Dzierżawa analizatora do badań immunodiagnostycznych oraz dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych

SWZ ROZDZIAŁ XXIV Klauzula informacyjna z art. 13 RODO do zastosowania przez Zamawiających w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. Oświadczenie wymagane od Wykonawcy w zakresie wypełnienia obowiązków informacyjnych wynikających z RODO (Załącznik nr 9 do SWZ) Wykonawca jest zobowiązany złożyć razem z ofertą.

SWZ ROZDZIAŁ II Ochrona danych osobowych, ust. 4:
"4. Nie przysługuje Pani/Panu:
1) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
2) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
3) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO."

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora do badań immunodiagnostycznych oraz dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych w okresie 36 m-cy, według opisu przedmiotu zamówienia w formularzu wymagań technicznych dla analizatora do badań immunodiagnostycznych (zał nr 2 do SWZ) i formularzu asortymentowo-cenowym – załącznik nr 3 do SWZ

SWZ ROZDZIAŁ X Oświadczenia i dokumenty jakie Wykonawcy zobowiązani są dostarczyć w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw wykluczenia (podmiotowe środki dowodowe)
1. Do składanej oferty Wykonawca dołączy oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 11 do SWZ
a) ww. oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert (to wstępne oświadczenie musi zachować aktualność przez cały okres trwania postępowania);
b) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu;
c) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia, wraz z oświadczeniem także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby (wzór – zał. nr 8 do SWZ)
2. Do oferty Wykonawca/Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest również dołączyć oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – oświadczenie dotyczące szczególnych przesłanek wykluczenia wg wzoru załącznik nr 7 do SWZ, które stanowi oświadczenie wstępne potwierdzające brak podstaw wykluczenia na podstawie przepisów szczególnych tj. tzw. ustawy sankcyjnej – Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. 2023 poz. 129 ze zm.) oraz Rozporządzenia (UE) dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
3. Jeżeli dotyczy – Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby uwzględniające przesłanki wykluczenia z Art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór – załącznik nr 8 do SWZ).
4. Zgodnie z art. 274 ust. 1 ustawy Pzp, Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, zostanie wezwany przez Zamawiającego, w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, do złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 i 6 ustawy Pzp – o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę (załącznik nr 10 do SWZ).

ROZDZIAŁ XI Wykaz przedmiotowych środków dowodowych
1. Wypełniony zał. nr 2 do SWZ – Specyfikacja techniczna przedmiotu zamówienia, czyli zestawienie wymagań technicznych dla analizatora immunodiagnostycznego.
2. Karta techniczna/dokument techniczny (w języku polskim), oferowanego analizatora wydana przez producenta urządzenia, zawierająca specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia, która potwierdza spełnienie wymagań bezwzględnych wskazanych w załączniku nr 2 do SWZ.
Uwaga:
a) materiały te winny zawierać co najmniej wskazanie producenta oraz nazwę analizatora wraz z numerem katalogowym, jeśli urządzenie go posiada, oraz fotografię lub inną formą graficzną przedstawiającą analizator;
b) Zamawiający dopuszcza, by materiały informacyjne, o których mowa powyżej były wystawione przez producenta oferowanego wyrobu bądź jego autoryzowanego przedstawiciela (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) bądź przez dystrybutora.
3. Deklaracja zgodności CE lub certyfikat zgodności CE dla wszystkich zaoferowanych produktów kwalifikujących się jako wyroby medyczne (wszystkie klasy wyrobu medycznego) w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.)
• LUB oświadczenie, że przedmiot zamówienia jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) i przepisami wykonawczymi, oraz że produkty kwalifikowane jako wyrób medyczny posiadają oznakowanie znakiem CE i są zgodne z Dyrektywą 93/42 EEC.
4. W przypadku złożenia oferty równoważnej – dokumenty potwierdzające równoważność produktu.

