Preparaty: do mycia i dezynfekcji endoskopów, do myjek maszynowych, do czyszczenia powierzchni, do dezynfekcji poprzez zamgławianie ; czepki myjące do pacjenta, kosze, etykiety sterylizacja;

ZAMAWIAJĄCY zaleca, aby przedmiotowe środki dowodowe były oznaczone w sposób umożliwiający ich przypisanie do pozycji z formularza asortymentowo-cenowego (adnotacja, wskazanie w nazwie pliku itp.) Dla wszystkich części: • dokumentacja zawierająca dane, parametry (w języku polskim), które potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, • karty charakterystyki (dla tych które posiadają) oraz ulotki, katalogi itp.; • dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracje zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy); Dla zaoferowanych wyrobów medycznych: • oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu CE i deklaracji zgodności zgodnie Dyrektywą 2007/47/WE • oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2022, poz. 974) • dokument potwierdzający rejestrację środka jako wyrób medyczny ; dla produktów zarejestrowanych w innym kraju UE niż Polska – certyfikat jednostki notyfikującej, Dla zaoferowanych produktów biobójczych: • pozwolenie na obrót produktem biobójczym, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. – o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021r., poz. 24 ze zm.) Dla zaoferowanych wyrobów sklasyfikowanych jako substancje niebezpieczne: • aktualne karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami. Aktualne Karty Charakterystyki muszą być zgodne z wymaganiami Rozporządzenia komisji (UE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosownych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) • PRÓBKI – dla Części wskazanych przez Zamawiającego, w ilościach określonych w załączniku nr 2 do SWZ (cz. 4 ; 5 ; 6). Składanie próbek: Próbki/ Opakowanie zawierające próbki należy oznaczyć: „ZP/p/6/2025 Próbki” i złożyć w siedzibie Zamawiającego: Kancelaria Ogólna – pok. 51 (godziny pracy 7:15 – 14:30) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego, ul. Dojazd 34 60-631 Poznań Zamawiający zaleca dołączenie do próbek: - informacji o części do której złożone są próbki - spisu złożonych próbek (wskazanie pozycji z załącznika nr 2 do SWZ) Po zmianie: ZAMAWIAJĄCY zaleca, aby przedmiotowe środki dowodowe były oznaczone w sposób umożliwiający ich przypisanie do pozycji z formularza asortymentowo-cenowego (adnotacja, wskazanie w nazwie pliku itp.) Dla wszystkich części: • dokumentacja zawierająca dane, parametry (w języku polskim), które potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania zawarte w Załączniku nr 2 do SWZ, • karty charakterystyki (dla tych które posiadają) oraz ulotki, katalogi itp.; • dokumenty dopuszczające do obrotu i używania: deklaracje zgodności i Certyfikat CE (jeśli dotyczy); Dla zaoferowanych wyrobów medycznych: • oświadczenie o posiadaniu Certyfikatu CE i deklaracji zgodności zgodnie Dyrektywą 2007/47/WE • oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2022, poz. 974) • dokument potwierdzający rejestrację środka jako wyrób medyczny ; dla produktów zarejestrowanych w innym kraju UE niż Polska – certyfikat jednostki notyfikującej, Dla zaoferowanych produktów biobójczych: • pozwolenie na obrót produktem biobójczym, wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. – o produktach biobójczych (tj. Dz. U. z 2021r., poz. 24 ze zm.) Dla zaoferowanych wyrobów sklasyfikowanych jako substancje niebezpieczne: • aktualne Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej zgodnej z aktualnie obowiązującymi przepisami, dla środków które je posiadają. Karty charakterystyki zgodne z rozporządzeniem Komisji Europejskiej (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniającej załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). • PRÓBKI – dla Części wskazanych przez Zamawiającego, w ilościach określonych w załączniku nr 2 do SWZ (cz. 4 ; 5 ; 6). Składanie próbek: Próbki/ Opakowanie zawierające próbki należy oznaczyć: „ZP/p/6/2025 Próbki” i złożyć w siedzibie Zamawiającego: Kancelaria Ogólna – pok. 51 (godziny pracy 7:15 – 14:30) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji w Poznaniu im. prof. Ludwika Bierkowskiego, ul. Dojazd 34 60-631 Poznań Zamawiający zaleca dołączenie do próbek: - informacji o części do której złożone są próbki - spisu złożonych próbek (wskazanie pozycji z załącznika nr 2 do SWZ)