Dostawa żywienia pozajelitowego wraz z dzierżawą loży laminarnej oraz dodatków do żywienia dojelitowego na potrzeby Szpitala Czerniakowskiego sp. z o.o.

Komunikacja w postępowaniu o
udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między
zamawiającym a wykonawcą, z uwzględnieniem wyjątków określonych w ustawie Pzp, odbywa się przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej, zgodnie z zapisami Działu XIII SWZ.

Zamawiający zgodnie z art. 112 ustawy Pzp określa następujące warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Zamawiający żąda zezwolenia, licencji, koncesji lub wpisu do rejestru działalności regulowanej uprawniającej do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej;
Zamawiający nie określa szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Firmowe Materiały Informacyjne Producenta (karty katalogowe/karty techniczne/karty charakterystyki) dla oferowanych produktów (w języku polskim), zwane dalej FMI, które potwierdzą, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagania zawarte w załączniku nr 3 do SWZ (Formularz asortymentowo-cenowy). Każdą ze stron katalogowych należy opisać, którego zakresu i pozycji dotyczy; W przypadku braku potwierdzenie wymaganych parametrów, zawartych w załączniku nr 3 do SWZ, w FMI Wykonawca dołączy oświadczenie producenta przedmiotu zamówienia o spełnianiu wymaganych parametrów,
a) że asortyment jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, a Wykonawca, posiada świadectwa/deklaracje zgodności/certyfikaty CE dopuszczające oferowane produkty do obrotu i stosowania w Polsce zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i Unii Europejskiej, wydane na podstawie wpisu do rejestru wyrobów medycznych lub pozwoleń wydanych przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję oraz kopie dokumentów dopuszczających przedmiot umowy do obrotu i stosowania na terenie Polski (w tym zgodność z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC) – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku
lub
b) że asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – jeśli dotyczy – Wykonawca składa oświadczenie na własnym druku.

2. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, zamawiający wezwie go do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, chyba że pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta będzie podlegała odrzuceniu albo będą zachodziły przesłanki unieważnienia postępowania.