SWZ ROZDZIAŁ XI Wykaz przedmiotowych środków dowodowych, ust. 5
"5. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy PZP, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie."

Załączniki do SWZ:
Załącznik nr 1 Formularz Ofertowy Wykonawcy
Załącznik nr 2 Specyfikacja techniczna przedmiotu zamówienia dla analizatora immunodiagnostycznego
Załącznik nr 3 Formularz asortymentowo-cenowy
Załącznik nr 4 Projekt umowy
Załącznik nr 5 Oświadczenia Wykonawcy: Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia i Oświadczenie dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu
Załącznik nr 6 Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby (jeżeli dotyczy)
Załącznik nr 7 Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
Załącznik nr 8 Oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (jeżeli dotyczy - w przypadku gdy występuje podmiot udostępniający zasoby)
Załącznik nr 9 Oświadczenie z art. 13 lub art. 14 RODO wobec osób fizycznych
Załącznik nr 10 Oświadczenie o grupie kapitałowej na wezwanie)
Załącznik nr 11 Klauzula informacyjna z art. 13 RODO dla kontrahenta SP ZOZ w Człuchowie (załącznik do umowy).

SWZ ROZDZIAŁ XV Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia
1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. Pełnomocnik pozostaje w kontakcie z Zamawiającym w toku postępowania i do niego Zamawiający kieruje informacje, korespondencję, itp.
3. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w Rozdziale X ust. 1 SWZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.
5. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania, w tym oświadczenie dotyczące przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
6. Przed podpisaniem umowy (w przypadku wygrania postępowania) Wykonawcy składający ofertę wspólną będą mieli obowiązek przedstawić Zamawiającemu umowę konsorcjum, zawierającą, co najmniej:
1) zobowiązanie do realizacji wspólnego przedsięwzięcia gospodarczego obejmującego swoim zakresem realizację przedmiotu zamówienia,
2) określenie zakresu działania poszczególnych stron umowy,
3) czas obowiązywania umowy, który nie może być krótszy, niż okres obejmujący realizację zamówienia oraz czas trwania gwarancji jakości i rękojmi.

SWZ ROZDZIAŁ XXII Projektowane postanowienia umowy, ust. 2 i 3"
"2. Zamawiający zastrzega sobie, iż ostateczna treść umowy w stosunku do projektu umowy może ulec zmianie, jednakże wyłącznie w przypadku, gdy zmiana ta nie jest istotna w rozumieniu art. 454 ustawy Prawo Zamówień Publicznych i w zakresie przewidzianym w treści projektu umowy, zgodnie z art. 455 ust. 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
3. Zamawiający, zgodnie z art. 455 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, w sposób i na warunkach określonych w projekcie umowy.
Oraz
Zał. nr 4 do SWZ Projekt umowy:
§ 8 ZMIANY UMOWY
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian w Umowie w zakresie:
1) zmiany ceny:
a) cena jednostkowa będzie mogła ulec zmianie na skutek zmiany stawek podatkowych dla przedmiotu zamówienia, w takim przypadku zmianie ulega cena jednostkowa brutto, przy zachowaniu ceny jednostkowej netto;
b) cena jednostkowa będzie mogła ulec obniżeniu przez Wykonawcę w trakcie trwania Umowy;
2) wystąpienie o zmianę cen jednostkowych przez Wykonawcę musi odbyć się z wyprzedzeniem, nie później niż 14 dni przed proponowaną datą zmiany cen;
3) zmiana Umowy będzie możliwa, jeżeli zajdzie obiektywna konieczność zmiany Umowy innego rodzaju niż wymienione w pkt 1, pod warunkiem, że zmiana nie będzie ingerować w treść przedmiotu zamówienia oraz wynagrodzenia;
4) wszelkie zmiany niniejszej Umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności;
5) zmiany wprowadzone do Umowy będą obowiązywały po podpisaniu odpowiedniego aneksu przez obie Strony (z wyjątkiem opisanym w pkt 1).