiotu zamówienia w sposób co najmniej zadowalający.
Zamawiający zbada rzetelność oferenta poprzez ocenę jakości produktu, które ten oferent
dostarcza, zgodnie z § 9 ust.1 pkt 11 lit. a rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i
Technologii z 23.12.2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych
dokumentów i oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. poz.
2415),
b) Wykonawca posiada właściwe zdolności techniczne lub zawodowe rozumiane jako
zrealizowanie należycie w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania
ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) lub aktualnie
realizują co najmniej jedną dostawę trwającą minimum 12 miesięcy na rzecz
zamawiającego, którym jest jednostka służby zdrowia (szpital, klinika, przychodnia) o
wartości (umowy) brutto minimum w kwocie oferowanego pakietu w skali 1 roku,
c) Wykonawca w ramach spełnienia warunku składa wykaz wykonanych przez wykonawcę
w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres
prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw wraz z podaniem wartości,
przedmiotu, okresu wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy zostały wykonane
oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie.
Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy w celu potwierdzenia
spełnienia warunków udziału w postępowaniu,
d) do wykazu Wykonawca powinien załączyć dowód, że usługi zostały wykonywane należycie
tj. referencje, bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi
były wykonywane. W przypadku gdy wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie
jest w stanie uzyskać tego dokumentu – oświadczenia wykonawcy, a w przypadku
świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje, lub inne
dokumenty potwierdzające należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie
ostatnich trzech miesięcy

1) Na etapie składania ofert Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania
ofert:
a- oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postepowaniu oraz oświadczenie o
braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.125 ust.1 Pzp. oraz
art.7 ust.1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
(zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ i nr 2a do SWZ )
b- deklarację zgodności CE, certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów
Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w
przypadku, gdy oferta obejmuje wyroby medyczne.
Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE
MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.
dla produktów z zakończoną certyfikacją:
21
certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz
powiadomienie lub zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System
Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
dla produktów które są w trakcie certyfikacji:
dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE
93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca
kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz
załącznikami jakich produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do
URPL
lub
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy
Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z
ustawą o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)
Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako
kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4
października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)
c- Po złożeniu ofert, Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej
oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia
wezwania, podmiotowych środków dowodowych, lub oświadczenia o ich aktualności,
jeżeli je posiada i jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu, lub
dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków
dowodowych.
2) Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie
zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania
ofert, lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub
niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o
zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia.
3) Jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki
dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę lub
Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych,
aktualnych na dzień ich złożenia.
4) Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je
uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów
publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, że:
a) posiadają zarejestrowaną działalność gospodarczą,
b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie,
c) posiadają zaplecze techniczne.

1) Na etapie składania ofert Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania
ofert:
a- oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postepowaniu oraz oświadczenie o
braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.125 ust.1 Pzp. oraz
art.7 ust.1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
(zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ i nr 2a do SWZ )
b- deklarację zgodności CE, certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów
Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w
przypadku, gdy oferta obejmuje wyroby medyczne.
Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE
MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.
dla produktów z zakończoną certyfikacją:
21
certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz
powiadomienie lub zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System
Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
dla produktów które są w trakcie certyfikacji:
dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE
93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca
kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz
załącznikami jakich produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do
URPL
lub
Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy
Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z
ustawą o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)
Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako
kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4
października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)
c- Po złożeniu ofert, Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej
oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia
wezwania, podmiotowych środków dowodowych, lub oświadczenia o ich aktualności,
jeżeli je posiada i jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu, lub
dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków
dowodowych.
2) Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie
zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania
ofert, lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub
niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o
zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia.
3) Jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki
dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę lub
Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych,
aktualnych na dzień ich złożenia.
4) Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je
uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów
publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności
podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, że:
a) posiadają zarejestrowaną działalność gospodarczą,
b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie,
c) posiadają zaplecze techniczne.

1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w
Formularzu asortymentowo-cenowym (szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia),
zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki
dowodowe
- Opisy techniczne / karty katalogowe / świadectwa rejestracji dotyczące oferowanych
wyrobów, w języku polskim (lub przetłumaczonych na język polski), potwierdzające
spełnienie parametrów wymaganych przez zamawiającego, które musi spełniać dany
asortyment - określonych w niniejszej SWZ i jej załącznikach - parametrów.
22
2) Zamawiający na podstawie Art. 107 ust. 2 PZP wezwie wykonawcę do złożenia lub
uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych we wskazanym terminie, jeżeli
wykonawca złożył nie kompletne, lub nie złożył ich wraz z ofertą. Postanowień tych nie
stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z
cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia
przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu, albo zachodzą przesłanki
unieważnienia postępowania

1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w
Formularzu asortymentowo-cenowym (szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia),
zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki
dowodowe
- Opisy techniczne / karty katalogowe / świadectwa rejestracji dotyczące oferowanych
wyrobów, w języku polskim (lub przetłumaczonych na język polski), potwierdzające
spełnienie parametrów wymaganych przez zamawiającego, które musi spełniać dany
asortyment - określonych w niniejszej SWZ i jej załącznikach - parametrów.
22
2) Zamawiający na podstawie Art. 107 ust. 2 PZP wezwie wykonawcę do złożenia lub
uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych we wskazanym terminie, jeżeli
wykonawca złożył nie kompletne, lub nie złożył ich wraz z ofertą. Postanowień tych nie
stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z
cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia
przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu, albo zachodzą przesłanki
unieważnienia postępowania