Dostawa gazów medycznych wraz z dzierżawą zbiornika kriogenicznego i butli.

Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego musi posiadać konto podmiotu „Wykonawca” na Platformie e-Zamówienia. Szczegółowe informacje na temat zakładania kont podmiotów oraz zasady i warunki korzystania z Platformy e-Zamówienia określa Regulamin Platformy e-Zamówienia, dostępny na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl oraz informacje zamieszczone w zakładce „Centrum Pomocy”.

Z uwagi na ograniczoną liczbę znaków, Zamawiający informuje, że
wymagania techniczne i organizacyjne dot. korespondencji elektronicznej zostały określone w części XI SWZ.

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy gazów medycznych w opakowaniach i transportem Wykonawcy:

1. Dostawa tlenu medycznego ciekłego z jednoczesną dzierżawą zbiornika kriogenicznego dla tlenu ciekłego o pojemności ok. 11-13 ton, oraz odpowiednim osprzętem (armatura, parownica, telemonitoring, skrzynka zasilania elektrycznego);
2. Dostawa sprężonego tlenu medycznego w butlach wraz z dzierżawą butli;
3. Dostawa dwutlenku węgla medycznego do zastosowań wewnętrznych wraz z dzierżawą butli;
4. Dostawa wózków – stojaków 1- butlowych do butli medycznych wraz z ich dzierżawą;
5. Specjalistyczny transport butli z gazami medycznymi oraz rozładunek cysterny z tlenem medycznym ciekłym;
6. Przegląd i konserwacja instalacji gazów medycznych,

dla potrzeb Samodzielnego Publicznego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Proszowicach zgodnie z potrzebami Zamawiającego w okresie 24 miesięcy od dnia obowiązywania umowy zgodnie z zasadami i wymogami szczegółowo określonymi w załączniku Nr 2 do SWZ .

1) nie podlegają wykluczeniu Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawcę na podstawie przesłanek określonych w art. 108 ust. 1 z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych oraz w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2022 r. poz. 835). Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp. Każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1, art. 109 ust. 1 pkt 4) ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym; Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu w powyższym zakresie. b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, - posiada uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi (gazami medycznymi) oraz do wytwarzania produktu leczniczego (gazów medycznych), w przypadku gdy Wykonawca jest wytwórcą produktu – ustawa z dnia 06 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. 2021 r., poz. 1977 z późniejszymi zmianami), - posiada uprawnienia do przeglądu i konserwacji instalacji wewnętrznej gazów medycznych posiadający Certyfikat PN-EN ISO 13485-2016/AC:2012 lub równoważna wraz z certyfikatem EC na Dyrektywę 98/79/WE o wyrobach medycznych zaświadczające, że wykonawca jest uprawniony, - posiada uprawnienia do przeglądu i konserwacji źródeł zasilania instalacji gazów medycznych posiadający autoryzację producenta urządzeń redukcyjnych stacji tlenu, podtlenku azotu, dwutlenku węgla, do przeprowadzenia czynności . c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej, Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu w powyższym zakresie. d) zdolności technicznej lub zawodowej Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że: - posiada niezbędne zaplecze techniczne do serwisowania instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni, - posiada dostęp do oryginalnych części zamiennych do przeglądu i konserwacji instalacji, - dysponuje osobami uprawnionymi do wykonywania przeglądów i konserwacji instalacji wewnętrznej gazów medycznych i do przeglądu i konserwacji źródeł zasilania instalacji gazów medycznych z min. 2 letnim doświadczeniem w tym zakresie zgodnie z obowiązującymi przepisami, osoby będą dysponowały min. jednym dokumentem – potwierdzeniem odbytego kursu/szkolenia w zakresie wykonywania konserwacji i okresowych przeglądów instalacji wewnętrznej gazów medycznych i źródeł zasilania instalacji gazów medycznych.

a) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4.

W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie, oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp.

b) Oświadczenie Wykonawcy (Załącznik Nr 3c) do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu złożonym wraz z ofertą w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

1. Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument):
- ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) lub równoważny dokument w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej;
- ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) lub równoważny dokument na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą;
- zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub równoważny dokument w zakresie obrotu produktami leczniczymi
- w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny.

2. Certyfikat PN-EN ISO 13485-2016/AC:2012 lub równoważna wraz z certyfikatem EC na Dyrektywę 98/79/WE o wyrobach medycznych zaświadczające, że wykonawca jest uprawniony do wykonywania przeglądów i konserwacji instalacji wewnętrznej gazów medycznych.

3. Dokument potwierdzający posiadanie autoryzacji producenta urządzeń redukcyjnych stacji tlenu, dwutlenku węgla, do przeprowadzenia czynności przeglądu i konserwacji źródeł zasilania instalacji gazów medycznych.

4. Oświadczenie Wykonawcy, że:
- posiada niezbędne zaplecze techniczne do serwisowania instalacji rurociągowych gazów medycznych i próżni,
- posiada dostęp do oryginalnych części zamiennych do przeglądu i konserwacji instalacji.

5. Wykaz osób skierowanych do realizacji zamówienia w zakresie przeglądu i konserwacji instalacji wewnętrznej gazów medycznych i źródeł zasilania instalacji gazów medycznych, wraz z informacjami na temat ich uprawnień, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami.

1. Ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz.1977 z późniejszymi zmianami) – dotyczy produktów leczniczych.
2. Deklaracja zgodności producenta, aktualne Certyfikaty i Wpis/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 138 ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U.2022, poz. 974 z późniejszymi zmianami) – dotyczy wyrobów medycznych.
3. Karty charakterystyki produktu leczniczego.
4. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych.
5. Oświadczenie Wykonawcy, że wraz z każdą dostawą tlenu medycznego ciekłego będą dołączane wyniki badań czystości gazu – świadectwo kontroli jakości.

6. Jeżeli wraz z ofertą Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
7. Przepisu ust. 6 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
8. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

1. Ważny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i stosowania w jednostkach ochrony zdrowia produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz.1977 z późniejszymi zmianami) – dotyczy produktów leczniczych.
2. Deklaracja zgodności producenta, aktualne Certyfikaty i Wpis/zgłoszenie oferowanego przedmiotu zamówienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z art. 138 ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz. U.2022, poz. 974 z późniejszymi zmianami) – dotyczy wyrobów medycznych.
3. Karty charakterystyki produktu leczniczego.
4. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych.
5. Oświadczenie Wykonawcy, że wraz z każdą dostawą tlenu medycznego ciekłego będą dołączane wyniki badań czystości gazu – świadectwo kontroli jakości.