Dostawa testów do pomiaru wskaźnika INR wraz z dzierżawą aparatów do pomiaru INR – 30 szt. dla UCK

2. W postępowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami,
w szczególności składanie ofert oraz oświadczeń, odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system zapewniający obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej, zwany dalej Systemem.

1. Administratorem danych osobowych Wykonawcy jest Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej z siedzibą przy ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk, zarejestrowany w VII Wydziale Gospodarczym Krajowego Rejestru Sądowego Sądu Rejonowego Gdańsk-Północ w Gdańsku pod numerem KRS 0000122150, NIP 957-07-30-409, REGON 000288640.
2. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne powołało Inspektora Ochrony Danych. Dane kontaktowe Inspektora Ochrony Danych: iod@uck.gda.pl.
3. Dane osobowe Wykonawcy są przetwarzane (w tym są zbierane) przez UCK wyłącznie w celu:
a) przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,
b) dochodzenia ewentualnych roszczeń.
4. Podstawa prawna przetwarzania przez UCK danych osobowych Wykonawcy : art. 6 ust. 1 lit. c RODO, zgodnie z którego treścią dopuszcza się przetwarzanie danych osobowych jeśli jest to niezbędne do wypełnienia obowiązku prawnego ciążącego na administratorze. Podanie przez Wykonawcę danych osobowych jest obowiązkowe, jest wymogiem ustawowym i wynika
z ustawy Prawo zamówień publicznych. Niepodanie tych danych uniemożliwia przeprowadzenie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z udziałem Wykonawcy.
5. Dane osobowe Wykonawcy mogą być przekazywane następującym kategoriom odbiorców:
a) podmiotom uprawnionym na podstawie przepisów prawa,
b) podmiotom współpracującym z UCK w zakresie realizacji świadczeń niezbędnych dla realizacji przedmiotowego procesu i zarządzania naszym podmiotem, w tym zwłaszcza podmiotom zaopatrującym UCK w umożliwiające ich realizację rozwiązania techniczne i organizacyjne,
a zwłaszcza dostawcom usług:
• teleinformatycznych,
• księgowych,
• prawnych, doradczych oraz wspierających UCK w dochodzeniu należnych roszczeń -
w przypadku ich wystąpienia (w szczególności kancelariom prawnym, firmom windykacyjnym),
• kurierskich i pocztowych,
• archiwizacyjnych,
• związanych z utylizacją dokumentacji oraz innych nośników zawierających dane osobowe,
c) osobom upoważnionym przez Administratora Danych, w tym naszym pracownikom
i współpracownikom, którzy muszą mieć dostęp do danych, aby wykonywać swoje obowiązki,
d) osobom i/lub podmiotom przez Ciebie upoważnionym,
e) organowi założycielskiemu UCK (Gdańskiemu Uniwersytetowi Medycznemu) w związku ze sprawowaniem nadzoru właścicielskiego nad UCK,
f) innym osobom i/lub podmiotom ze względu na jawność postępowania.

6. Dane osobowe Wykonawcy będą przechowywane przez okres wymagany przepisami prawa.
Z zastrzeżeniem tego terminu, jeśli celem przetwarzania danych Wykonawcy jest dochodzenie roszczeń, to przetwarzamy dane – w tym celu – przez okres przedawnienia roszczeń wynikający
z przepisów ustawy Kodeks cywilny. Po upływie wyżej wymienionych okresów dane Wykonawcy są usuwane lub poddawane anonimizacji.
7. Dane osobowe Wykonawcy nie będą przekazywane do państwa trzeciego ani organizacji międzynarodowej.
8. Wykonawcy przysługuje prawo dostępu do treści swoich danych, ich sprostowania, żądania ich usunięcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Możesz także skorzystać z uprawnienia do wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania oraz prawa do przenoszenia danych do innego administratora danych.
9. Wykonawcy przysługuje prawo wniesienie skargi do Organu Nadzorczego (do 25 maja 2018 r. GIODO, od 25 maja 2018 r. PUODO), gdy uznasz, iż ich przetwarzanie narusza unijne Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r.
w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (tzw. ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych, w skrócie RODO).
10. Dane osobowe Wykonawcy nie podlegają zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ
i załącznikach do SWZ, Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) – dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
b) Karty katalogowe i/lub prospekty z wyszczególnieniem numerów REF a także dane techniczne zgodnie z wymogami– dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
c) Deklaracja zgodności CE IVD, certyfikat CE IVD - jeśli dotyczy – dotyczy przedmiotu dzierżawy opisanego w Załączniku nr 4 do SWZ;
d) Instrukcji obsługi lub karty katalogowej, ulotki odczynnikowej lub innych materiałów Producenta (w przypadku braku potwierdzenia poszczególnych wymagań technicznych w karcie katalogowej/instrukcji obsługi/ulotki odczynnikowej/innych materiałach Producenta Zamawiający dopuszcza na potwierdzenie spełnienia tych parametrów stosowne oświadczenie Producenta) potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wymienionych poniżej:

• Część I punkty 2-14 formularza wymagań technicznych stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ

1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami opisanymi w SWZ
i załącznikach do SWZ, Zamawiający wymaga złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych:

a) Deklaracja zgodności (zgodna z załącznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - jeśli dotyczy (zgodny z załącznikiem nr 12 MDR 2017/745) – dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
b) Karty katalogowe i/lub prospekty z wyszczególnieniem numerów REF a także dane techniczne zgodnie z wymogami– dotyczy asortymentu zaoferowanego w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ;
c) Deklaracja zgodności CE IVD, certyfikat CE IVD - jeśli dotyczy – dotyczy przedmiotu dzierżawy opisanego w Załączniku nr 4 do SWZ;
d) Instrukcji obsługi lub karty katalogowej, ulotki odczynnikowej lub innych materiałów Producenta (w przypadku braku potwierdzenia poszczególnych wymagań technicznych w karcie katalogowej/instrukcji obsługi/ulotki odczynnikowej/innych materiałach Producenta Zamawiający dopuszcza na potwierdzenie spełnienia tych parametrów stosowne oświadczenie Producenta) potwierdzające spełnienie parametrów technicznych wymienionych poniżej:

• Część I punkty 2-14 formularza wymagań technicznych stanowiący Załącznik nr 4 do SWZ

2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy
z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U.
z 2024 r. poz. 507), wraz z ofertą należy złożyć:

Wypełnione oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podst. art 7 ust. 1 – wg wzoru na Załączniku nr 5 do SWZ.
W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie wg wzoru na Załączniku nr 5 do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają brak podstaw wykluczenia.