Dostawa rękawic diagnostycznych

1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej „RODO”) informujemy, że:
1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Regionalny Szpital w Kołobrzegu reprezentowany przez Dyrektora Szpitala;
2) administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych, z którym można się kontaktować pod adresem e-mail: iod@szpital.kolobrzeg.pl
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.
4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy P.Z.P.
5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 P.Z.P. przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisanych ustawy P.Z.P., związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.
7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO.
8) posiada Pani/Pan:
a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9) nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;
10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykonawca spełni warunek, jeśli wykaże, że w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał należycie, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych wykonuje należycie,
co najmniej 1 zamówienie polegające na dostawie podobnej do objętej przedmiotem zamówienia, tj.:
Zadania nr 1 – dostawy rękawic na kwotę minimum 132 800,00 zł brutto;
Zadanie nr 2 – dostawy rękawic na kwotę minimum 272 500,00 zł brutto;
Zadanie nr 3 – dostawy rękawic na kwotę minimum 59 700,00 zł brutto;
Zadanie nr 4 – dostawy rękawic na kwotę minimum 14 700,00 zł brutto;
Zadanie nr 5 – dostawy rękawic na kwotę 14 700,00 zł brutto;

Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024.594), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia
o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 4 do SWZ;

wykaz dostaw, wykonanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania
i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; dokumenty o których mowa powyżej potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane w okresie ostatnich 3 miesięcy - załącznik nr 5 do SWZ.

1) EN 455 -1: dotyczącej ''wymagania i badania szczelności” - norma ta stanowi, o poziomie jakości (AQL) stosowanego podczas kontroli partii za partią, 2) EN 455 -2: dotyczącej ''wymagania i badania właściwości fizycznych''. Norma ta zawiera definicję rękawiczki diagnostyczno/zabiegowej oraz wymiary i wytrzymałość na zerwanie jakie powinny spełniać rękawice, 3) EN 455 -3: dotyczącej '' wymagania i testowania oceny biologicznej”, 4) EN 455 - 4: zawierającej wymagania i badania dotyczące wyznaczania okresu trwałości. 2. Oświadczenia producentów i/lub dystrybutorów nie będą traktowane jako potwierdzenie deklarowanego parametru. 3. Dokumenty w języku obcym powinny być przetłumaczone na język polski. 4. Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku, gdy nie zostaną one złożone wraz z ofertą lub będą niekompletne. 5. Pozostałe dokumenty, tj.: 1) ASTM F-1671i/ lub równoważna - zawierającej wymagania i badania na przenikanie mikroorganizmów - w tym wirusów / potwierdzone raportem z wynikami badań/ na każde wezwanie Zamawiającego, 2) EN ISO 374-1, EN 374-2,4: określającej wymagania dotyczące rękawic chroniących użytkownika przed chemikaliami i/lub mikroorganizmami. Ustalono terminologię dotyczącą: materiału na rękawice chroniące przed mikroorganizmami, degradacji, przesiąkania, przenikania, środków chemicznych stosowanych do badań, czasu przebicia - w przypadku rękawic diagnostycznych i chirurgicznych/ potwierdzone dokumentem niezależnego laboratorium /na każde wezwanie Zamawiającego, 3) Przenikanie dla wymaganych substancji chemicznych potwierdzone raportem z wynikami badań wg. EN 16523-1 i/lub EN ISO 374-1 /na każde wezwanie Zamawiającego, 4) Przenikanie dla wymaganych leków cytostatycznych potwierdzone raportem z wynikami badań wg. ASTM D6978 16523-1 /na każde wezwanie Zamawiającego [jeśli dotyczy], potwierdzające oczekiwane parametry zgodnie z obowiązującymi normami Wykonawca dostarczy na wezwanie zamawiającego na dowolnym etapie postępowania.

1) EN 455 -1: dotyczącej ''wymagania i badania szczelności” - norma ta stanowi, o poziomie jakości (AQL) stosowanego podczas kontroli partii za partią, 2) EN 455 -2: dotyczącej ''wymagania i badania właściwości fizycznych''. Norma ta zawiera definicję rękawiczki diagnostyczno/zabiegowej oraz wymiary i wytrzymałość na zerwanie jakie powinny spełniać rękawice, 3) EN 455 -3: dotyczącej '' wymagania i testowania oceny biologicznej”, 4) EN 455 - 4: zawierającej wymagania i badania dotyczące wyznaczania okresu trwałości. 2. Pozostałe dokumenty, tj.: 1) ASTM F-1671i/ lub równoważna - zawierającej wymagania i badania na przenikanie mikroorganizmów - w tym wirusów / potwierdzone raportem z wynikami badań/ na każde wezwanie Zamawiającego, 2) EN ISO 374-1, EN 374-2,4: określającej wymagania dotyczące rękawic chroniących użytkownika przed chemikaliami i/lub mikroorganizmami. Ustalono terminologię dotyczącą: materiału na rękawice chroniące przed mikroorganizmami, degradacji, przesiąkania, przenikania, środków chemicznych stosowanych do badań, czasu przebicia - w przypadku rękawic diagnostycznych i chirurgicznych/ potwierdzone dokumentem niezależnego laboratorium /na każde wezwanie Zamawiającego, 3) Przenikanie dla wymaganych substancji chemicznych potwierdzone raportem z wynikami badań wg. EN 16523-1 i/lub EN ISO 374-1 /na każde wezwanie Zamawiającego, 4) Przenikanie dla wymaganych leków cytostatycznych potwierdzone raportem z wynikami badań wg. ASTM D6978 16523-1 /na każde wezwanie Zamawiającego [jeśli dotyczy], potwierdzające oczekiwane parametry zgodnie z obowiązującymi normami Wykonawca dostarczy na wezwanie zamawiającego na dowolnym etapie postępowania.

1.Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania
i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2.W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia,
o których mowa w Rozdziale X ust. 1 i 2 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia
te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie,
w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3.Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane/dostawy/usługi wykonają poszczególni wykonawcy.
4.Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.