Dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Numer ref.: DZP/14 PN/2022

Część nr 16 - Pakiet nr VIII – Elektrody do defibrylacji
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym,
2) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania (odpowiednio w zależności od Pakietu) określone w:
a) Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.),
b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),
d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,
e) Ustawie Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (Dz. U. 2021 poz. 1977 ze zm.),
f) Ustawie o produktach kosmetycznych z dnia 04.10.2018 r. (Dz.U. 2018 poz. 2227 ze zm.),
3) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych
odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.), Ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (tj. Dz.U. z 2018 poz. 2227 ze zm.) i Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1977 ze zm.)
4) zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej długości ważności od daty dostawy (każdą inna datę krótszą od wskazanego okresu Wykonawca musi uzgodnić z Zamawiającym) – z pominięciem Części nr 11 Pakietu nr III,
Pozostałe wymagania zawiera Rozdział III pkt. 3 SWZ.

33141000-0 - Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

33141110-4 - Opatrunki

33141111-1 - Opatrunki przylepne

33141112-8 - Plastry

33141113-4 - Bandaże

33141114-2 - Gaza medyczna

33141115-9 - Wata medyczna

33141116-6 - Zestawy opatrunkowe

33141119-7 - Kompresy

33141123-8 - Pojemniki na skalpele

33141220-8 - Kaniula

33141320-9 - Igły medyczne

33141640-8 - Dreny

33141642-2 - Akcesoria do drenażu

33169400-6 - Pojemniki chirurgiczne

33171000-9 - Przyrządy do anestezji i resuscytacji

33171200-1 - Przyrządy do resuscytacji

33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

38423100-7 - Ciśnieniomierze