Dzierżawa analizatorów biochemicznych wraz z dostawą odczynników i elementów zużywalnych dedykowanych do tych analizatorów w okresie 36 miesięcy dla potrzeb laboratorium analitycznego

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa – Dzierżawa analizatorów biochemicznych wraz z dostawą odczynników i elementów zużywalnych dedykowanych do tych analizatorów w okresie 36 miesięcy” dla potrzeb laboratorium analitycznego w Powiatowym Szpitalu w Aleksandrowie Kujawskim Sp. z o.o.
Wspólny Słownik Zamówień Publicznych (CPV):
33696500-0 Odczynniki laboratoryjne
33124100-6 Urządzenia diagnostyczne
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku Nr 1 do SWZ oraz w załączniku Nr 1a Parametry techniczne analizatorów biochemicznych.
Dostawa następować będzie na koszt ryzyko Wykonawcy.
Obowiązkiem składającego ofertę jest zapoznanie się z SWZ oraz załącznikami łącznie z przygotowanym projektem umowy oraz uzyskać wszelkie informacje konieczne do prawidłowego przygotowania oferty.

1) Oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne posiadają dokumenty właściwe dla poszczególnych klas wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 z póżn. zm.), deklaracje zgodności, wpis do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używanie oraz certyfikat CE.
2) Karty charakterystyki odczynników zgodne z ROZPORZĄDZENIEM KOMISJI (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) REACH.
3) Oświadczenie, że:
- zaproponowane odczynniki są dopuszczalne przez producenta lub dystrybutora analizatora do stosowania w tego typie aparatu,
- zaproponowany materiał zużywalny jest dopuszczalny przez producenta lub dystrybutora analizatora,
- zapewniony zostanie bezpłatny autoryzowany serwis i przegląd aparatów nie częściej niż raz w roku.

1) Oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne posiadają dokumenty właściwe dla poszczególnych klas wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r., poz. 974 z póżn. zm.), deklaracje zgodności, wpis do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używanie oraz certyfikat CE.
2) Karty charakterystyki odczynników zgodne z ROZPORZĄDZENIEM KOMISJI (UE) 2020/878 z dnia 18 czerwca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia (WE) REACH.
3) Oświadczenie, że:
- zaproponowane odczynniki są dopuszczalne przez producenta lub dystrybutora analizatora do stosowania w tego typie aparatu,
- zaproponowany materiał zużywalny jest dopuszczalny przez producenta lub dystrybutora analizatora,
- zapewniony zostanie bezpłatny autoryzowany serwis i przegląd aparatów nie częściej niż raz w roku.

2) aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – zgodnie z załącznikiem nr 2 do swz. 3) oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia dotyczące przepisów sankcyjnych zgodnie z załącznikiem nr 4 do swz. 4) Parametry techniczne analizatorów biochemicznych – załącznik nr 1a do swz.

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w pkt. X.1.1) i X.1.2) SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
3. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy.
4. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.