Dostawa wyrobów medycznych sterylnych na potrzeby oddziałów Szpitala Czerniakowskiego sp. z o.o.

Komunikacja w postępowaniu o
udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między
zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie Pzp, odbywa się przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej, zgodnie z zapisami Działu XIII SWZ.

Zamawiający zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp może żądać innych niż wskazane w art. 104 i art. 105 ustawy Pzp
przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego
wymagania, cechy lub kryteria, jeżeli są one niezbędne do przeprowadzenia postępowania. Przedmiotowe środki dowodowe
należy złożyć wraz z ofertą.
Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Firmowe Materiały Informacyjne Producenta (karty katalogowe/ karty techniczne/ karty charakterystyki) dla oferowanych
produktów (w języku polskim), zwane dalej FMI, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie
wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy). Każdą ze stron katalogowych należy
opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów, zawartych w
załączniku nr 3 do SWZ, w FMI Wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu
wymaganych parametrów,
2) oświadczenie Wykonawcy:
a) że asortyment jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych, a Wykonawca, posiada świadectwa/deklaracje zgodności/certyfikaty CE dopuszczające oferowane produkty
do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i Unii Europejskiej,
wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub
Komisję oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot umowy do obrotu i stosowania na terenie Polski (w tym
zgodność z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC) – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku
lub
b) że asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku.

Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone
przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, zamawiający wezwie go do ich złożenia lub uzupełnienia w
wyznaczonym terminie, chyba że pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta będzie podlegała
odrzuceniu albo będą zachodziły przesłanki unieważnienia postępowania.