Dostawa Sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na pakiety

Pakiet Nr I – 33.14.11.10-4 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 1 do SWZ. Dostawa następować będzie na koszt ryzyko Wykonawcy. Obowiązkiem składającego ofertę jest zapoznanie się z SWZ oraz załącznikami łącznie z przygotowanym projektem umowy oraz uzyskać wszelkie informacje konieczne do prawidłowego przygotowania oferty. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, jednakże bez możliwości składania ofert częściowych w obrębie danego pakietu. Część Zamówienia stanowi poszczególny pakiet w całości. W przeciwnym razie oferta na dany pakiet zostanie odrzucona.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa – „Sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na pakiety”
Pakiet Nr II Rękawice diagnostyczne nitrylowe o przedłużonym mankiecie
Wspólny Słownik Zamówień Publicznych (CPV):
Pakiet Nr II – 18.42.43.00-0
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 1 do SWZ.
Dostawa następować będzie na koszt ryzyko Wykonawcy.
Obowiązkiem składającego ofertę jest zapoznanie się z SWZ oraz załącznikami łącznie z przygotowanym projektem umowy oraz uzyskać wszelkie informacje konieczne do prawidłowego przygotowania oferty.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, jednakże bez możliwości składania ofert częściowych w obrębie danego pakietu. Część Zamówienia stanowi poszczególny pakiet w całości.
W przeciwnym razie oferta na dany pakiet zostanie odrzucona.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa – „Sprzętu medycznego jednorazowego użytku z podziałem na pakiety”
Pakiet Nr III Rękawice chirurgiczne
Wspólny Słownik Zamówień Publicznych (CPV):
Pakiet Nr III – 18.42.43.00-0
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 1 do SWZ.
Dostawa następować będzie na koszt ryzyko Wykonawcy.
Obowiązkiem składającego ofertę jest zapoznanie się z SWZ oraz załącznikami łącznie z przygotowanym projektem umowy oraz uzyskać wszelkie informacje konieczne do prawidłowego przygotowania oferty.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych, jednakże bez możliwości składania ofert częściowych w obrębie danego pakietu. Część Zamówienia stanowi poszczególny pakiet w całości.
W przeciwnym razie oferta na dany pakiet zostanie odrzucona.

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 poz. 974)./dotyczy wszystkich pakietów/
2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/
3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr II:
a) Wymagane dołączenie Specyfikacji danych produktu zawierającej potwierdzenie parametrów tj. grubości ,długości, poziomu protein, poziomu AQL.
b) Deklaracja potwierdzająca że rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z Rozporządzeniem o wyrobach Medycznych Rozporządzeniem (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425.
4) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr III:
a) Karta techniczna z badania produktu wystawionego przez producenta- dotyczącego potwierdzenia w/w parametrów( grubości ,długości, poziomu protein, poziomu AQL) , wymienione w SWZ.
b) Deklaracja zgodności
c) Certyfikat
d) Certyfikaty ISO 13485,ISO 14001, ISO45001
e) Raport z wynikami badań ASTM D6978.

1) Oświadczenie Wykonawcy, że posiada świadectwa dopuszczające produkty do stosowania w Polsce / certyfikat CE / deklaracja zgodności/ powiadomienie/ wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 poz. 974)./dotyczy wszystkich pakietów/
2) Katalog lub folder lub opis oferowanego wyrobu (tylko właściwa strona z zaznaczeniem wybranego produktu wraz z nr katalogowym podanym w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia/ dotyczy Pakietu Nr I/
3) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr II:
a) Wymagane dołączenie Specyfikacji danych produktu zawierającej potwierdzenie parametrów tj. grubości ,długości, poziomu protein, poziomu AQL.
b) Deklaracja potwierdzająca że rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny klasy I zgodnie z Rozporządzeniem o wyrobach Medycznych Rozporządzeniem (UE) 2017/745 i środek ochrony indywidualnej kat. III zgodnie z Rozporządzeniem (UE) 2016/425.
4) Wymagane dokumenty dla Pakietu Nr III:
a) Karta techniczna z badania produktu wystawionego przez producenta- dotyczącego potwierdzenia w/w parametrów( grubości ,długości, poziomu protein, poziomu AQL) , wymienione w SWZ.
b) Deklaracja zgodności
c) Certyfikat
d) Certyfikaty ISO 13485,ISO 14001, ISO45001
e) Raport z wynikami badań ASTM D6978.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. X.1.1) i X.1.2) SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.
4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.