„Antygenowe testy kasetowe do wykrywania wirusa (...) testy kasetowe do wykrywania antygenu(...) oraz materiały jednorazowe zużywalne dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej ŚCO w Kielcach”

1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl pod adresem: platformazakupowa.pl/pn/onkol_kielce
2. W celu skrócenia czasu udzielenia odpowiedzi na pytania preferuje się, aby komunikacja między zamawiającym a Wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane były za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do zamawiającego”.
Za datę przekazania (wpływu) oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji przyjmuje się datę ich przesłania za pośrednictwem platformazakupowa.pl poprzez kliknięcie przycisku „Wyślij wiadomość do zamawiającego” po których pojawi się komunikat, że wiadomość została wysłana do zamawiającego. Zamawiający dopuszcza, awaryjnie, komunikację za pośrednictwem poczty elektronicznej. Adres poczty elektronicznej osoby uprawnionej do kontaktu z Wykonawcami: zampubl@onkol.kielce.pl
3. Zamawiający będzie przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl. Informacje dotyczące odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na platformie w sekcji „Komunikaty”. Korespondencja, której zgodnie z obowiązującymi przepisami adresatem jest konkretny Wykonawca, będzie przekazywana w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl do konkretnego wykonawcy.
4. Wykonawca jako podmiot profesjonalny ma obowiązek sprawdzania komunikatów i wiadomości bezpośrednio na platformazakupowa.pl przesłanych przez zamawiającego, gdyż system powiadomień może ulec awarii lub powiadomienie może trafić do folderu SPAM.
5. Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:
a) stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
b) komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
c) zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10 0.,
d) włączona obsługa JavaScript,
e) zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,
f) Platformazakupowa.pl działa według standardu przyjętego w komunikacji sieciowej - kodowanie UTF8,
g) Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.
6. Wykonawca, przystępując do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego:
a) akceptuje warunki korzystania z platformazakupowa.pl określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej pod linkiem w zakładce „Regulamin” oraz uznaje go za wiążący,
b) zapoznał i stosuje się do Instrukcji składania ofert/wniosków dostępnej pod linkiem.
7. Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców” na stronie internetowej pod adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje

Przedmiotem zamówienia jest zakup Antygenowych testów kasetowych do wykrywania wirusa SARS-COV-2, testy combo do wykrywania wirusa grypy, SARS-COV-2, RSV, testy kasetowe do wykrywania antygenu GDH i toksyn Clostridioides difficile oraz materiały jednorazowe zużywalne dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach”.

Pakiet nr 1 – Antygenowe testy kasetkowe do wykrywania wirusa SARS-COV-2, testy combo do wykrywania wirusa grypy, SARS - COV-2, RSV, testy kasetowe do wykrywania antygenu GDH i toksyn Clostridioides difficile
- Wykonawca składa wraz z ofertą formularz parametrów wymaganych – Załącznik 2a do SWZ

Przedmiotem zamówienia jest zakup Antygenowych testów kasetowych do wykrywania wirusa SARS-COV-2, testy combo do wykrywania wirusa grypy, SARS-COV-2, RSV, testy kasetowe do wykrywania antygenu GDH i toksyn Clostridioides difficile oraz materiały jednorazowe zużywalne dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach”.

Pakiet nr 2 – materiały jednorazowe
- Zamawiający wymaga dostarczenia próbek po 1 szt. do każdej pozycji – dot. pakiet 2.
Próbki służą potwierdzeniu zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w SWZ.

Zamawiający żąda przedłożenia:
1) Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) tj. deklaracja zgodności CE; w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.
2) Aktualny Certyfikat CE-IVD dla testów przeznaczonych do diagnostyki in vitro - pakiet 1.
3) Metodyki/instrukcje wykonania w j. polskim i angielskim do każdej pozycji, uwzględniające wszystkie wymagane parametry - pakiet 1.
4) Ulotki z dokładnym opisem i zdjęciem dla każdej pozycji (w oddzielnym pliku)
5) próbki po 1 szt do każdej pozycji pakiet 2
Zamawiający wymaga w/w próbek celem przetestowania i potwierdzenia zgodności zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia zawartego w SWZ.
Próbka powinna zawierać:
- oryginalne opakowanie, dokładnie opisane (opis powinien zawierać m.in. nazwę artykułu,
nr katalogowy, producenta, data ważności)
Próbki oferowanych produktów powinny być złożone w zamkniętym opakowaniu oznaczonym „Antygenowe testy kasetowe do wykrywania wirusa SARS-COV-2, testy combo do wykrywania wirusa grypy, SARS-COV-2, RSV, testy kasetowe do wykrywania antygenu GDH i toksyn Clostridioides difficile oraz materiały jednorazowe zużywalne dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach” IZP.2411.121.2025.EP.
Próbki dostarczone do p. 202 /Dział Zamówień Publicznych/.
6) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych do poszczególnych pozycji lub oświadczenie, że karta charakterystyki nie jest wymagana - pakiet 1.

1) Aktualny dokument w rozumieniu ustawy z dnia 07.04.2022 o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) tj. deklaracja zgodności CE; w przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie wymaga dokumentu w/w, należy załączyć oświadczenie.
2) Aktualny Certyfikat CE-IVD dla testów przeznaczonych do diagnostyki in vitro - pakiet 1.
3) Metodyki/instrukcje wykonania w j. polskim i angielskim do każdej pozycji, uwzględniające wszystkie wymagane parametry - pakiet 1.
4) Ulotki z dokładnym opisem i zdjęciem dla każdej pozycji (w oddzielnym pliku)
5) próbki po 1 szt do każdej pozycji pakiet 2
Zamawiający wymaga w/w próbek celem przetestowania i potwierdzenia zgodności zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia zawartego w SWZ.
Próbka powinna zawierać:
- oryginalne opakowanie, dokładnie opisane (opis powinien zawierać m.in. nazwę artykułu,
nr katalogowy, producenta, data ważności)
Próbki oferowanych produktów powinny być złożone w zamkniętym opakowaniu oznaczonym „Antygenowe testy kasetowe do wykrywania wirusa SARS-COV-2, testy combo do wykrywania wirusa grypy, SARS-COV-2, RSV, testy kasetowe do wykrywania antygenu GDH i toksyn Clostridioides difficile oraz materiały jednorazowe zużywalne dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej Świętokrzyskiego Centrum Onkologii w Kielcach” IZP.2411.121.2025.EP.
Próbki dostarczone do p. 202 /Dział Zamówień Publicznych/.
6) Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych do poszczególnych pozycji lub oświadczenie, że karta charakterystyki nie jest wymagana - pakiet 1.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia
1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.